Van verslaving naar werk. (IPS-SUD)
3 april 2024 bijgewerkt door: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
Van verslaving naar werk. Effectiviteit van arbeidsondersteuning tijdens de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen. De proef voor individuele plaatsing en ondersteuning (IPS-SUD).
Patiënten met stoornissen in het gebruik van middelen hebben een lage arbeidsparticipatie en bevinden zich grotendeels buiten de reguliere arbeidsmarkt.
Individual Placement and Support (IPS) is een evidence-based methode die is ontwikkeld om personen met ernstige psychische stoornissen te helpen bij het vinden van regulier werk.
IPS is klinisch gebruikt in de verslavingszorg, maar er is weinig onderzoek naar gedaan.
De studie "Van verslaving naar werk" is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van een IPS-interventie op de arbeidsuitkomst te onderzoeken bij patiënten met een verslavingsstoornis in een gespecialiseerde gezondheidszorg in Oslo, Noorwegen.
De studie wordt uitgevoerd op de afdeling voor de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen in het academisch ziekenhuis van Oslo.
De proef begint op 1 maart 2020 en duurt twee jaar, tot 28 februari 2022.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelgroep van dit project zijn patiënten in verslavingszorg die werk willen vinden.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van IPS te bepalen bij het helpen van mensen met verslaving aan regulier werk.
Er zal een pragmatische, tweearmige, parallelle, superioriteits-, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd.
Het project wordt gefinancierd door middel van innovatiefinanciering van de regionale gezondheidsautoriteit van Zuidoost-Noorwegen, het Noorse directoraat voor gezondheid en interne middelen van OUS. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een arbeidsdeskundige met wie ze de komende 13 maanden of korter individueel contact zullen hebben (interventie), ofwel aan een zelfhulp- en workshopinterventie van vier sessies (controlevergelijking).
De betrouwbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld door externe beoordelaars volgens de Noorse vertaling van de IPS Fidelity Scale.
Patiënten zullen gedurende een periode van twee jaar voor het onderzoek worden gerekruteerd en gedurende 18 maanden mijn gegevensverzameling en tot 10 jaar in nationale registers worden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werklozen die in behandeling zijn, willen gewoon, concurrerend werk
Uitsluitingscriteria:
- dwangbehandeling die de patiënt verhindert deel te nemen aan de interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele plaatsing en ondersteuning
De interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, zal een in de tijd beperkte versie van IPS zijn. De werkgelegenheidsspecialist biedt maximaal negen maanden ondersteuning bij het zoeken naar werk en vier maanden ondersteuning bij het werken, wat een totaal van 13 maanden werkgerelateerde ondersteuning oplevert. Als een deelnemer erin slaagt werk te vinden voordat negen maanden zijn verstreken, kunnen de resterende maanden voor ondersteuning bij het zoeken naar werk worden overgedragen naar ondersteuningstijd tijdens het werk. In de daaropvolgende tijd tijdens het zoeken naar werk zullen de werkgelegenheidsspecialisten met de deelnemers samenwerken om vaardigheden en ambities te identificeren, contact te leggen met potentiële werkgevers en te zorgen voor economisch advies en hulp bij het plannen van arbeidsvoorwaarden. De begeleiding bij werk omvat individueel en regelmatig contact met de deelnemer en de werkgever. Alle deelnemers die deze interventie krijgen, zullen dit doen naast hun klinische behandeling. De behandelaar en de arbeidsdeskundige moeten samenwerken en samen met de patiënt de rollen verduidelijken. |
Arbeidsspecialist gaat volgens de methode IPS samen met de deelnemers aan de slag om de deelnemer aan een concurrerende baan te helpen
|
|
Actieve vergelijker: Zelfhulpkit en werkplaats
De deelnemers aan de controle-interventie krijgen een zelfhulptoolkit en een daaropvolgende introductiecursus aangeboden om de deelnemers te laten zien wat hun mogelijkheden zijn, en specifieke tips over hoe ze verdere hulp kunnen krijgen.
De cursus duurt drie uur per sessie, verdeeld over vier dagen, met het aanbod van een individuele vervolgsessie van een uur met de cursusleider als de cursus voorbij is.
Het doel van de controlegroepinterventie is om de deelnemers in staat te stellen gebruik te maken van de diensten die worden aangeboden door de gewone arbeids- en welzijnsdienst.
|
Arbeidsspecialist gaat volgens de methode IPS samen met de deelnemers aan de slag om de deelnemer aan een concurrerende baan te helpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke baan
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
Minimaal 1 dag competitief werk
|
Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale gewerkte tijd
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
Aantal gewerkte dagen/uren
|
Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
|
Tijd voor werk
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
Tijd vanaf opname in de proef tot eerste tewerkstelling
|
Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
|
Aantal banen
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
Aantal verschillende banen behouden
|
Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
|
Duur van de baan
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
Duur van langste dienstverband
|
Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
|
Werkgelegenheid relevante activiteit
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
Of de deelnemer bezig is met onderwijs, training of andere werkvoorbereidende activiteiten
|
Van opname in het onderzoek tot 18 maanden na opname in het onderzoek
|
|
Geestelijk van slag
Tijdsspanne: Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
Informatie verkregen van de Hospital Anxiety and Depression Scale (minimale score is 0, maximale score is 42, hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
|
Middelengebruik afgelopen maand
Tijdsspanne: Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
Informatie verkregen uit de European Addiction Severity Index
|
Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
Informatie verkregen van de EQ-5D-5L
|
Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
|
De werkgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
Informatie verkregen van de Work and Social Adjustment Scale (minimale score is 0, maximale score is 40, hogere score betekent meer beperkingen)
|
Vanaf opname in het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot 12 maanden na opname in het onderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige arbeidsstatus en dienstverband tijdens de periode
Tijdsspanne: Vanaf opname in de studie tot 10 jaar na opname in de studie
|
Informatie verkregen uit het rijksregister van werkgevers en werknemers
|
Vanaf opname in de studie tot 10 jaar na opname in de studie
|
|
Gezondheidseconomische kosten-batenanalyse
Tijdsspanne: Vanaf opname in de studie tot 10 jaar na opname in de studie
|
De beoordeling omvat contacten met het gespecialiseerde gezondheidszorgsysteem (informatie uit het Landelijk Patiëntenregister), contacten met de openbare en gemeentelijke gezondheidszorg en het systeem voor de behandeling van middelengebruik (informatie verkregen uit het Gemeentelijk Patiënten- en Gebruikersregister), ontvangst van bijstandsuitkeringen ( informatie verkregen uit de FD-trygd Database) en werkgelegenheid (informatie verkregen uit het Rijksregister van Werkgevers en Werknemers)
|
Vanaf opname in de studie tot 10 jaar na opname in de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .