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Dalla dipendenza all'occupazione. (IPS-SUD)

3 aprile 2024 aggiornato da: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital

Dalla dipendenza all'occupazione. Efficacia del supporto all'occupazione durante il trattamento dei disturbi da uso di sostanze. La prova individuale di collocamento e supporto (IPS-SUD).

I pazienti con disturbi da uso di sostanze hanno bassi tassi di occupazione e si trovano in larga misura al di fuori del normale mercato del lavoro. Individual Placement and Support (IPS) è un metodo basato sull'evidenza sviluppato per aiutare le persone con gravi disturbi mentali a ottenere un lavoro ordinario. L'IPS è stato utilizzato clinicamente nel campo della dipendenza, ma è stato oggetto di poche ricerche. Lo studio "Dalla dipendenza all'occupazione" è uno studio controllato randomizzato per indagare l'effetto di un intervento IPS sull'esito lavorativo tra i pazienti con disturbo da uso di sostanze in trattamento sanitario specializzato a Oslo, Norvegia. Lo studio è condotto presso il Department for Substance Use Disorder Treatment presso l'Oslo University Hospital. Lo studio inizia a includere i pazienti il ​​1° marzo 2020 e durerà due anni, fino al 28 febbraio 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione target di questo progetto sono i pazienti in trattamento SUD che desiderano trovare lavoro. L'obiettivo dello studio è determinare l'efficacia dell'IPS nell'aiutare le persone con SUD ad ottenere un impiego ordinario. Verrà condotto uno studio pragmatico, a due bracci, parallelo, di superiorità, controllato randomizzato. Il progetto è finanziato attraverso finanziamenti per l'innovazione da parte dell'Autorità Sanitaria Regionale della Norvegia sudorientale, della Direzione Norvegese della Salute e risorse interne dell'OUS. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno specialista dell'occupazione con cui avranno un contatto individuale per i prossimi 13 mesi o meno (intervento), o a un intervento di auto-aiuto e workshop di quattro sessioni (confronto di controllo). La fedeltà dell'intervento sarà valutata da valutatori esterni secondo la traduzione norvegese dell'IPS Fidelity Scale. I pazienti verranno reclutati nello studio per un periodo di due anni e seguiti per 18 mesi dalla mia raccolta di dati e fino a 10 anni nei registri nazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In cura, disoccupato, vuole ottenere un impiego ordinario, competitivo

Criteri di esclusione:

  • trattamento coercitivo che impedisce al paziente di impegnarsi nell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento e supporto individuale

L'intervento utilizzato in questo studio sarà una versione limitata nel tempo dell'IPS. Lo specialista dell'occupazione offre fino a nove mesi di sostegno nella ricerca di lavoro e quattro mesi di sostegno nel mondo del lavoro, per un totale di 13 mesi di sostegno legato al lavoro. Se un partecipante riesce a ottenere un lavoro prima che siano trascorsi nove mesi, i rimanenti mesi di supporto per la ricerca di lavoro possono essere trasferiti al tempo di supporto sul lavoro.

Nel periodo successivo alla ricerca di un impiego, gli specialisti dell'occupazione lavoreranno con i partecipanti per identificare competenze e aspirazioni, stabilire contatti con potenziali datori di lavoro e garantire consulenza economica e aiuto nella pianificazione dei benefici. Il sostegno lavorativo prevede un contatto individuale e regolare con il partecipante e il datore di lavoro.

Tutti i partecipanti che ricevono questo intervento lo faranno in aggiunta al loro trattamento clinico. Il fornitore del trattamento e lo specialista del lavoro dovrebbero cooperare e chiarire i ruoli insieme al paziente.
Comportamentale: Posizionamento individuale e supporto
Lo specialista dell'occupazione lavorerà insieme ai partecipanti secondo il metodo IPS per aiutare il partecipante a ottenere un impiego competitivo
Comparatore attivo: Kit di aiuto e officina Selv
Ai partecipanti all'intervento di controllo verrà offerto un kit di strumenti di auto-aiuto e un successivo corso introduttivo per aiutare i partecipanti a vedere quali sono le loro opportunità e suggerimenti specifici su come ottenere ulteriore aiuto. Il corso durerà tre ore a sessione nell'arco di quattro giorni, con l'offerta di una sessione individuale di follow-up di un'ora con il responsabile del corso al termine del corso. L'obiettivo dell'intervento del gruppo di controllo è quello di consentire ai partecipanti di usufruire dei servizi offerti presso il Servizio ordinario del lavoro e assistenziale.
Comportamentale: Posizionamento individuale e supporto
Lo specialista dell'occupazione lavorerà insieme ai partecipanti secondo il metodo IPS per aiutare il partecipante a ottenere un impiego competitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi occupazione
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Almeno 1 giorno di lavoro competitivo
Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale lavorato
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Numero di giorni/ore lavorate
Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Tempo per l'occupazione
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Tempo dall'inserimento nella sperimentazione alla prima assunzione
Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Numero di posti di lavoro
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Numero di lavori diversi mantenuti
Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Durata del lavoro
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Durata dell'occupazione più lunga
Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Attività rilevante per l'occupazione
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Se il partecipante è impegnato nell'istruzione, nella formazione o in altre attività di preparazione al lavoro
Dall'inclusione nella sperimentazione a 18 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Disagio mentale
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Informazioni ottenute dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 42, il punteggio più alto significa un esito peggiore)
Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Uso di sostanze nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Informazioni ottenute dall'indice europeo di gravità delle dipendenze
Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Qualità della vita dei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Informazioni ottenute dall'EQ-5D-5L
Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Qualità della vita correlata al lavoro dei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione
Informazioni ottenute dalla Scala di adattamento al lavoro e alla società (il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 40, il punteggio più alto significa più menomazione)
Dall'inclusione nella sperimentazione e in momenti diversi fino a 12 mesi dopo l'inclusione nella sperimentazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Situazione occupazionale attuale e occupazione nel periodo
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione e fino a 10 anni dopo l'inclusione nella sperimentazione
Informazioni ottenute dal registro statale dei datori di lavoro e dei dipendenti
Dall'inclusione nella sperimentazione e fino a 10 anni dopo l'inclusione nella sperimentazione
Valutazione costi-benefici economici sanitari
Lasso di tempo: Dall'inclusione nella sperimentazione e fino a 10 anni dopo l'inclusione nella sperimentazione
La valutazione includerà i contatti con il sistema sanitario specializzato (informazioni dal registro nazionale dei pazienti), i contatti con il sistema sanitario comunitario e municipale e il trattamento dell'uso di sostanze (informazioni ottenute dal registro municipale dei pazienti e degli utenti), la ricezione delle prestazioni assistenziali ( informazioni ottenute dalla banca dati FD-trygd) e occupazione (informazioni ottenute dal registro statale dei datori di lavoro e dei dipendenti)
Dall'inclusione nella sperimentazione e fino a 10 anni dopo l'inclusione nella sperimentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Norwegian Directorate of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su Posizionamento individuale e supporto

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