Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od závislosti k zaměstnání. (IPS-SUD)

3. dubna 2024 aktualizováno: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital

Od závislosti k zaměstnání. Efektivita podpory zaměstnanosti během léčby poruch souvisejících s užíváním návykových látek. Zkouška individuálního umístění a podpory (IPS-SUD).

Pacienti s poruchami užívání návykových látek mají nízkou míru zaměstnanosti a jsou do značné míry mimo běžný trh práce. Individuální umístění a podpora (IPS) je metoda založená na důkazech vyvinutá s cílem pomoci osobám s vážnými duševními poruchami získat běžnou práci. IPS byl klinicky používán v oblasti závislostí, ale byl předmětem malého výzkumu. Studie „Od závislosti k zaměstnání“ je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek intervence IPS na výsledek zaměstnání u pacientů s poruchou užívání návykových látek ve specializované zdravotní péči v norském Oslu. Studie se provádí na Oddělení pro léčbu poruch užívání návykových látek Fakultní nemocnice v Oslu. Zkouška začíná zahrnovat pacienty 1. března 2020 a bude zahrnovat dva roky, do 28. února 2022.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílovou populací v tomto projektu jsou pacienti v léčbě SUD, kteří si přejí získat zaměstnání. Cílem studie je zjistit efektivitu IPS při pomoci osobám s SUD získat běžné zaměstnání. Bude provedena pragmatická, dvouramenná, paralelní, superiorita, randomizovaná kontrolovaná studie. Projekt je financován prostřednictvím financování inovací od Regionálního zdravotnického úřadu jihovýchodního Norska, Norského ředitelství zdravotnictví a vnitřních zdrojů OUS. Účastníci budou náhodně přiděleni buď ke specialistovi na zaměstnanost, s nímž budou mít individuální kontakt po dobu 13 měsíců nebo kratších (intervence), nebo do svépomocné intervence v dílně se čtyřmi sezeními (porovnání kontrol). Věrnost intervence bude posouzena externími hodnotiteli podle norského překladu IPS Fidelity Scale. Pacienti budou zařazováni do studie po dobu dvou let a po dobu 18 měsíců budou sledováni můj sběr dat a až 10 let v národních registrech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V léčbě, nezaměstnaní, chtějí získat běžné, konkurenceschopné zaměstnání

Kritéria vyloučení:

  • donucovací léčba, která znemožní pacientovi zapojit se do intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální umístění a podpora

Intervence použitá v této studii bude časově omezená verze IPS. Specialista na zaměstnanost nabízí až devět měsíců podpory při hledání zaměstnání a čtyři měsíce podpory v zaměstnání, celkem tedy 13 měsíců podpory související s prací. Pokud se účastníkovi podaří získat práci před uplynutím devíti měsíců, zbývající měsíce podpory při hledání zaměstnání mohou být převedeny na dobu podpory v zaměstnání.

V návaznosti na hledání zaměstnání budou specialisté na zaměstnání spolupracovat s účastníky na identifikaci dovedností a aspirací, navázání kontaktu s potenciálními zaměstnavateli a zajištění ekonomického poradenství a pomoci s plánováním benefitů. Pracovní podpora zahrnuje individuální a pravidelný kontakt s účastníkem a zaměstnavatelem.

Všichni účastníci, kteří dostanou tuto intervenci, tak učiní navíc ke své klinické léčbě. Poskytovatel léčby a specialista na zaměstnání by měli spolupracovat a ujasnit si role společně s pacientem.
Behaviorální: Individuální umístění a podpora
Specialista na zaměstnanost bude spolupracovat s účastníky v souladu s metodou IPS s cílem pomoci účastníkovi získat konkurenční zaměstnání
Aktivní komparátor: Selv pomocná sada a dílna
Účastníkům kontrolní intervence bude nabídnuta svépomocná sada nástrojů a následný úvodní kurz, který účastníkům pomůže zjistit, jaké jsou jejich příležitosti, a konkrétní tipy, jak získat další pomoc. Kurz bude trvat tři hodiny v průběhu čtyř dnů s nabídkou individuálního hodinového sezení s vedoucím kurzu po skončení kurzu. Cílem intervence v kontrolní skupině je umožnit účastníkům využívat služeb nabízených v běžné pracovní a sociální službě.
Behaviorální: Individuální umístění a podpora
Specialista na zaměstnanost bude spolupracovat s účastníky v souladu s metodou IPS s cílem pomoci účastníkovi získat konkurenční zaměstnání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoliv zaměstnání
Časové okno: Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Minimálně 1 den konkurenčního zaměstnání
Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový odpracovaný čas
Časové okno: Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Počet odpracovaných dnů/hodin
Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Čas do zaměstnání
Časové okno: Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Doba od zařazení do zkušebního období do prvního zaměstnání
Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Počet pracovních míst
Časové okno: Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Počet různých udržovaných úloh
Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Délka zaměstnání
Časové okno: Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Délka nejdelšího zaměstnání
Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Zaměstnaně relevantní činnost
Časové okno: Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Zda se účastník zabývá vzděláváním, školením nebo jinou činností připravující práci
Od zařazení do studie do 18 měsíců po zařazení do studie
Duševní strádání
Časové okno: Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie
Informace získané ze škály nemocniční úzkosti a deprese (minimální skóre je 0, maximální skóre je 42, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie
Užívání látek za poslední měsíc
Časové okno: Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie
Informace získané z evropského indexu závažnosti závislosti
Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie
Kvalita života účastníků
Časové okno: Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie
Informace získané z EQ-5D-5L
Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie
Kvalita života účastníků související s prací
Časové okno: Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie
Informace získané ze Škály pracovního a sociálního přizpůsobení (minimální skóre je 0, maximální skóre je 40, vyšší skóre znamená větší poškození)
Od zařazení do studie a v různých časových bodech až do 12 měsíců po zařazení do studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální pracovní poměr a zaměstnání v daném období
Časové okno: Od zařazení do studie až do 10 let po zařazení do studie
Informace získané ze Státního registru zaměstnavatelů a zaměstnanců
Od zařazení do studie až do 10 let po zařazení do studie
Hodnocení ekonomických nákladů a přínosů pro zdraví
Časové okno: Od zařazení do studie až do 10 let po zařazení do studie
Hodnocení bude zahrnovat kontakty se specializovaným zdravotnickým systémem (informace z Národního registru pacientů), kontakty s komunitním a městským systémem zdravotní péče a léčby užívání návykových látek (informace získané z Městského registru pacientů a uživatelů), příjem sociálních dávek ( informace získané z databáze FD-trygd) a zaměstnání (informace získané ze Státního registru zaměstnavatelů a zaměstnanců)
Od zařazení do studie až do 10 let po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Norwegian Directorate of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Individuální umístění a podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit