A függőségtől a foglalkoztatásig. (IPS-SUD)
2024. április 3. frissítette: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
A függőségtől a foglalkoztatásig. A foglalkoztatási támogatás hatékonysága a szerhasználati zavarok kezelése során. Az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS-SUD) próbaverziója.
A szerhasználati zavarokkal küzdő betegek foglalkoztatási aránya alacsony, és nagymértékben a hétköznapi munkaerőpiacon kívül esnek.
Az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) egy bizonyítékokon alapuló módszer, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy segítse a súlyos mentális zavarokkal küzdő személyeket a hétköznapi munka megszerzésében.
Az IPS-t klinikailag alkalmazták a függőségek területén, de kevés kutatás tárgyát képezte.
A „From függőségtől a foglalkoztatásig” kísérlet egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az IPS-beavatkozás hatását vizsgálja a foglalkoztatás kimenetelére szerhasználati zavarban szenvedő betegek körében, speciális egészségügyi ellátásban Oslóban, Norvégiában.
A vizsgálatot az Oslói Egyetemi Kórház szerhasználati zavarokkal foglalkozó osztályán végzik.
A vizsgálat 2020. március 1-jén kezdődik a betegek bevonásával, és két évig tart, 2022. február 28-ig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célcsoportja az SUD-kezelésben részesülő betegek, akik munkát szeretnének szerezni.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az IPS mennyire hatékonyan segíti a SUD-ban szenvedőket a szokásos munkavállalásban.
Pragmatikus, kétkarú, párhuzamos, felsőbbrendű, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek.
A projektet a Délkelet-Norvégiai Regionális Egészségügyi Hatóság, a Norvég Egészségügyi Igazgatóság és az OUS belső forrásaiból finanszírozzák. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy foglalkoztatási szakemberhez, akivel az elkövetkező 13 hónapban vagy rövidebb ideig személyesen tartanak kapcsolatot (beavatkozás), vagy egy önsegítő és négy alkalomból álló műhelybeavatkozásra (kontroll-összehasonlítás).
A beavatkozás hűségét külső értékelők fogják értékelni az IPS Fidelity Scale norvég fordítása szerint.
A betegeket két éven keresztül vonják be a vizsgálatba, és 18 hónapig követik az adatgyűjtésemet, majd 10 évig a nemzeti nyilvántartásokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezelés alatt a munkanélküliek rendes, versenyképes állást szeretnének szerezni
Kizárási kritériumok:
- kényszerkezelés, amely megakadályozza, hogy a beteg részt vegyen a beavatkozásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéni elhelyezés és támogatás
A tanulmányban használt beavatkozás az IPS időkorlátos változata lesz. A foglalkoztatási szakember legfeljebb kilenc hónapig terjedő álláskeresési és négy hónapos munkavállalási támogatást nyújt, összesen 13 hónapig. Ha a résztvevő kilenc hónap letelte előtt sikerül munkát szereznie, a hátralévő álláskeresési támogatási hónapok áttehetők a munkavégzési támogatási időre. Az álláskeresés utáni időszakban a foglalkoztatási szakemberek a résztvevőkkel együttműködve azonosítják a készségeket és törekvéseket, kapcsolatot létesítenek a potenciális munkaadókkal, valamint gazdasági tanácsadást biztosítanak és segítséget nyújtanak a juttatások tervezésében. A munkahelyi támogatás magában foglalja a résztvevővel és a munkáltatóval való egyéni és rendszeres kapcsolattartást. Minden résztvevő, aki megkapja ezt a beavatkozást, ezt a klinikai kezelésen kívül is megteszi. A kezelőnek és a foglalkoztatási szakembernek együtt kell működnie és a szerepköröket tisztáznia kell a beteggel. |
A foglalkoztatási szakember az IPS módszer szerint fog együttműködni a résztvevőkkel annak érdekében, hogy segítse a résztvevőt versenyképes elhelyezkedésben.
|
|
Aktív összehasonlító: Önsegítő készlet és műhely
A kontrollintervencióban részt vevők egy önsegítő eszközkészletet és egy ezt követő bevezető tanfolyamot kapnak, amely segít a résztvevőknek megtudni, milyen lehetőségeik vannak, és konkrét tippeket kapnak a további segítségnyújtáshoz.
A kurzus négy napon keresztül három órán keresztül tart, és a kurzus végeztével egyéni egy órás utóbeszélgetést is kínálunk a kurzusvezetővel.
A kontrollcsoportos beavatkozás célja, hogy a résztvevők igénybe vehessék a hétköznapi munkaügyi és jóléti szolgálatban nyújtott szolgáltatásokat.
|
A foglalkoztatási szakember az IPS módszer szerint fog együttműködni a résztvevőkkel annak érdekében, hogy segítse a résztvevőt versenyképes elhelyezkedésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen foglalkoztatás
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
Legalább 1 nap versenyképes munkaviszony
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes munkaidő
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
Ledolgozott napok/órák száma
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
|
Munkavállalás ideje
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
A próbafelvételtől az első foglalkoztatásig eltelt idő
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
|
Munkahelyek száma
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
Megtartott különböző munkahelyek száma
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
|
A munka időtartama
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
A leghosszabb munkaviszony időtartama
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
|
A foglalkoztatással kapcsolatos tevékenység
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
Függetlenül attól, hogy a résztvevő oktatásban, képzésben vagy egyéb munkafelkészítő tevékenységben vesz részt
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 18 hónapig
|
|
Mentális szorongás
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála adatai (minimum pontszám 0, maximális pontszám 42, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
|
Múlt havi szerhasználat
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
Az Európai Addiktológiai Súlyossági Indexből származó információk
|
A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
|
A résztvevők életminősége
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
Az információ az EQ-5D-5L-ből származik
|
A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
|
A résztvevők munkához kapcsolódó életminősége
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
A Munka- és Szociális Alkalmazkodási Skálából nyert információ (minimális pontszám 0, maximális pontszám 40, magasabb pontszám több fogyatékosságot jelent)
|
A vizsgálatba való bevonástól és különböző időpontokban a vizsgálatba való bevonást követő 12 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelenlegi foglalkoztatási helyzet és foglalkoztatás az időszakban
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 10 évig
|
A munkáltatók és alkalmazottak állami nyilvántartásából származó információk
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 10 évig
|
|
Egészségügyi gazdasági költség-haszon értékelés
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 10 évig
|
Az értékelés kiterjed a szakosodott egészségügyi ellátórendszerrel való kapcsolattartásra (az Országos Betegnyilvántartásból származó információk), a közösségi és önkormányzati egészségügyi és szerhasználati kezelési rendszerrel való kapcsolattartásra (az önkormányzati beteg- és használói nyilvántartásból beszerzett információk), a jóléti ellátások átvételére ( az FD-trygd adatbázisból szerzett információk) és a foglalkoztatás (az Állami Munkaadók és Alkalmazottak Nyilvántartásából származó információk)
|
A vizsgálatba való bevonástól a vizsgálatba való bevonást követő 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország