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Evaluando Dove Confíame en India

3 de julio de 2020 actualizado por: University of the West of England

Un ensayo piloto de control aleatorizado para examinar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de los talleres escolares 'Confident Me' para la confianza corporal en la India

La imagen corporal es una de las principales preocupaciones de los jóvenes. Tales preocupaciones pueden tener graves consecuencias para la salud, incluido el control del peso y comportamientos de ejercicio poco saludables, depresión y autolesiones, baja autoestima y abuso de sustancias. Los enfoques emergentes para mejorar la imagen corporal son efectivos entre las niñas y los niños adolescentes en el entorno escolar. Sin embargo, la gran mayoría de los ensayos en esta área se llevan a cabo en países occidentalizados de altos ingresos, a pesar de que las preocupaciones sobre la imagen corporal se reconocen cada vez más como una preocupación mundial. Como tal, es importante desarrollar y difundir intervenciones para promover una imagen corporal positiva entre los adolescentes también en países de ingresos bajos a medios. Se ha descubierto que 'Confident Me' es efectivo para mejorar la imagen corporal y los resultados relacionados entre niñas y niños adolescentes en el Reino Unido hasta 12 meses después y, por lo tanto, podría sufrir adaptaciones para el contexto indio.

El objetivo del presente estudio es doble:

  • Realizar un estudio de aceptabilidad a pequeña escala de 'Confident Me', una intervención de imagen corporal, entre niños de 11 a 13 años en Nueva Delhi, India, para comprender su aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar en un área metropolitana de India.
  • Refinar 'Confident Me' en función del estudio de aceptabilidad y realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar su eficacia para mejorar la imagen corporal y los resultados relacionados entre niños de 11 a 13 años en Nueva Delhi, India.

El primer objetivo se cumplirá mediante el reclutamiento de dos escuelas, de las cuales una se asignará al azar a la intervención y la otra al brazo de control. Compararemos la imagen corporal y el bienestar de los estudiantes que participan en el programa con los estudiantes del grupo de control. Los investigadores también recopilarán comentarios detallados de estudiantes, maestros y el interventor a través de grupos focales y entrevistas, para informar la mejora futura del programa. El segundo objetivo se cumplirá mediante la asignación aleatoria de seis escuelas al programa de imagen corporal revisado (3 escuelas) o al brazo de control (3 escuelas). Los estudiantes completarán evaluaciones de cuestionarios sobre la imagen corporal y el bienestar antes y después del período del programa de 5 semanas, y nuevamente 12 semanas después para evaluar los beneficios a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La imagen corporal es una preocupación importante y frecuente para los adolescentes en países de altos ingresos como el Reino Unido, los EE. UU. y Australia. Por ejemplo, un estudio de 1600 niñas en el Reino Unido encontró que cuatro de cada diez niñas de 11 a 16 años no están contentas con su apariencia. De manera similar, una encuesta representativa a nivel nacional de casi 22,000 jóvenes en Australia encontró que 3 de cada 10 niños y niñas adolescentes están muy preocupados por su imagen corporal, y la imagen corporal fue votada entre las tres principales preocupaciones de la vida. La alta prevalencia de preocupaciones sobre la imagen corporal entre los niños y niñas adolescentes es preocupante, dadas las graves consecuencias negativas para la salud física y psicológica. Por ejemplo, la insatisfacción corporal se asocia con la participación en comportamientos de pérdida de peso no saludables y la aparición de trastornos alimentarios, depresión y autolesiones, uso de sustancias y niveles más bajos de compromiso académico.

Cada vez se reconoce más que la imagen corporal es un problema global, a diferencia de uno relegado a adolescentes privilegiados en países occidentalizados de altos ingresos. Por ejemplo, en India, el 57 % de los adolescentes de 15 a 19 años afirman estar preocupados por su apariencia. Además, las adolescentes de diferentes regiones de la India han expresado su preocupación en relación con su peso e informan sobre sus hábitos alimenticios. El color de la piel también se ha señalado como una fuente adicional de preocupación por la apariencia entre los jóvenes de la India. Un estudio a gran escala entre países asiáticos, africanos y sudamericanos encontró que el 19 % de los estudiantes universitarios indios habían usado un producto para aclarar la piel en los 12 meses anteriores, lo que sugiere claramente una insatisfacción con su tono natural de piel, lo que puede ser pertinente para los más jóvenes. grupos

En conjunto, estos hallazgos indican la importancia de desarrollar y difundir intervenciones para promover una imagen corporal positiva entre los adolescentes de la India. Hasta la fecha, solo un estudio publicado ha investigado la efectividad de una intervención de imagen corporal administrada en escuelas a adolescentes en la India. Los resultados indicaron el potencial de la alfabetización mediática para mejorar la satisfacción corporal entre las adolescentes. Si bien este estudio ofrece un primer paso prometedor, se necesita más investigación para comprender el potencial de las intervenciones de imagen corporal escolar en la India.

El objetivo del presente estudio es doble:

  1. Realizar un estudio de aceptabilidad a pequeña escala de una intervención de imagen corporal entre niños de 11 a 13 años en Nueva Delhi, India, para comprender su aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar en un área metropolitana de India.
  2. Refinar la intervención de imagen corporal basada en el estudio de aceptabilidad y realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar su eficacia en la mejora de la imagen corporal y los resultados relacionados entre niños de 11 a 13 años en Nueva Delhi, India.

1) El estudio de aceptabilidad

Diseño:

Se asignarán dos escuelas al azar para recibir la intervención de imagen corporal o clases habituales (control). Se evaluará la imagen corporal de los estudiantes y los resultados relacionados al inicio, después de la intervención y 10 semanas de seguimiento, en condiciones estandarizadas.

Participantes y reclutamiento:

Dos escuelas secundarias mixtas en Delhi, India, serán invitadas a participar en este estudio. Los colaboradores en India reclutarán las escuelas, y probablemente serán escuelas con las que su institución tenga relaciones existentes. Todos los estudiantes en las clases 6-7 (equivalente a los años 7-8 del Reino Unido; estudiantes de 11-13 años) en cada escuela serán invitados a participar.

Después de expresar su interés inicial, cada escuela recibirá información detallada sobre los objetivos, objetivos y requisitos del estudio para ayudarlos a decidir si les gustaría participar en este proyecto de investigación. De acuerdo con los procedimientos éticos adoptados en las universidades indias de los colaboradores, el director de la escuela proporcionará el consentimiento informado activo. Los estudiantes también deberán dar su consentimiento antes de participar. Todos los estudiantes tendrán la oportunidad de optar por no participar en el estudio o retirarse del estudio en cualquier momento, independientemente del consentimiento del director. Los procedimientos éticos indios no implican pedir a los padres que den su consentimiento para la participación de sus hijos en la investigación.

La cantidad exacta de estudiantes que participan en esta investigación dependerá de la cantidad de niños inscritos en las clases 6 y 7 en cada escuela reclutada, y la cantidad que opte por no participar durante el proceso de consentimiento del estudiante o que se pierda durante el seguimiento debido a la mudanza. escuelas, o estar fuera de la escuela el día que se recopilan los datos. Sin embargo, dado que se trata de un estudio de aceptabilidad preliminar, ambas condiciones (es decir, escuelas) incluirán 80 niñas y 80 niños (160 participantes en total) de 11 a 13 años, lo que permite un 30 % de deserción.

Intervención:

Paloma confía en mí

Dove Confident Me es una intervención escolar creada conjuntamente por investigadores de la Universidad La Trobe (Australia), el Centro para la Investigación de la Apariencia UWE, docentes, estudiantes y expertos en educación, y Dove Self-Esteem Project (la misión social para la cuidado de la marca Dove). La intervención de cinco sesiones está dirigida a adolescentes de entre 11 y 13 años y se enfoca en factores de riesgo reconocidos para la insatisfacción corporal, abordando los ideales de apariencia social (Sesión 1), alfabetización mediática (Sesión 2), comparaciones de apariencia (Sesión 3), apariencia -conversaciones y bromas relacionadas (Sesión 4), y promoción del 'activismo corporal' (Sesión 5). La intervención consiste en debates en el aula y actividades en grupos pequeños y utiliza materiales audiovisuales y hojas de trabajo para facilitar el aprendizaje. El contenido se basa en una intervención basada en evidencia probada previamente entre niñas adolescentes (Richardson y Paxton, 2010).

Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) por conglomerados a gran escala que evaluó Dove Confident Me descubrió que era efectivo para mejorar la imagen corporal y los resultados relacionados entre niñas y niños adolescentes en el Reino Unido hasta 12 meses después cuando lo impartían los maestros (Diedrichs et al. , bajo revisión). Estos hallazgos presentan las mejoras más prolongadas en la imagen corporal observadas en una intervención dirigida por un maestro. Sin embargo, la intervención no se ha evaluado en países de ingresos bajos y medianos, como India, donde también prevalecen las preocupaciones sobre la imagen corporal, pero falta el desarrollo, la evaluación y la difusión rigurosos de intervenciones basadas en la evidencia.

Procedimiento:

Investigadores del Centro para la Investigación de la Apariencia (CAR) con sede en la Universidad del Oeste de Inglaterra dirigirán el estudio de forma remota desde Bristol, Reino Unido. Los investigadores de CAR serán responsables de diseñar el estudio, analizar los datos y redactar el manuscrito. También trabajarán con colaboradores indios que serán responsables de traducir las medidas, reclutar escuelas, recopilar datos y realizar la intervención.

Se reclutarán estudiantes de 11 a 13 años de otras dos escuelas secundarias en Delhi, y se utilizará una aleatorización independiente para asignar una escuela a la condición de intervención y la otra a la condición de control de lecciones habituales. Esto se hará utilizando un software informático disponible gratuitamente. Dove Confident Me (adaptado culturalmente y traducido al hinglish) será impartido por psicólogos asesores del Centro Karma para el Bienestar en Delhi. Los intervencionistas serán capacitados (en persona) por dos investigadores del CAR sobre la ejecución de la intervención. Ambos investigadores poseen experiencia en la entrega y capacitación de otros para brindar una variedad de intervenciones de imagen corporal, incluido Dove Confident Me.

Se utilizará un cuestionario que comprende las medidas de autoinforme que se describen a continuación para evaluar el impacto de la intervención en la imagen corporal de los estudiantes y los factores de riesgo asociados. Después de obtener el consentimiento de los directores de escuela y de los alumnos, estas medidas se administrarán en el aula a los alumnos de 11 a 13 años antes de la intervención (1 a 2 semanas antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana de la sesión final), y nuevamente a las 10 semanas de seguimiento. Los estudiantes no tardarán más de 20 a 25 minutos en completar el cuestionario. Los estudiantes completarán cuestionarios bajo condiciones estandarizadas supervisadas por sus profesores y personal de investigación capacitado. El cegamiento de estudiantes, profesores e investigadores no es posible debido a la naturaleza de la intervención. Sin embargo, el riesgo de sesgo de los profesores e investigadores se minimiza debido a las evaluaciones anónimas de autoinforme. El riesgo de contagio también se minimiza mediante la aleatorización a nivel de escuela. Las escuelas participantes recibirán un honorario de £150. Este proyecto ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de la Universidad del Oeste de Inglaterra.

Para evaluar la fidelidad de los manuales de intervención, todas las sesiones serán grabadas en audio y observadas por un investigador y calificadas según el cumplimiento de los planes de lecciones. También se les pedirá a los maestros intervencionistas y observadores que completen un breve formulario después de cada lección indicando qué actividades se completaron.

Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, se realizarán llamadas telefónicas con los intervencionistas después de cada sesión, para recopilar comentarios y sugerencias "en el momento" para mejorar los materiales. Al finalizar la intervención, se realizarán entrevistas con los intervencionistas para explorar su experiencia al impartir las lecciones de imagen corporal. También se les preguntará qué tan bien se recibió el contenido de la intervención, qué tan cómodos se sintieron brindando la sesión y sus sugerencias para mejorar aún más la intervención. Los maestros de clase que observen las lecciones también serán entrevistados y se les harán preguntas similares.

En el cuestionario posterior a la intervención, se les hará a los estudiantes una serie de preguntas para evaluar su aceptabilidad de la intervención. Los estudiantes indicarán acuerdo con diferentes afirmaciones utilizando una escala de Likert de 5 puntos y se les harán tres preguntas abiertas: qué les gustó, qué no les gustó y enumerar tres cosas que aprendieron de la intervención. Además, también se invitará a una submuestra de estudiantes (aproximadamente 10 niñas, 10 niños) en la condición de intervención a participar en grupos focales de un solo género, para explorar sus opiniones sobre la intervención. Se pedirá permiso a los participantes para grabar en audio los grupos focales y las entrevistas antes de comenzar las discusiones.

Los hallazgos de este estudio se utilizarán luego para refinar aún más el material de la intervención, a fin de garantizar que se localice adecuadamente en el contexto de la India.

2) El ensayo controlado aleatorio

Diseño:

Se asignarán al azar seis escuelas para recibir la intervención de imagen corporal o clases habituales (control). Se evaluará la imagen corporal de los estudiantes y los resultados relacionados al inicio, después de la intervención y 12 semanas de seguimiento, en condiciones estandarizadas.

Participantes y reclutamiento:

Se invitará a participar en este estudio a seis escuelas secundarias mixtas de Delhi, India. Los colaboradores en India reclutarán las escuelas, y probablemente serán escuelas con las que su institución tenga relaciones existentes. Se invitará a participar a todos los estudiantes de las clases 6 a 8 (equivalente a los años 7 a 9 del Reino Unido; estudiantes de 11 a 14 años) en cada escuela.

Después de expresar su interés inicial, cada escuela recibirá información detallada sobre los objetivos, objetivos y requisitos del estudio para ayudarlos a decidir si les gustaría participar en este proyecto de investigación. De acuerdo con los procedimientos éticos adoptados en las universidades indias de los colaboradores, el director de la escuela proporcionará el consentimiento informado activo. Los estudiantes también deberán dar su consentimiento antes de participar. Todos los estudiantes tendrán la oportunidad de optar por no participar en el estudio o retirarse del estudio en cualquier momento, independientemente del consentimiento del director. Los procedimientos éticos indios no implican pedir a los padres que den su consentimiento para la participación de sus hijos en la investigación.

La cantidad exacta de estudiantes que participan en esta investigación dependerá de la cantidad de niños inscritos en las clases 6 a 8 en cada escuela reclutada, y la cantidad que opte por no participar durante el proceso de consentimiento del estudiante o que se pierdan durante el seguimiento debido a la mudanza. escuelas, o estar fuera de la escuela el día en que se recopilan los datos. Sin embargo, nos esforzaremos por incluir 125 niñas y 125 niños (250 participantes en total) de 11 a 14 años, lo que permite un 30 % de deserción.

Procedimiento:

Se reclutarán estudiantes de 11 a 14 años de otras seis escuelas secundarias en Delhi, y se utilizará una aleatorización independiente para asignar tres escuelas a la condición de intervención y las otras tres a la condición de control de lecciones habituales. Esto se hará utilizando un software informático disponible gratuitamente. El programa perfeccionado será impartido por psicólogos asesores del Centro Karma para el Bienestar en Delhi. Los intervencionistas serán capacitados (en persona) por dos investigadores del CAR sobre la ejecución de la intervención. Ambos investigadores poseen experiencia en la entrega y capacitación de otros para brindar una variedad de intervenciones de imagen corporal, incluido Dove Confident Me.

Se utilizará un cuestionario que comprende las medidas de autoinforme que se describen a continuación para evaluar el impacto de la intervención en la imagen corporal de los estudiantes y los factores de riesgo asociados. Después de obtener el consentimiento de los directores de la escuela y de los estudiantes, estas medidas se administrarán en el aula a los estudiantes de 11 a 14 años antes de la intervención (1 a 2 semanas antes de la entrega de la intervención), inmediatamente después de la entrega de la intervención (dentro de 1 semana de la sesión final), y nuevamente a las 12 semanas de seguimiento. Los estudiantes no tardarán más de 20 a 25 minutos en completar el cuestionario. Los estudiantes completarán cuestionarios bajo condiciones estandarizadas supervisadas por sus profesores y personal de investigación capacitado. El cegamiento de estudiantes, profesores e investigadores no es posible debido a la naturaleza de la intervención. Sin embargo, el riesgo de sesgo de los profesores e investigadores se minimiza debido a las evaluaciones anónimas de autoinforme. El riesgo de contagio también se minimiza mediante la aleatorización a nivel de escuela. Las escuelas participantes recibirán un honorario de £150. Este proyecto ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de la Universidad del Oeste de Inglaterra.

Para evaluar la fidelidad de los manuales de intervención, todas las sesiones serán grabadas en audio y observadas por un investigador y calificadas según el cumplimiento de los planes de lecciones. También se les pedirá a los maestros intervencionistas y observadores que completen un breve formulario después de cada lección indicando qué actividades se completaron.

Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, se realizarán entrevistas con los intervencionistas al final del programa para explorar su experiencia al impartir las lecciones de imagen corporal.

En el cuestionario posterior a la intervención, se les hará a los estudiantes una serie de preguntas para evaluar su aceptabilidad de la intervención. Los estudiantes indicarán acuerdo con diferentes afirmaciones utilizando una escala de Likert de 5 puntos y se les harán tres preguntas abiertas: qué les gustó, qué no les gustó y enumerar tres cosas que aprendieron de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

568

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS161QY
        • University of the West of England

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (escuela):

  • Escuelas secundarias mixtas en Nueva Delhi
  • Escuelas de ingresos medios o escuelas privadas
  • tener suficiente competencia para hablar, leer y escribir en Hinglish

Criterios de exclusión (escuela)

  • escuelas de un solo sexo
  • escuelas de bajos ingresos
  • no tiene suficiente competencia para hablar, leer o escribir en Hinglish

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paloma confía en mí
Intervención de imagen corporal Dove Confident Me para ser entregada a los estudiantes 1 lección por semana durante 5 semanas (5 lecciones de 45 minutos).
Dove Confident Me es una intervención escolar creada conjuntamente por investigadores de la Universidad La Trobe (Australia), el Centro para la Investigación de la Apariencia UWE, docentes, estudiantes y expertos en educación, y Dove Self-Esteem Project (la misión social para la cuidado de la marca Dove). La intervención de cinco sesiones está dirigida a adolescentes de entre 11 y 13 años y se enfoca en factores de riesgo reconocidos para la insatisfacción corporal, abordando los ideales de apariencia social (Sesión 1), alfabetización mediática (Sesión 2), comparaciones de apariencia (Sesión 3), apariencia -conversaciones y bromas relacionadas (Sesión 4), y promoción del 'activismo corporal' (Sesión 5). La intervención consiste en debates en el aula y actividades en grupos pequeños, y utiliza materiales audiovisuales y hojas de trabajo para facilitar el aprendizaje.
Sin intervención: Control
Los estudiantes reciben lecciones como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estima corporal a lo largo del tiempo: Escala de estima corporal para adolescentes y adultos (Mendelson, Mendelson & White, 2001).
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Valoración de la estima corporal mediante Body Esteem Scale para adolescentes y adultos, 18 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos. Una vez que los elementos apropiados se codifican de forma inversa, se promedian las puntuaciones de todos los elementos; con puntajes más bajos que indican una menor estima corporal.
Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la patología alimentaria a lo largo del tiempo: Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (Fairburn & Beglin, 2008)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Evaluación de la patología del trastorno alimentario mediante el Eating Disorder Examination Questionnaire, 28 ítems, escala tipo Likert de 7 puntos. Se promedian las puntuaciones de todos los elementos; con puntajes más altos que indican una mayor patología alimentaria
Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Internalización de los ideales de apariencia: The Sociocultural Attitudes Towards Appearance scale-3 (SATAQ-3): Subscale General (Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda, & Heinberg, 2004).
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Evaluación de la internalización de los ideales de apariencia utilizando la escala de actitudes socioculturales hacia la apariencia-3 (SATAQ-3): subescala general, 9 ítems, rango de puntuación media 1-5. Las puntuaciones se promedian; las puntuaciones más altas indican una mayor internalización
Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Escala de Compromiso con la Vida (Atkinson & Diedrichs, Manuscrito en Preparación)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Medida especialmente diseñada que evalúa el grado en que las preocupaciones o sentirse mal por su aspecto le han impedido, o es probable que le impidan, participar en actividades de la vida (por ejemplo, ir a un evento social, hacer actividad física, dar una opinión, ir a la escuela), 10 ítems, rango de puntuación media 1-4. Se promedian las puntuaciones de todos los elementos; con puntajes más altos que indican una mayor evitación de actividades debido a preocupaciones por la apariencia
Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Afecto positivo y negativo: la escala de afecto positivo y negativo (Crawford & Henry, 2004)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Programa de afecto positivo y negativo: forma abreviada, 10 elementos, rango de puntuación media de 1 a 5. Se promedian las puntuaciones de los cinco elementos de las subescalas Afecto positivo y Afecto negativo; con puntajes más altos que indican mayor afecto negativo y afecto positivo.
Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Autoestima: la escala de autoestima (Rosenberg, 1965)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas
Evaluación de la autoestima mediante la escala de autoestima Short-Form Rosenberg, 10 ítems, rango de puntuación media 1-5. Las puntuaciones se promedian, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Línea de base, después de la intervención (6 semanas después de la línea de base), seguimiento de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HAS.18.01.074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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