从成瘾到就业。 (IPS-SUD)
2024年4月3日 更新者：Eline Borger Rognli、Oslo University Hospital
从成瘾到就业。物质使用障碍治疗期间就业支持的有效性。个人安置和支持 (IPS-SUD) 试验。
物质使用障碍患者的就业率很低，而且在很大程度上处于普通劳动力市场之外。
个人安置和支持 (IPS) 是一种基于证据的方法，旨在帮助患有严重精神障碍的人获得普通工作。
IPS 已用于成瘾领域的临床，但研究很少。
“从成瘾到就业”试验是一项随机对照试验，旨在调查 IPS 干预对挪威奥斯陆接受专业医疗保健治疗的物质使用障碍患者就业结果的影响。
该研究在奥斯陆大学医院的物质使用障碍治疗部进行。
该试验于 2020 年 3 月 1 日开始纳入患者，并将持续两年，直至 2022 年 2 月 28 日。
研究概览
详细说明
本项目的目标人群是接受SUD治疗并希望就业的患者。
该研究的目的是确定 IPS 在帮助 SUD 患者获得普通就业方面的有效性。
将进行一项实用的、双臂的、平行的、优势的、随机对照试验。
该项目的资金来自挪威东南部地区卫生局、挪威卫生局的创新资金和 OUS 的内部资源。参与者将被随机分配给他们将在未来 13 个月或更短时间内单独接触的就业专家（干预），或自助和四节课的工作坊干预（对照比较）。
干预保真度将由外部评估人员根据 IPS 保真度量表的挪威语翻译进行评估。
患者将在两年内被招募到研究中，并跟踪我收集的数据 18 个月，并在国家登记处跟踪 10 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Oslo、挪威、0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在治疗中，失业，想获得普通的，有竞争力的就业
排除标准：
- 使患者无法参与干预的强制性治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个人安置和支持
本研究中使用的干预措施将是 IPS 的限时版本。 就业专家提供长达 9 个月的求职支持和 4 个月的在职支持，总共提供 13 个月的工作相关支持。 如果参与者在九个月过去之前成功找到工作，则剩余的求职支持月数可能会转移到工作中支持时间。 在寻找就业的后续时间里，就业专家将与参与者一起确定技能和愿望，与潜在雇主建立联系，并确保提供经济建议并帮助进行福利规划。 工作中的支持包括与参与者和雇主进行单独和定期的联系。 所有接受这种干预的参与者除了接受临床治疗外还将这样做。 治疗提供者和就业专家应与患者合作并明确角色。 |
就业专家将按照IPS的方法与参与者一起工作，以帮助参与者获得有竞争力的就业
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有源比较器：自助工具包和车间
控制干预的参与者将获得自助工具包和随后的介绍课程，以帮助参与者了解他们的机会是什么，以及如何获得进一步帮助的具体提示。
该课程将持续四天，每次课程持续三个小时，课程结束后将与课程负责人进行一小时的单独后续课程。
对照组干预的目标是使参与者能够利用普通劳动和福利服务机构提供的服务。
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就业专家将按照IPS的方法与参与者一起工作，以帮助参与者获得有竞争力的就业
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何就业
大体时间：从纳入试验至纳入试验后18个月
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至少 1 天的竞争性工作
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从纳入试验至纳入试验后18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总工作时间
大体时间：从纳入试验至纳入试验后18个月
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工作天数/小时数
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从纳入试验至纳入试验后18个月
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就业时间
大体时间：从纳入试验至纳入试验后18个月
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从纳入试验到首次就业的时间
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从纳入试验至纳入试验后18个月
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职位数量
大体时间：从纳入试验至纳入试验后18个月
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保留的不同工作数量
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从纳入试验至纳入试验后18个月
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工作时间
大体时间：从纳入试验至纳入试验后18个月
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最长工作年限
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从纳入试验至纳入试验后18个月
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就业相关活动
大体时间：从纳入试验至纳入试验后18个月
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参与者是否从事教育、培训或其他就业准备活动
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从纳入试验至纳入试验后18个月
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精神困扰
大体时间：从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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医院焦虑抑郁量表信息（最低0分，最高42分，分数越高结果越差）
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从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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过去一个月的物质使用
大体时间：从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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从欧洲成瘾严重程度指数中获得的信息
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从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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参与者的生活质量
大体时间：从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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从 EQ-5D-5L 获得的信息
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从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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参与者的工作相关生活质量
大体时间：从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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从工作和社会适应量表中获得的信息（最低得分为0分，最高得分为40分，得分越高表示障碍越多）
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从纳入试验到纳入试验后 12 个月的不同时间点
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目前就业情况及期间就业情况
大体时间：从纳入试验到纳入试验后 10 年
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从国家雇主和雇员登记处获得的信息
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从纳入试验到纳入试验后 10 年
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卫生经济成本效益评估
大体时间：从纳入试验到纳入试验后 10 年
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评估将包括与专业医疗保健系统的联系（来自国家患者登记处的信息），与社区和市政医疗保健和物质使用治疗系统的联系（从市政患者和用户登记处获得的信息），福利金的接收（从 FD-trygd 数据库获得的信息）和就业（从国家雇主和雇员登记处获得的信息）
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从纳入试验到纳入试验后 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eline Rognli, PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月15日
研究完成 (估计的)
2032年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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