De la dépendance à l'emploi. (IPS-SUD)
3 avril 2024 mis à jour par: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
De la dépendance à l'emploi. Efficacité du soutien à l'emploi pendant le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances. L'essai de Placement et d'Accompagnement Individuel (IPS-SUD).
Les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances ont de faibles taux d'emploi et se trouvent dans une large mesure en dehors du marché du travail ordinaire.
Le placement et le soutien individuels (IPS) est une méthode fondée sur des preuves développée pour aider les personnes atteintes de troubles mentaux graves à obtenir un travail ordinaire.
L'IPS a été utilisé cliniquement dans le domaine de la toxicomanie, mais a fait l'objet de peu de recherches.
L'essai "De la dépendance à l'emploi" est un essai contrôlé randomisé visant à étudier l'effet d'une intervention IPS sur les résultats en matière d'emploi chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances en traitement de soins de santé spécialisés à Oslo, en Norvège.
L'étude est menée au Département de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances à l'hôpital universitaire d'Oslo.
L'essai commence à inclure des patients le 1er mars 2020 et durera deux ans, jusqu'au 28 février 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population cible de ce projet sont les patients en traitement SUD qui souhaitent trouver un emploi.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité de l'IPS pour aider les personnes atteintes de SUD à obtenir un emploi ordinaire.
Un essai contrôlé pragmatique, à deux bras, parallèle, de supériorité, randomisé sera mené.
Le projet est financé par le financement de l'innovation de l'Autorité sanitaire régionale du sud-est de la Norvège, de la Direction norvégienne de la santé et des ressources internes de l'OUS. Les participants seront assignés au hasard soit à un spécialiste de l'emploi avec qui ils auront un contact individuel pendant les 13 prochains mois ou moins (intervention), soit à une intervention d'auto-assistance et d'atelier de quatre sessions (comparaison de contrôle).
La fidélité de l'intervention sera évaluée par des évaluateurs externes selon la traduction norvégienne de l'échelle de fidélité IPS.
Les patients seront recrutés pour l'étude sur une période de deux ans, et suivis pendant 18 mois dans ma collecte de données et jusqu'à 10 ans dans les registres nationaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- En cure, chômeur, souhaite obtenir un emploi ordinaire et compétitif
Critère d'exclusion:
- traitement coercitif qui empêche le patient de s'engager dans l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placement individuel et accompagnement
L'intervention utilisée dans cette étude sera une version limitée dans le temps d'IPS. Le spécialiste de l'emploi propose jusqu'à neuf mois d'accompagnement à la recherche d'emploi et quatre mois d'accompagnement au travail, soit un total de 13 mois d'accompagnement lié à l'emploi. Si un participant réussit à trouver un emploi avant que neuf mois ne se soient écoulés, les mois restants d'aide à la recherche d'emploi peuvent être transférés vers du temps d'aide au travail. Au cours de la période de suivi de la recherche d'emploi, les spécialistes de l'emploi travailleront avec les participants pour identifier leurs compétences et leurs aspirations, établir des contacts avec des employeurs potentiels, assurer des conseils économiques et aider à la planification des avantages sociaux. L'accompagnement au travail implique un contact individuel et régulier avec le participant et l'employeur. Tous les participants qui reçoivent cette intervention le feront en plus de leur traitement clinique. Le prestataire de soins et le spécialiste de l'emploi doivent coopérer et clarifier les rôles avec le patient. |
Le spécialiste de l'emploi travaillera avec les participants conformément à la méthode IPS afin d'aider le participant à obtenir un emploi concurrentiel
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Comparateur actif: Kit d'aide et atelier Selv
Les participants à l'intervention de contrôle se verront proposer une trousse d'outils d'auto-assistance et un cours d'introduction suivant pour aider les participants à voir quelles sont leurs opportunités et des conseils spécifiques sur la façon d'obtenir une aide supplémentaire.
Le cours durera trois heures par séance réparties sur quatre jours, avec la proposition d'une séance individuelle de suivi d'une heure avec l'animateur du cours à la fin du cours.
Le but de l'intervention du groupe témoin est de permettre aux participants d'utiliser les services offerts au service ordinaire du travail et de la protection sociale.
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Le spécialiste de l'emploi travaillera avec les participants conformément à la méthode IPS afin d'aider le participant à obtenir un emploi concurrentiel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tout emploi
Délai: De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Au moins 1 jour d'emploi concurrentiel
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De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total travaillé
Délai: De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Nombre de jours/heures travaillées
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De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Temps d'embauche
Délai: De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Délai entre l'inclusion dans l'essai et le premier emploi
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De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Nombre d'emplois
Délai: De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Nombre d'emplois différents conservés
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De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Durée du travail
Délai: De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Durée de l'emploi le plus long
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De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Activité liée à l'emploi
Délai: De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Si le participant est engagé dans des études, une formation ou une autre activité de préparation à l'emploi
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De l'inclusion dans l'essai à 18 mois après l'inclusion dans l'essai
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Détresse mentale
Délai: Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Informations obtenues à partir de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (le score minimum est de 0, le score maximum est de 42, un score plus élevé signifie un résultat pire)
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Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Consommation de substances au cours du mois précédent
Délai: Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Informations obtenues à partir de l'indice européen de gravité de la toxicomanie
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Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Qualité de vie des participants
Délai: Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Informations obtenues à partir de l'EQ-5D-5L
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Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Qualité de vie liée au travail des participants
Délai: Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Informations obtenues à partir de l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (le score minimum est de 0, le score maximum est de 40, un score plus élevé signifie plus de déficience)
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Depuis l'inclusion dans l'essai et à différents moments jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'essai
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'emploi actuel et emploi au cours de la période
Délai: De l'inclusion dans l'essai et jusqu'à 10 ans après l'inclusion dans l'essai
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Informations obtenues du registre national des employeurs et des employés
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De l'inclusion dans l'essai et jusqu'à 10 ans après l'inclusion dans l'essai
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Évaluation des coûts-avantages économiques de la santé
Délai: De l'inclusion dans l'essai et jusqu'à 10 ans après l'inclusion dans l'essai
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L'évaluation comprendra des contacts avec le système de soins de santé spécialisé (informations du Registre national des patients), des contacts avec le système communautaire et municipal de soins de santé et de traitement de la toxicomanie (informations obtenues du Registre municipal des patients et des utilisateurs), la réception de prestations sociales ( informations obtenues à partir de la base de données FD-trygd) et l'emploi (informations obtenues à partir du registre national des employeurs et des employés)
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De l'inclusion dans l'essai et jusqu'à 10 ans après l'inclusion dans l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .