中毒から雇用へ。 (IPS-SUD)
2024年4月3日 更新者：Eline Borger Rognli、Oslo University Hospital
中毒から雇用へ。物質使用障害治療中の就労支援の有効性。個別の配置とサポート (IPS-SUD) トライアル。
物質使用障害の患者は雇用率が低く、大部分が通常の労働市場の外にいます。
個別の配置とサポート (IPS) は、重度の精神障害を持つ人が通常の仕事に就くのを支援するために開発されたエビデンスに基づく方法です。
IPS は依存症の分野で臨床的に使用されていますが、研究はほとんど行われていません。
「依存症から雇用へ」という試験は、ノルウェーのオスロで専門的なヘルスケア治療を受けている物質使用障害患者の雇用結果に対する IPS 介入の効果を調査するランダム化比較試験です。
この研究は、オスロ大学病院の物質使用障害治療部門で実施されています。
この試験は、2020 年 3 月 1 日に患者の参加を開始し、2022 年 2 月 28 日までの 2 年間参加します。
調査の概要
詳細な説明
本事業の対象者は、SUD 治療中の患者で就職を希望する者です。
この研究の目的は、SUD を持つ人々が通常の仕事に就くのを助ける上での IPS の有効性を判断することです。
実用的な、二群、並行、優越性、ランダム化比較試験が実施されます。
このプロジェクトの資金は、ノルウェー南東部地域保健局、ノルウェー保健局、および OUS の内部リソースからのイノベーション資金によって賄われています。参加者は、今後13か月以内に個別に接触する雇用専門家（介入）、または自助と4セッションのワークショップ介入（対照比較）のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入の忠実度は、IPS 忠実度尺度のノルウェー語訳に従って、外部の評価者によって評価されます。
患者は 2 年間にわたって研究に募集され、18 か月間、私のデータ収集が行われ、最大 10 年間、国の登録簿で追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治療中、失業中、普通の競争力のある雇用を獲得したい
除外基準:
- 患者が介入に従事することを不可能にする強制的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別の配置とサポート
この研究で使用される介入は、IPS の期間限定バージョンになります。 就労支援専門員による就職支援は最長9か月、就労支援は4か月、合計13か月の就職支援を行っております。 参加者が 9 か月が経過する前に就職に成功した場合、残りの求職活動サポート月は就労支援期間に振り替えられる場合があります。 就職活動中のフォローアップタイムでは、雇用専門家が参加者と協力してスキルや願望を特定し、潜在的な雇用主との連絡を確立し、経済的なアドバイスを確保し、福利厚生の計画を支援します。 就労中のサポートには、参加者および雇用主との個別かつ定期的な連絡が含まれます。 この介入を受けるすべての参加者は、臨床治療に加えて介入を受けます。 治療提供者と就労専門家が連携し、患者とともに役割を明確にする必要がある。 |
雇用スペシャリストは、参加者が競争力のある雇用を得るのを助けるために、方法IPSに従って参加者と協力します
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アクティブコンパレータ：Self ヘルプ キットとワークショップ
コントロール介入の参加者には、自助ツールキットと次の導入コースが提供され、参加者が自分たちの機会が何であるかを理解するのに役立ち、さらに支援を得る方法に関する具体的なヒントが提供されます。
コースは 4 日間にわたって 1 セッションあたり 3 時間続きます。コース終了時には、コース リーダーとの個別の 1 時間のフォローアップ セッションが提供されます。
対照群介入の目標は、参加者が通常の労働福祉サービスで提供されるサービスを利用できるようにすることです。
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雇用スペシャリストは、参加者が競争力のある雇用を得るのを助けるために、方法IPSに従って参加者と協力します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あらゆる雇用
時間枠：トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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少なくとも 1 日の競争的雇用
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トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計作業時間
時間枠：トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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実働日数・時間
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トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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就職までの時間
時間枠：トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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トライアル採用から初採用までの期間
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トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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ジョブ数
時間枠：トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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保持されているさまざまなジョブの数
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トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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ジョブ期間
時間枠：トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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最長雇用期間
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トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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雇用関連活動
時間枠：トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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参加者が教育、訓練、またはその他の就職準備活動に従事しているかどうか
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トライアルへの参加からトライアルへの参加後18か月まで
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精神的苦痛
時間枠：試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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Hospital Anxiety and Depression Scale から得られた情報 (最小スコアは 0、最大スコアは 42、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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過去 1 か月の物質使用
時間枠：試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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European Addiction Severity Index から得られた情報
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試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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参加者の生活の質
時間枠：試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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EQ-5D-5Lから得られる情報
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試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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参加者の仕事関連の生活の質
時間枠：試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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仕事と社会の適応尺度から得られた情報 (最小スコアは 0、最大スコアは 40、スコアが高いほど障害が多いことを意味します)
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試験への参加から、試験への参加後 12 か月までのさまざまな時点
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の雇用状況と期間中の雇用
時間枠：治験開始から治験開始後10年まで
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雇用主および従業員の国家登録簿から取得した情報
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治験開始から治験開始後10年まで
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医療経済費用便益評価
時間枠：治験開始から治験開始後10年まで
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評価には、専門医療システムとの接触 (National Patient Registry からの情報)、コミュニティおよび地方自治体のヘルスケアおよび物質使用治療システムとの接触 (Municipal Patient and User Registry から取得した情報)、福利厚生の受け取り ( FD-trygd データベースから取得した情報) および雇用 (State Register of Employers and Employees から取得した情報)
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治験開始から治験開始後10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eline Rognli, PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (推定)
2024年5月15日
研究の完了 (推定)
2032年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。