- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04289415
Från missbruk till anställning. (IPS-SUD)
Från missbruk till anställning. Effektiviteten av anställningsstöd under behandling för missbruksrubbningar. Testversionen av individuell placering och support (IPS-SUD).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I behandling, arbetslösa, vill få en vanlig, konkurrenskraftig anställning
Exklusions kriterier:
- tvångsbehandling som gör att patienten inte kan delta i insatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuell placering och support
Interventionen som används i denna studie kommer att vara en tidsbegränsad version av IPS. Sysselsättningsspecialisten erbjuder upp till nio månaders jobbsökningsstöd och fyra månaders jobbstöd, vilket ger totalt 13 månaders jobbrelaterat stöd. Om en deltagare lyckas få arbete innan nio månader har gått kan de återstående arbetssökandestödsmånaderna föras över till arbetsstödstid. Under uppföljningstiden när de söker arbete kommer sysselsättningsspecialisterna att arbeta med deltagarna för att identifiera kompetens och ambitioner, etablera kontakt med potentiella arbetsgivare och säkerställa ekonomisk rådgivning och hjälp med förmånsplanering. Arbetsstödet innebär individuell och regelbunden kontakt med deltagaren och arbetsgivaren. Alla deltagare som får denna intervention kommer att göra det utöver sin kliniska behandling. Behandlare och sysselsättningsspecialist bör samarbeta och tydliggöra roller tillsammans med patienten. |
Anställningsspecialist kommer att arbeta tillsammans med deltagarna enligt metoden IPS för att hjälpa deltagaren att få konkurrenskraftig anställning
|
|
Aktiv komparator: Själv hjälppaket och verkstad
Deltagarna i kontrollinterventionen kommer att erbjudas en verktygssats för självhjälp och en efterföljande introduktionskurs för att hjälpa deltagarna att se vilka möjligheter de har, samt specifika tips om hur man kan få ytterligare hjälp.
Kursen kommer att pågå i tre timmar per pass under fyra dagar, med erbjudande om ett individuellt en timmes uppföljningspass med kursledaren när kursen är över.
Målet med kontrollgruppsinsatsen är att deltagarna ska kunna utnyttja de tjänster som erbjuds på den ordinarie arbets- och omsorgstjänsten.
|
Anställningsspecialist kommer att arbeta tillsammans med deltagarna enligt metoden IPS för att hjälpa deltagaren att få konkurrenskraftig anställning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilken anställning som helst
Tidsram: Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
Minst 1 dags konkurrenskraftig anställning
|
Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt arbetad tid
Tidsram: Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
Antal arbetade dagar/timmar
|
Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
|
Dags till anställning
Tidsram: Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
Tid från införande i försöket till första anställning
|
Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
|
Antal jobb
Tidsram: Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
Antal olika jobb kvar
|
Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
|
Jobbets varaktighet
Tidsram: Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
Längsta anställningens varaktighet
|
Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
|
Sysselsättningsrelevant verksamhet
Tidsram: Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
Oavsett om deltagaren är engagerad i utbildning, träning eller annan arbetsförberedande verksamhet
|
Från inkludering i försöket till 18 månader efter införande i försöket
|
|
Psykisk ångest
Tidsram: Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
Information erhållen från Hospital Anxiety and Depression Scale (minsta poäng är 0, maximal poäng är 42, högre poäng betyder sämre resultat)
|
Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
|
Senaste månaden droganvändning
Tidsram: Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
Information erhållen från European Addiction Severity Index
|
Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
|
Deltagarnas livskvalitet
Tidsram: Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
Information erhållen från EQ-5D-5L
|
Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
|
Deltagarnas arbetsrelaterade livskvalitet
Tidsram: Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
Information erhållen från skalan för arbets- och socialanpassning (minsta poäng är 0, maximal poäng är 40, högre poäng betyder mer funktionsnedsättning)
|
Från införande i prövningen och vid olika tidpunkter fram till 12 månader efter införande i prövningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuvarande anställningsstatus och anställning under perioden
Tidsram: Från införande i försöket och upp till 10 år efter införande i försöket
|
Uppgifter hämtade från Statens arbetsgivar- och arbetstagarregister
|
Från införande i försöket och upp till 10 år efter införande i försöket
|
|
Hälsoekonomisk kostnads-nyttobedömning
Tidsram: Från införande i försöket och upp till 10 år efter införande i försöket
|
Bedömningen kommer att omfatta kontakter med den specialiserade hälso- och sjukvården (information från Rikspatientregistret), kontakter med den kommunala och kommunala hälso- och sjukvården och missbruksbehandlingssystem (uppgift hämtad från Kommunens patient- och brukarregister), mottagande av välfärdsförmåner ( information erhållen från FD-trygd-databasen) och anställning (information erhållen från det statliga registret över arbetsgivare och anställda)
|
Från införande i försöket och upp till 10 år efter införande i försöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .