Od uzależnienia do zatrudnienia. (IPS-SUD)
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
Od uzależnienia do zatrudnienia. Skuteczność wsparcia zatrudnienia w trakcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji. Wersja próbna indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS-SUD).
Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji mają niski wskaźnik zatrudnienia iw dużej mierze znajdują się poza zwykłym rynkiem pracy.
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) to oparta na dowodach metoda opracowana w celu pomocy osobom z poważnymi zaburzeniami psychicznymi w uzyskaniu zwykłej pracy.
IPS był używany klinicznie w dziedzinie uzależnień, ale był przedmiotem niewielu badań.
Badanie „Od uzależnienia do zatrudnienia” jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu zbadanie wpływu interwencji IPS na wyniki w zakresie zatrudnienia wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych w ramach specjalistycznej opieki zdrowotnej w Oslo w Norwegii.
Badanie jest prowadzone na Wydziale Leczenia Zaburzeń Używania Substancji w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo.
Badanie rozpocznie się 1 marca 2020 roku i potrwa dwa lata, do 28 lutego 2022 roku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacją docelową w tym projekcie są pacjenci w trakcie leczenia SUD, którzy chcą zdobyć zatrudnienie.
Celem badania jest określenie skuteczności IPS w pomaganiu osobom z SUD w uzyskaniu zwykłego zatrudnienia.
Przeprowadzona zostanie pragmatyczna, dwuramienna, równoległa, randomizowana próba kontrolna z wyższością.
Projekt jest finansowany z funduszy na innowacje z Regionalnego Urzędu ds. Zdrowia w Południowo-Wschodniej Norwegii, Norweskiego Dyrektoriatu ds. Zdrowia oraz zasobów wewnętrznych OUS. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do specjalisty ds. zatrudnienia, z którym będą mieli indywidualny kontakt przez najbliższe 13 miesięcy lub krócej (interwencja), albo do samopomocowej i czterosesyjnej interwencji warsztatowej (porównanie kontrolne).
Wierność interwencji zostanie oceniona przez zewnętrznych ewaluatorów zgodnie z norweskim tłumaczeniem IPS Fidelity Scale.
Pacjenci będą rekrutowani do badania przez okres dwóch lat, przez 18 miesięcy śledzeni moimi danymi i do 10 lat w krajowych rejestrach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie leczenia bezrobotni chcą otrzymać zwykłą, konkurencyjną pracę
Kryteria wyłączenia:
- przymusowe leczenie, które uniemożliwia pacjentowi zaangażowanie się w interwencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualne rozmieszczenie i wsparcie
Interwencją zastosowaną w tym badaniu będzie ograniczona czasowo wersja IPS. Specjalista ds. zatrudnienia oferuje wsparcie w poszukiwaniu pracy do dziewięciu miesięcy i wsparcie w miejscu pracy do czterech miesięcy, co daje łącznie 13 miesięcy wsparcia w związku z pracą. Jeżeli uczestnikowi uda się znaleźć pracę przed upływem dziewięciu miesięcy, pozostałe miesiące wsparcia w poszukiwaniu pracy mogą zostać przeniesione na czas wsparcia w miejscu pracy. W późniejszym okresie poszukiwania pracy specjaliści ds. zatrudnienia będą współpracować z uczestnikami w celu zidentyfikowania umiejętności i aspiracji, nawiązania kontaktu z potencjalnymi pracodawcami oraz zapewnienia doradztwa ekonomicznego i pomocy w planowaniu świadczeń. Wsparcie w miejscu pracy polega na indywidualnym i regularnym kontakcie z uczestnikiem i pracodawcą. Wszyscy uczestnicy, którzy otrzymają tę interwencję, otrzymają ją jako dodatek do leczenia klinicznego. Dostawca leczenia i specjalista ds. zatrudnienia powinni współpracować i wspólnie z pacjentem wyjaśniać role. |
Specjalista ds. zatrudnienia będzie współpracował z uczestnikami zgodnie z metodą IPS, aby pomóc uczestnikowi w uzyskaniu konkurencyjnego zatrudnienia
|
|
Aktywny komparator: Zestaw samopomocy i warsztat
Uczestnikom interwencji kontrolnej zostanie zaoferowany zestaw narzędzi samopomocy i następujący po nim kurs wprowadzający, który pomoże uczestnikom zobaczyć, jakie są ich możliwości, oraz konkretne wskazówki, jak uzyskać dalszą pomoc.
Kurs będzie trwał trzy godziny w sesji przez cztery dni, z ofertą indywidualnej godzinnej sesji uzupełniającej z prowadzącym kurs po jego zakończeniu.
Celem interwencji grupy kontrolnej jest umożliwienie uczestnikom korzystania z usług oferowanych w ramach zwykłej służby pracy i opieki społecznej.
|
Specjalista ds. zatrudnienia będzie współpracował z uczestnikami zgodnie z metodą IPS, aby pomóc uczestnikowi w uzyskaniu konkurencyjnego zatrudnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakiekolwiek zatrudnienie
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Przynajmniej 1 dzień konkurencyjnej pracy
|
Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity przepracowany czas
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Liczba przepracowanych dni/godzin
|
Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Czas na zatrudnienie
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Czas od włączenia do badania do pierwszego zatrudnienia
|
Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Liczba miejsc pracy
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Liczba różnych zachowanych miejsc pracy
|
Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Długość najdłuższego zatrudnienia
|
Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Działalność związana z zatrudnieniem
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Czy uczestnik jest zaangażowany w edukację, szkolenie lub inną działalność przygotowującą do pracy
|
Od włączenia do badania do 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Informacje uzyskane ze Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 42, wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Używanie substancji w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Informacje uzyskane z Europejskiego Wskaźnika Nasilenia Uzależnień
|
Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Jakość życia uczestników
Ramy czasowe: Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Informacje uzyskane z EQ-5D-5L
|
Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Jakość życia uczestników związana z pracą
Ramy czasowe: Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Informacje uzyskane ze Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 40, wyższy wynik oznacza większe upośledzenie)
|
Od włączenia do badania iw różnych punktach czasowych do 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualny stan zatrudnienia i zatrudnienie w okresie
Ramy czasowe: Od włączenia do badania i do 10 lat po włączeniu do badania
|
Informacje uzyskane z Państwowego Rejestru Pracodawców i Pracowników
|
Od włączenia do badania i do 10 lat po włączeniu do badania
|
|
Ocena kosztów i korzyści ekonomicznych dla zdrowia
Ramy czasowe: Od włączenia do badania i do 10 lat po włączeniu do badania
|
Ocena obejmie kontakty ze specjalistycznym systemem ochrony zdrowia (informacje z Krajowego Rejestru Pacjentów), kontakty ze środowiskową i gminną służbą zdrowia i systemem leczenia uzależnień (informacje pozyskane z Miejskiego Rejestru Pacjentów i Użytkowników), otrzymywanie świadczeń socjalnych ( informacje pozyskane z Bazy Danych FD-trygd) oraz zatrudnienia (informacje pozyskane z Państwowego Rejestru Pracodawców i Pracowników)
|
Od włączenia do badania i do 10 lat po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .