- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04289415
Fra afhængighed til beskæftigelse. (IPS-SUD)
Fra afhængighed til beskæftigelse. Effektiviteten af beskæftigelsesstøtte under behandling for stofbrugsforstyrrelser. Prøveperioden for individuel placering og støtte (IPS-SUD).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I behandling ønsker arbejdsløse at opnå almindelig, konkurrencedygtig beskæftigelse
Ekskluderingskriterier:
- tvangsbehandling, der gør patienten i stand til at deltage i indgrebet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Individuel placering og support
Interventionen anvendt i denne undersøgelse vil være en tidsbegrænset version af IPS. Beskæftigelsesspecialisten tilbyder op til ni måneders jobsøgningsstøtte og fire måneders arbejdsstøtte, hvilket giver i alt 13 måneders jobrelateret støtte. Hvis det lykkes en deltager at få arbejde, inden der er gået ni måneder, kan de resterende jobsøgningsstøttemåneder overføres til arbejdsstøttetid. I opfølgningstiden, mens de søger job, vil beskæftigelsesspecialisterne arbejde sammen med deltagerne om at identificere kompetencer og ønsker, etablere kontakt til potentielle arbejdsgivere og sikre økonomisk rådgivning og hjælp til planlægning af ydelser. Arbejdsstøtten indebærer individuel og løbende kontakt med deltageren og arbejdsgiveren. Alle deltagere, der modtager denne intervention, vil gøre det ud over deres kliniske behandling. Behandleren og beskæftigelsesspecialisten bør samarbejde og afklare roller sammen med patienten. |
Beskæftigelsesspecialist vil arbejde sammen med deltagerne i overensstemmelse med metoden IPS for at hjælpe deltageren med at opnå konkurrencedygtig beskæftigelse
|
Aktiv komparator: Selv hjælpesæt og værksted
Deltagerne i kontrolinterventionen vil blive tilbudt et selvhjælpsværktøj og et efterfølgende introduktionskursus for at hjælpe deltagerne med at se, hvad deres muligheder er, og konkrete tips til, hvordan de kan få yderligere hjælp.
Kurset varer tre timer pr. session over fire dage, med tilbud om en individuel en times opfølgningssession med kursuslederen, når kurset er slut.
Målet med kontrolgruppeinterventionen er at sætte deltagerne i stand til at gøre brug af de tilbud, der tilbydes i den almindelige arbejds- og velfærdstjeneste.
|
Beskæftigelsesspecialist vil arbejde sammen med deltagerne i overensstemmelse med metoden IPS for at hjælpe deltageren med at opnå konkurrencedygtig beskæftigelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhver ansættelse
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Mindst 1 dags konkurrenceansættelse
|
Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet tid arbejdet
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Antal arbejdsdage/timer
|
Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Tid til ansættelse
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Tid fra optagelse i forsøget til første ansættelse
|
Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Antal job
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Antal beholdte forskellige job
|
Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Jobvarighed
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Varighed af længste ansættelse
|
Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Beskæftigelsesrelevant aktivitet
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Om deltageren er engageret i uddannelse, træning eller anden jobforberedende aktivitet
|
Fra optagelse i forsøget til 18 måneder efter optagelse i forsøget
|
Psykisk nød
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Oplysninger hentet fra Hospital Anxiety and Depression Scale (minimumscore er 0, maksimal score er 42, højere score betyder dårligere resultat)
|
Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Brug af stoffer i den seneste måned
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Oplysninger hentet fra European Addiction Severity Index
|
Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Deltagernes livskvalitet
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Oplysninger hentet fra EQ-5D-5L
|
Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Deltageres arbejdsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Oplysninger indhentet fra skalaen for arbejds- og socialtilpasning (minimumscore er 0, maksimal score er 40, højere score betyder mere svækkelse)
|
Fra optagelse i forsøget og på forskellige tidspunkter frem til 12 måneder efter optagelse i forsøget
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktuel ansættelsesstatus og beskæftigelse i perioden
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget og op til 10 år efter optagelse i forsøget
|
Oplysninger indhentet fra Statens Arbejdsgiver- og Arbejdstagerregister
|
Fra optagelse i forsøget og op til 10 år efter optagelse i forsøget
|
Sundhedsøkonomisk cost-benefit vurdering
Tidsramme: Fra optagelse i forsøget og op til 10 år efter optagelse i forsøget
|
Vurderingen vil omfatte kontakter til det specialiserede sundhedsvæsen (oplysninger fra Landspatientregisteret), kontakter til det kommunale og kommunale sundhedsvæsen og misbrugsbehandlingssystem (oplysninger indhentet fra Kommunernes Patient- og Brugerregister), modtagelse af velfærdsydelser ( oplysninger indhentet fra FD-trygd-databasen) og beskæftigelse (oplysninger indhentet fra det statslige register over arbejdsgivere og ansatte)
|
Fra optagelse i forsøget og op til 10 år efter optagelse i forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel placering og support
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
University of ArizonaRekruttering