Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera Dove Confident Me i Indien

3 juli 2020 uppdaterad av: University of the West of England

Ett randomiserat pilotförsök för att undersöka acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av "Confident Me"-skoleworkshops för kroppsförtroende i Indien

Kroppsuppfattning är en av de största problemen för unga människor. Sådan oro kan få allvarliga hälsokonsekvenser, inklusive ohälsosam viktkontroll och träningsbeteenden, depression och självskador, låg självkänsla och missbruk. Nya metoder för att förbättra kroppsuppfattningen är effektiva bland tonårsflickor och pojkar i skolmiljön. Men den stora majoriteten av försöken inom detta område genomförs i västerländska höginkomstländer, trots att oro över kroppsbilden alltmer erkänns som ett globalt problem. Som sådant är det viktigt att utveckla och sprida insatser för att främja positiv kroppsuppfattning bland ungdomar i låg- till medelinkomstländer också. "Confident Me" har visat sig vara effektivt för att förbättra kroppsbilden och relaterade resultat bland tonårsflickor och pojkar i Storbritannien upp till 12 månader senare, och kan därför genomgå anpassningar för den indiska kontexten.

Syftet med denna studie är tvådelat:

  • Att genomföra en småskalig acceptansstudie av en "Confident Me", en kroppsbildsintervention, bland 11-13-åringar i New Delhi, Indien, för att förstå dess acceptans, genomförbarhet och preliminära effekt i ett storstadsområde i Indien.
  • Att förfina "Confident Me" baserat på acceptabilitetsstudien och att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera dess effektivitet när det gäller att förbättra kroppsbilden och relaterade resultat bland 11-13-åringar i New Delhi, Indien.

Det första målet kommer att uppfyllas genom att rekrytera två skolor, varav den ena kommer att randomiseras till insatsen och den andra till kontrollarmen. Vi kommer att jämföra kroppsuppfattning och välmående hos elever som deltar i programmet med elever i kontrollgruppen. Utredarna kommer också att samla in djupgående feedback från studenter, lärare och interventionisten via fokusgrupper och intervjuer, för att informera om framtida förbättringar av programmet. Det andra målet kommer att uppfyllas genom att sex skolor randomiseras till antingen det reviderade kroppsbildsprogrammet (3 skolor) eller kontrollarmen (3 skolor). Eleverna kommer att fylla i frågeformulärsbedömningar av kroppsuppfattning och välbefinnande före och efter den 5-veckors programperioden, och igen 12 veckor senare för att bedöma långsiktiga fördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Kroppsuppfattning är ett stort och utbrett problem för ungdomar i höginkomstländer som Storbritannien, USA och Australien. Till exempel fann en studie av 1 600 flickor i Storbritannien att fyra av tio 11-16-åriga flickor är missnöjda med hur de ser ut. På samma sätt fann en nationellt representativ undersökning av nästan 22 000 ungdomar i Australien att 3 av 10 ungdomar pojkar och flickor är mycket bekymrade över sin kroppsuppfattning, och kroppsuppfattningen röstades fram bland de tre största livsproblemen. Den höga förekomsten av oro över kroppsbilden bland tonåriga pojkar och flickor är oroande med tanke på deras allvarliga negativa fysiska och psykiska hälsokonsekvenser. Till exempel är kroppsmissnöje associerat med engagemang i ohälsosamma viktminskningsbeteenden och uppkomsten av ätstörningar, depression och självskada, droganvändning och lägre nivåer av akademiskt engagemang.

Det finns en ökad insikt om att kroppsuppfattning är en global fråga, till skillnad från en som förvisas till privilegierade ungdomar i västerländska höginkomstländer. Till exempel i Indien rapporterar 57 % av ungdomar i åldern 15-19 år att de är oroliga över sitt utseende. Vidare har tonårsflickor i olika regioner i Indien uttryckt oro över sin vikt och rapporterat bantningsbeteenden. Hudfärg har också angivits som en ytterligare källa till utseendemässig oro bland ungdomar i Indien. En storskalig studie bland asiatiska, afrikanska och sydamerikanska länder fann att 19 % av de indiska studenterna hade använt en hudblekare under de senaste 12 månaderna, vilket starkt tyder på missnöje med deras naturliga hudton, vilket kan vara relevant för yngre personer. grupper.

Sammantaget indikerar dessa fynd vikten av att utveckla och sprida insatser för att främja positiv kroppsuppfattning bland ungdomar i Indien. Hittills har endast en publicerad studie undersökt effektiviteten av en kroppsbildsintervention som levereras i skolor till ungdomar i Indien. Resultaten indikerade potentialen för mediekunskap för att förbättra kroppstillfredsställelsen bland tonårsflickor. Även om denna studie erbjuder ett lovande första steg, behövs mer forskning för att förstå potentialen för kroppsuppfattningsinsatser i skolan i Indien.

Syftet med denna studie är tvådelat:

  1. Att genomföra en småskalig acceptansstudie av en kroppsbildsintervention bland 11-13-åringar i New Delhi, Indien, för att förstå dess acceptans, genomförbarhet och preliminära effekt i ett storstadsområde i Indien.
  2. Att förfina kroppsbildsinterventionen baserat på acceptabilitetsstudien och att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera dess effektivitet för att förbättra kroppsbilden och relaterade resultat bland 11-13-åringar i New Delhi, Indien.

1) Acceptabilitetsstudien

Design:

Två skolor kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot kroppsbildsinterventionen eller klasser-som-vanligt (kontroll). Studenter kommer att bedömas på kroppsuppfattning och relaterade resultat vid baslinjen, efter intervention och 10 veckors uppföljning, under standardiserade förhållanden.

Deltagare & rekrytering:

Två sampedagogiska gymnasieskolor i Delhi, Indien, kommer att bjudas in att delta i denna studie. Samarbetspartnerna i Indien kommer att rekrytera skolorna, och de kommer sannolikt att vara skolor som deras institution har befintliga relationer med. Alla elever i klass 6-7 (motsvarande UK årskurs 7-8; elever i åldern 11-13) i varje skola kommer att bjudas in att delta.

Efter att ha uttryckt initialt intresse kommer varje skola att få detaljerad information om studiens syften, mål och krav för att hjälpa dem att avgöra om de vill delta i detta forskningsprojekt. I linje med de etiska procedurer som antagits vid samarbetspartnernas indiska universitet, kommer skolans rektor att ge aktivt informerat samtycke. Studenter måste också ge sitt samtycke innan de deltar. Alla studenter kommer att ha möjlighet att när som helst välja bort studien, eller dra sig ur studien, oavsett rektors samtycke. De indiska etiska procedurerna involverar inte att föräldrar ska ge sitt samtycke till deras barns deltagande i forskningen.

Det exakta antalet elever som deltar i denna forskning kommer att bero på antalet barn som är inskrivna i klass 6-7 på varje rekryterad skola, och antalet som väljer bort under elevens samtycke eller går förlorade vid uppföljning på grund av flytt skolor, eller vara borta från skolan den dagen då data samlas in. Men med tanke på att detta är en preliminär acceptansstudie kommer båda villkoren (dvs skolor) att omfatta 80 flickor och 80 pojkar (160 deltagare totalt) i åldrarna 11 till 13 år, vilket tillåter 30 % avgång.

Intervention:

Dove Confident Me

Dove Confident Me är en skolbaserad intervention skapad av forskare vid La Trobe University (Australien), Center for Appearance Research UWE, lärare, studenter och utbildningsexperter, och Dove Self-Esteem Project (det sociala uppdraget för personlig vårdmärket Dove). Interventionen på fem sessioner riktar sig till ungdomar i åldrarna 11-13 år och riktar sig till erkända riskfaktorer för kroppsmissnöje genom att ta itu med samhälleliga utseendeideal (session 1), mediekunskap (session 2), utseendejämförelser (session 3), utseende -relaterade konversationer och retas (session 4), och främja "kroppsaktivism" (session 5). Interventionen består av klassrumsbaserad diskussion och smågruppsaktiviteter och använder audiovisuellt material och arbetsblad för att underlätta lärandet. Innehållet är baserat på en evidensbaserad intervention som tidigare prövats bland tonårsflickor (Richardson och Paxton, 2010).

En storskalig kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderade Dove Confident Me fann att den var effektiv för att förbättra kroppsuppfattningen och relaterade resultat bland tonårsflickor och pojkar i Storbritannien upp till 12 månader senare när den levererades av lärare (Diedrichs et al. , under granskning). Dessa fynd visar de längsta förbättringarna av kroppsuppfattning som observerats i en lärarledd intervention. Interventionen har dock inte genomgått utvärdering i låg- och medelinkomstländer, såsom Indien, där oro över kroppsbilden också är utbredd men den rigorösa utvecklingen, utvärderingen och spridningen av evidensbaserade interventioner saknas.

Procedur:

Utredare från Center for Appearance Research (CAR) baserat vid University of the West of England kommer att leda studien på distans från Bristol, Storbritannien. CAR-forskare kommer att ansvara för att utforma studien, analysera data och skriva upp manuskriptet. De kommer också att arbeta med indiska samarbetspartners som kommer att ansvara för att översätta åtgärderna, rekrytera skolorna, samla in data och leverera interventionen.

Elever i åldrarna 11-13 från ytterligare två gymnasieskolor i Delhi kommer att rekryteras, och oberoende randomisering kommer att användas för att tilldela en skola till interventionsvillkoret och den andra till lektioner-som-vanligt kontrollvillkor. Detta kommer att göras med fritt tillgänglig datorprogramvara. Dove Confident Me (kulturellt anpassad och översatt till Hinglish) kommer att levereras av rådgivande psykologer vid Karma Center for Wellbeing i Delhi. Interventionisterna kommer att utbildas (personligen) av två forskare från CAR om leveransen av interventionen. Båda dessa forskare har erfarenhet av att leverera och utbilda andra att leverera en rad kroppsbildsinterventioner, inklusive Dove Confident Me.

Ett frågeformulär som innehåller de självrapporteringsåtgärder som beskrivs nedan kommer att användas för att bedöma effekten av interventionen på elevernas kroppsuppfattning och tillhörande riskfaktorer. Efter att ha erhållit medgivande från rektorerna och eleverna, kommer dessa åtgärder att administreras i klassrummet till de 11-13-åriga eleverna vid pre-intervention (1-2 veckor före interventionsleverans), omedelbart efter interventionsleverans (inom 1 vecka av den sista sessionen), och igen vid 10 veckors uppföljning. Enkäten tar inte mer än 20-25 minuter för eleverna att fylla i. Studenterna kommer att fylla i frågeformulär under standardiserade förhållanden övervakade av sina lärare och utbildad forskarpersonal. Blindning av elever, lärare och forskare är inte möjligt på grund av interventionens karaktär. Risken för partiskhet från lärare och forskare minimeras dock på grund av anonyma självrapporteringsbedömningar. Risken för smitta minimeras också genom randomisering på skolnivå. Deltagande skolor kommer att få ett 150 £ honorarium. Detta projekt har fått etiskt godkännande från University of West of Englands fakultets forskningsetiska kommitté.

För att bedöma tillförlitligheten hos interventionsmanualerna kommer alla sessioner att spelas in på ljud och observeras av en forskare och betygsättas baserat på efterlevnad av lektionsplaner. De ingripande och observerande lärarna kommer också att uppmanas att fylla i ett kort formulär efter varje lektion som anger vilka aktiviteter som genomfördes.

För att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen kommer telefonsamtal att genomföras med interventionisterna efter varje session, för att samla in "i-ögonblicket"-feedback och förslag på förbättringar av materialet. Vid slutet av interventionen kommer intervjuer att genomföras med interventionisterna för att utforska deras erfarenhet av att ge lektionerna om kroppsbild. De kommer också att tillfrågas hur väl innehållet i interventionen togs emot, hur bekväma de kände sig när de levererade sessionen och deras förslag för att förbättra interventionen ytterligare. Klasslärare som observerar lektionerna kommer också att intervjuas och ställa liknande frågor.

I frågeformuläret efter intervention kommer eleverna att ställas en rad frågor för att bedöma om de är acceptabla för interventionen. Eleverna kommer att ange överensstämmelse med olika påståenden med hjälp av en 5-gradig Likert-skala och kommer att ställas tre öppna frågor: vad de gillade, vad de inte gillade, och att lista tre saker de lärde sig av interventionen. Dessutom kommer ett delurval av studenter (cirka 10 flickor, 10 pojkar) i interventionstillståndet också att bjudas in att delta i fokusgrupper för enstaka kön, för att utforska deras åsikter om interventionen. Tillstånd att ljudinspelning av fokusgrupperna och intervjuer kommer att begäras från deltagarna innan diskussionerna påbörjas.

Resultaten från denna studie kommer sedan att användas för att förfina interventionsmaterialet ytterligare för att säkerställa att det är tillräckligt lokaliserat till den indiska kontexten.

2) Den randomiserade kontrollerade prövningen

Design:

Sex skolor kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot kroppsbildsinterventionen eller klasser-som-vanligt (kontroll). Studenter kommer att bedömas på kroppsuppfattning och relaterade resultat vid baslinjen, efter intervention och 12 veckors uppföljning, under standardiserade förhållanden.

Deltagare & rekrytering:

Sex sampedagogiska gymnasieskolor i Delhi, Indien, kommer att bjudas in att delta i denna studie. Samarbetspartnerna i Indien kommer att rekrytera skolorna, och de kommer sannolikt att vara skolor som deras institution har befintliga relationer med. Alla elever i klass 6-8 (motsvarande UK årskurs 7-9; elever i åldern 11-14) i varje skola kommer att bjudas in att delta.

Efter att ha uttryckt initialt intresse kommer varje skola att få detaljerad information om studiens syften, mål och krav för att hjälpa dem att avgöra om de vill delta i detta forskningsprojekt. I linje med de etiska procedurer som antagits vid samarbetspartnernas indiska universitet, kommer skolans rektor att ge aktivt informerat samtycke. Studenter måste också ge sitt samtycke innan de deltar. Alla studenter kommer att ha möjlighet att när som helst välja bort studien, eller dra sig ur studien, oavsett rektors samtycke. De indiska etiska procedurerna involverar inte att föräldrar ska ge sitt samtycke till deras barns deltagande i forskningen.

Det exakta antalet elever som deltar i denna forskning kommer att bero på antalet barn som är inskrivna i klass 6-8 på varje rekryterad skola, och antalet som väljer bort under elevens samtycke eller går förlorade vid uppföljning på grund av flytt skolor, eller vara borta från skolan den dagen då data samlas in. Vi kommer dock att sträva efter att inkludera 125 flickor och 125 pojkar (250 deltagare totalt) i åldrarna 11 till 14 år, vilket möjliggör 30 % avgång.

Procedur:

Elever i åldrarna 11-14 från ytterligare sex gymnasieskolor i Delhi kommer att rekryteras, och oberoende randomisering kommer att användas för att tilldela tre skolor till interventionsvillkoret och de andra tre till lektioner-som-vanligt kontrollvillkor. Detta kommer att göras med fritt tillgänglig datorprogramvara. Det förfinade programmet kommer att levereras av rådgivande psykologer vid Karma Center for Wellbeing i Delhi. Interventionisterna kommer att utbildas (personligen) av två forskare från CAR om leveransen av interventionen. Båda dessa forskare har erfarenhet av att leverera och utbilda andra att leverera en rad kroppsbildsinterventioner, inklusive Dove Confident Me.

Ett frågeformulär som innehåller de självrapporteringsåtgärder som beskrivs nedan kommer att användas för att bedöma effekten av interventionen på elevernas kroppsuppfattning och tillhörande riskfaktorer. Efter att ha erhållit medgivande från rektorerna och eleverna, kommer dessa åtgärder att administreras i klassrummet till de 11-14-åriga eleverna vid pre-intervention (1-2 veckor före interventionsleverans), omedelbart efter interventionsleverans (inom 1 vecka av den sista sessionen), och igen vid 12 veckors uppföljning. Enkäten tar inte mer än 20-25 minuter för eleverna att fylla i. Studenterna kommer att fylla i frågeformulär under standardiserade förhållanden övervakade av sina lärare och utbildad forskarpersonal. Blindning av elever, lärare och forskare är inte möjligt på grund av interventionens karaktär. Risken för partiskhet från lärare och forskare minimeras dock på grund av anonyma självrapporteringsbedömningar. Risken för smitta minimeras också genom randomisering på skolnivå. Deltagande skolor kommer att få ett 150 £ honorarium. Detta projekt har fått etiskt godkännande från University of West of Englands fakultets forskningsetiska kommitté.

För att bedöma tillförlitligheten hos interventionsmanualerna kommer alla sessioner att spelas in på ljud och observeras av en forskare och betygsättas baserat på efterlevnad av lektionsplaner. De ingripande och observerande lärarna kommer också att uppmanas att fylla i ett kort formulär efter varje lektion som anger vilka aktiviteter som genomfördes.

För att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen kommer intervjuer att genomföras med interventionisterna i slutet av programmet för att utforska deras erfarenhet av att ge lektionerna om kroppsbild.

I frågeformuläret efter intervention kommer eleverna att ställas en rad frågor för att bedöma om de är acceptabla för interventionen. Eleverna kommer att ange överensstämmelse med olika påståenden med hjälp av en 5-gradig Likert-skala och kommer att ställas tre öppna frågor: vad de gillade, vad de inte gillade, och att lista tre saker de lärde sig av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

568

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Avon
      • Bristol, Avon, Storbritannien, BS161QY
        • University of the West of England

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (skola):

  • Sampedagogiska gymnasieskolor i New Delhi
  • Mellaninkomstskolor eller privata skolor
  • ha tillräckliga kunskaper i att tala, läsa och skriva på Hinglish

Uteslutningskriterier (skola)

  • enkönade skolor
  • låginkomstskolor
  • inte har tillräckliga kunskaper i att tala, läsa eller skriva på Hinglish

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dove Confident Me
Dove Confident Me kroppsbildsintervention som ska levereras till eleverna 1 lektion per vecka i 5 veckor (5 x 45 minuters lektioner).
Dove Confident Me är en skolbaserad intervention skapad av forskare vid La Trobe University (Australien), Center for Appearance Research UWE, lärare, studenter och utbildningsexperter, och Dove Self-Esteem Project (det sociala uppdraget för personlig vårdmärket Dove). Interventionen på fem sessioner riktar sig till ungdomar i åldrarna 11-13 år och riktar sig till erkända riskfaktorer för kroppsmissnöje genom att ta itu med samhälleliga utseendeideal (session 1), mediekunskap (session 2), utseendejämförelser (session 3), utseende -relaterade konversationer och retas (session 4), och främja "kroppsaktivism" (session 5). Interventionen består av klassrumsbaserade diskussioner och smågruppsaktiviteter, och använder audiovisuellt material och arbetsblad för att underlätta inlärningen.
Inget ingripande: Kontrollera
Eleverna får lektioner som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppskänsla över tid: Body Esteem Scale för ungdomar och vuxna (Mendelson, Mendelson & White, 2001).
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Bedömning av kroppskänsla med hjälp av Body Esteem Scale för ungdomar och vuxna, 18 artiklar, 5-gradig Likert-skala. När de lämpliga objekten är omvänd kodade, beräknas medelvärdena för alla objekt; med lägre poäng som indikerar lägre kroppskänsla.
Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i ätpatologi över tid: Eating Disorder Examination Questionnaire (Fairburn & Beglin, 2008)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Bedömning av ätstörningspatologi med hjälp av Eating Disorder Examination Questionnaire, 28 artiklar, 7-gradig Likert-skala. Poängen på alla poster är medelvärde; med högre poäng som indikerar större ätpatologi
Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Internalisering av utseendeideal: The Sociocultural Attitudes Towards Appearance skala-3 (SATAQ-3): General Subscale (Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda, & Heinberg, 2004).
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Bedömning av internalisering av utseendeideal med hjälp av The Sociocultural Attitudes Towards Appearance skala-3 (SATAQ-3): Allmän delskala, 9 poster, medelpoängintervall 1-5. Poängen är medelvärden, med högre poäng som indikerar högre internalisering
Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Livsengagemangskala (Atkinson & Diedrichs, Manuskript under förberedelse)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Målinriktat mått som bedömer i vilken utsträckning oro eller mår dåligt över hur du ser ut har hindrat dig, eller sannolikt kommer att stoppa dig, från att engagera dig i livsaktiviteter (t.ex. gå på en social händelse, göra fysisk aktivitet, ge en åsikt, gå till skolan), 10 artiklar, medelpoäng intervall 1-4. Poängen på alla poster är medelvärde; med högre poäng som indikerar större undvikande av aktiviteter på grund av utseendeproblem
Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Positiva och negativa effekter: Skalan för positiva och negativa effekter (Crawford & Henry, 2004)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Positiva och negativa påverkar schemat - kort form, 10 poster, medelpoängintervall 1-5. Poängen på de fem punkterna för underskalorna Positiv påverkan och Negativ påverkan är medelvärde; med högre poäng som indikerar större negativ påverkan och positiv påverkan.
Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Self-Esteem: The Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning
Bedömning av självkänsla med hjälp av Short-Form Rosenberg Self-Esteem-skalan, 10 poster, medelpoängintervall 1-5. Poäng är genomsnittliga, med högre poäng tyder på större självkänsla
Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinje), 10 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HAS.18.01.074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera