De la Adicción al Empleo. (IPS-SUD)
3 de abril de 2024 actualizado por: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
De la Adicción al Empleo. Eficacia del apoyo al empleo durante el tratamiento de los trastornos por consumo de sustancias. El ensayo de colocación y apoyo individual (IPS-SUD).
Los pacientes con trastornos por uso de sustancias tienen bajas tasas de empleo y se encuentran en gran medida fuera del mercado laboral ordinario.
La colocación y el apoyo individual (IPS) es un método basado en la evidencia desarrollado para ayudar a las personas con trastornos mentales graves a obtener un trabajo ordinario.
IPS se ha utilizado clínicamente en el campo de la adicción, pero ha sido objeto de poca investigación.
El ensayo "De la adicción al empleo" es un ensayo controlado aleatorizado para investigar el efecto de una intervención de IPS en el resultado laboral entre pacientes con trastornos por uso de sustancias en tratamiento de atención médica especializada en Oslo, Noruega.
El estudio se lleva a cabo en el Departamento de Tratamiento de Trastornos por Uso de Sustancias del Hospital Universitario de Oslo.
El ensayo comienza a incluir pacientes el 1 de marzo de 2020 y durará dos años, hasta el 28 de febrero de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población diana de este proyecto son los pacientes en tratamiento TUS que deseen incorporarse al mundo laboral.
El objetivo del estudio es determinar la eficacia de IPS para ayudar a las personas con TUS a obtener un empleo ordinario.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio pragmático, de dos brazos, paralelo, de superioridad.
El proyecto se financia a través de fondos de innovación de la Autoridad Regional de Salud del Sudeste de Noruega, la Dirección de Salud de Noruega y recursos internos de OUS. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un especialista en empleo con el que tendrán contacto individual durante los próximos 13 meses o menos (intervención), o a una intervención de taller de autoayuda y cuatro sesiones (comparación de control).
La fidelidad de la intervención será evaluada por evaluadores externos de acuerdo con la traducción al noruego de la IPS Fidelity Scale.
Los pacientes serán reclutados para el estudio durante un período de dos años y seguidos durante 18 meses en mi recopilación de datos y hasta 10 años en registros nacionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En tratamiento, desempleados, quieren obtener un empleo ordinario competitivo
Criterio de exclusión:
- tratamiento coercitivo que inhabilita al paciente para participar en la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación individual y apoyo
La intervención utilizada en este estudio será una versión de IPS por tiempo limitado. El especialista en empleo ofrece hasta nueve meses de apoyo en la búsqueda de empleo y cuatro meses de apoyo en el trabajo, lo que da un total de 13 meses de apoyo relacionado con el empleo. Si un participante logra conseguir trabajo antes de que hayan transcurrido nueve meses, los meses restantes de apoyo a la búsqueda de empleo podrán transferirse al tiempo de apoyo en el trabajo. En el tiempo de seguimiento mientras se busca empleo, los especialistas en empleo trabajarán con los participantes para identificar habilidades y aspiraciones, establecer contacto con empleadores potenciales y garantizar asesoramiento económico y ayuda con la planificación de beneficios. El apoyo en el trabajo implica un contacto individual y regular con el participante y el empleador. Todos los participantes que reciban esta intervención lo harán además de su tratamiento clínico. El proveedor de tratamiento y el especialista en empleo deben cooperar y aclarar roles junto con el paciente. |
El especialista en empleo trabajará junto con los participantes de acuerdo con el método IPS para ayudar al participante a obtener un empleo competitivo.
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Comparador activo: Kit de autoayuda y taller.
A los participantes en la intervención de control se les ofrecerá un kit de herramientas de autoayuda y un siguiente curso de introducción para ayudar a los participantes a ver cuáles son sus oportunidades y consejos específicos sobre cómo obtener más ayuda.
El curso tendrá una duración de tres horas por sesión durante cuatro días, con la oferta de una sesión individual de seguimiento de una hora con el líder del curso cuando finalice el curso.
El objetivo de la intervención del grupo de control es permitir a los participantes hacer uso de los servicios ofrecidos en el servicio laboral y social ordinario.
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El especialista en empleo trabajará junto con los participantes de acuerdo con el método IPS para ayudar al participante a obtener un empleo competitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier empleo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Al menos 1 día de empleo competitivo
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Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total trabajado
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Número de días/horas trabajadas
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Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Tiempo para el empleo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Tiempo desde la inclusión en el ensayo hasta el primer empleo
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Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Número de trabajos
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Número de trabajos diferentes mantenidos
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Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Duración del trabajo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Duración del empleo más largo
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Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Actividad relevante para el empleo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Si el participante se dedica a la educación, capacitación u otra actividad de preparación para el trabajo
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Desde la inclusión en el ensayo hasta 18 meses después de la inclusión en el ensayo
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Angustia mental
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Información obtenida de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (la puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 42, una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Consumo de sustancias en el último mes
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Información obtenida del European Addiction Severity Index
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Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Calidad de vida de los participantes.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Información obtenida del EQ-5D-5L
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Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Calidad de vida relacionada con el trabajo de los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Información obtenida de la Escala de Adaptación Laboral y Social (la puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 40, a mayor puntuación mayor deterioro)
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Desde la inclusión en el ensayo y en diferentes momentos hasta 12 meses después de la inclusión en el ensayo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación laboral actual y empleo durante el período
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo y hasta 10 años después de la inclusión en el ensayo
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Información obtenida del Registro Estatal de Empleadores y Trabajadores
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Desde la inclusión en el ensayo y hasta 10 años después de la inclusión en el ensayo
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Evaluación económica de costos y beneficios en salud
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el ensayo y hasta 10 años después de la inclusión en el ensayo
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La evaluación incluirá contactos con el sistema de salud especializado (información del Registro Nacional de Pacientes), contactos con el sistema comunitario y municipal de atención a la salud y tratamiento por consumo de sustancias (información obtenida del Registro Municipal de Pacientes y Usuarios), recepción de beneficios asistenciales ( información obtenida de la base de datos FD-trygd) y empleo (información obtenida del Registro Estatal de Empleadores y Empleados)
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Desde la inclusión en el ensayo y hasta 10 años después de la inclusión en el ensayo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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