Do Vício ao Emprego. (IPS-SUD)
3 de abril de 2024 atualizado por: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
Do Vício ao Emprego. Eficácia do Apoio ao Emprego Durante o Tratamento para Transtornos por Uso de Substâncias. O Teste de Colocação e Suporte Individual (IPS-SUD).
Os pacientes com transtornos por uso de substâncias têm baixas taxas de emprego e estão, em grande medida, fora do mercado de trabalho comum.
A Colocação e Apoio Individual (IPS) é um método baseado em evidências desenvolvido para ajudar pessoas com transtornos mentais graves a obter trabalho normal.
O IPS tem sido usado clinicamente no campo da dependência, mas tem sido objeto de pouca pesquisa.
O estudo "Da dependência ao emprego" é um estudo randomizado controlado para investigar o efeito de uma intervenção IPS no resultado do emprego entre pacientes com transtorno por uso de substâncias em tratamento de saúde especializado em Oslo, Noruega.
O estudo é conduzido no Departamento de Tratamento de Transtornos por Uso de Substâncias do Hospital Universitário de Oslo.
O julgamento começa a incluir pacientes em 1º de março de 2020 e incluirá por dois anos, até 28 de fevereiro de 2022.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população-alvo deste projeto são os pacientes em tratamento SUD que desejam obter emprego.
O objetivo do estudo é determinar a eficácia do IPS em ajudar as pessoas com SUD a obter um emprego normal.
Será realizado um ensaio pragmático, de dois braços, paralelo, de superioridade, randomizado e controlado.
O projeto é financiado por meio de financiamento de inovação da Autoridade Regional de Saúde do Sudeste da Noruega, da Direção de Saúde da Noruega e de recursos internos da OUS. Os participantes serão alocados aleatoriamente para um especialista em empregos com quem terão contato individual nos próximos 13 meses ou menos (intervenção) ou para uma intervenção de oficina de autoajuda e quatro sessões (comparação de controle).
A fidelidade da intervenção será avaliada por avaliadores externos de acordo com a tradução norueguesa da IPS Fidelity Scale.
Os pacientes serão recrutados para o estudo durante um período de dois anos e acompanhados por 18 meses na minha coleta de dados e até 10 anos nos registros nacionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Em tratamento, desempregado, deseja obter um emprego comum e competitivo
Critério de exclusão:
- tratamento coercitivo que incapacita o paciente de se engajar na intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação e suporte individual
A intervenção utilizada neste estudo será uma versão limitada no tempo do IPS. O especialista em emprego oferece até nove meses de apoio na procura de emprego e quatro meses de apoio no trabalho, perfazendo um total de 13 meses de apoio relacionado com o emprego. Se um participante conseguir obter trabalho antes de decorridos nove meses, os restantes meses de apoio à procura de emprego podem ser transferidos para o tempo de apoio no trabalho. No período de acompanhamento durante a procura de emprego, os especialistas em emprego trabalharão com os participantes para identificar competências e aspirações, estabelecer contacto com potenciais empregadores e garantir aconselhamento económico e ajudar no planeamento de benefícios. O apoio no trabalho envolve contacto individual e regular com o participante e o empregador. Todos os participantes que receberem esta intervenção o farão além do tratamento clínico. O prestador de tratamento e o especialista em emprego devem cooperar e esclarecer as funções juntamente com o paciente. |
O especialista em emprego trabalhará em conjunto com os participantes de acordo com o método IPS, a fim de ajudar o participante a obter um emprego competitivo
|
|
Comparador Ativo: Kit de ajuda Selv e oficina
Será oferecido aos participantes da intervenção de controle um kit de ferramentas de autoajuda e um curso introdutório para ajudar os participantes a ver quais são suas oportunidades e dicas específicas sobre como obter mais ajuda.
O curso terá duração de três horas por sessão durante quatro dias, com a oferta de uma sessão individual de acompanhamento de uma hora com o líder do curso quando o curso terminar.
O objetivo da intervenção do grupo de controle é permitir que os participantes façam uso dos serviços oferecidos no serviço normal de trabalho e previdência.
|
O especialista em emprego trabalhará em conjunto com os participantes de acordo com o método IPS, a fim de ajudar o participante a obter um emprego competitivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualquer emprego
Prazo: Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
Pelo menos 1 dia de emprego competitivo
|
Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total trabalhado
Prazo: Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
Número de dias/horas trabalhadas
|
Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
|
Tempo para o emprego
Prazo: Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
Tempo desde a inclusão no teste até o primeiro emprego
|
Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
|
Número de trabalhos
Prazo: Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
Número de trabalhos diferentes mantidos
|
Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
|
Duração do trabalho
Prazo: Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
Duração do emprego mais longo
|
Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
|
Atividade relevante para o emprego
Prazo: Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
Se o participante está envolvido em educação, treinamento ou outra atividade de preparação para o trabalho
|
Desde a inclusão no estudo até 18 meses após a inclusão no estudo
|
|
Distúrbio mental
Prazo: Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
Informações obtidas da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (pontuação mínima é 0, pontuação máxima é 42, pontuação mais alta significa pior resultado)
|
Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
|
Uso de substâncias no último mês
Prazo: Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
Informações obtidas do European Addiction Severity Index
|
Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
|
Qualidade de vida dos participantes
Prazo: Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
Informações obtidas do EQ-5D-5L
|
Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
|
Qualidade de vida relacionada ao trabalho dos participantes
Prazo: Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
Informações obtidas da Escala de Ajuste Social e Trabalho (pontuação mínima é 0, pontuação máxima é 40, pontuação mais alta significa mais comprometimento)
|
Desde a inclusão no estudo e em diferentes momentos até 12 meses após a inclusão no estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Situação profissional atual e emprego durante o período
Prazo: Desde a inclusão no estudo e até 10 anos após a inclusão no estudo
|
Informações obtidas do Registro Estadual de Empregadores e Empregados
|
Desde a inclusão no estudo e até 10 anos após a inclusão no estudo
|
|
Avaliação econômica de custo-benefício em saúde
Prazo: Desde a inclusão no estudo e até 10 anos após a inclusão no estudo
|
A avaliação incluirá contatos com o sistema de saúde especializado (informações do Cadastro Nacional de Pacientes), contatos com a comunidade e sistema municipal de saúde e tratamento de usuários de drogas (informações obtidas do Cadastro Municipal de Pacientes e Usuários), recebimento de benefícios assistenciais ( informações obtidas do banco de dados FD-trygd) e emprego (informações obtidas do Registro Estadual de Empregadores e Empregados)
|
Desde a inclusão no estudo e até 10 anos após a inclusão no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .