Fra avhengighet til sysselsetting. (IPS-SUD)
3. april 2024 oppdatert av: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
Fra avhengighet til sysselsetting. Effektiviteten av arbeidsstøtte under behandling for rusforstyrrelser. Prøveperioden for individuell plassering og støtte (IPS-SUD).
Pasienter med ruslidelser har lav sysselsettingsgrad og befinner seg i stor grad på utsiden av det ordinære arbeidsmarkedet.
Individuell plassering og støtte (IPS) er en evidensbasert metode utviklet for å hjelpe personer med alvorlige psykiske lidelser i å få ordinært arbeid.
IPS har blitt brukt klinisk i avhengighetsfeltet, men har vært gjenstand for lite forskning.
Forsøket "Fra avhengighet til arbeid" er en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en IPS-intervensjon på sysselsettingsutfall blant ruspasienter i spesialisert helsebehandling i Oslo, Norge.
Studien er utført ved Avdeling for rusmiddelbehandling ved Oslo universitetssykehus.
Forsøket begynner å inkludere pasienter 1. mars 2020 og vil omfatte i to år, frem til 28. februar 2022.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målgruppen i dette prosjektet er pasienter i SUD-behandling som ønsker å få arbeid.
Målet med studien er å fastslå effektiviteten til IPS for å hjelpe personer med SUD med å få ordinært arbeid.
En pragmatisk, to-arm, parallell, overlegenhet, randomisert kontrollert studie vil bli utført.
Prosjektet er finansiert gjennom innovasjonsmidler fra Helse Sør-Øst RHF, Helsedirektoratet og interne ressurser fra OUS. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til enten en arbeidsspesialist som de skal ha individuell kontakt med de neste 13 månedene eller kortere (intervensjon), eller til en selvhjelps- og fire-sesjoner verkstedintervensjon (kontrollsammenlikning).
Intervensjonstroheten vil bli vurdert av eksterne evaluatorer i henhold til den norske oversettelsen av IPS Fidelity Scale.
Pasienter vil bli rekruttert til studien over en periode på to år, og fulgt i 18 måneder min datainnsamling og inntil 10 år i nasjonale registre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I behandling ønsker arbeidsledige å oppnå ordinært, konkurransedyktig arbeid
Ekskluderingskriterier:
- tvangsbehandling som gjør pasienten i stand til å delta i intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell plassering og støtte
Intervensjonen som brukes i denne studien vil være en tidsbegrenset versjon av IPS. Arbeidsspesialisten tilbyr inntil ni måneders jobbsøkingsstøtte og fire måneders arbeidsstøtte, noe som gir totalt 13 måneder jobbrelatert støtte. Hvis en deltaker lykkes i å få arbeid før det har gått ni måneder, kan de resterende jobbsøkerstøttemånedene overføres til arbeidsstøttetid. I oppfølgingstiden mens de søker jobb, vil arbeidsspesialistene samarbeide med deltakerne for å identifisere ferdigheter og ambisjoner, etablere kontakt med potensielle arbeidsgivere og sikre økonomisk rådgivning og hjelp til planlegging av ytelser. Arbeidsstøtten innebærer individuell og jevnlig kontakt med deltaker og arbeidsgiver. Alle deltakere som mottar denne intervensjonen vil gjøre det i tillegg til sin kliniske behandling. Behandler og arbeidsspesialist bør samarbeide og avklare roller sammen med pasienten. |
Arbeidsspesialist vil jobbe sammen med deltakerne i henhold til metoden IPS for å hjelpe deltakeren med å få konkurransedyktig jobb
|
|
Aktiv komparator: Selv hjelpesett og verksted
Deltakerne i kontrollintervensjonen vil bli tilbudt et selvhjelpsverktøysett og et påfølgende introduksjonskurs for å hjelpe deltakerne til å se hvilke muligheter de har, og konkrete tips om hvordan de kan få ytterligere hjelp.
Kurset vil vare tre timer per økt over fire dager, med tilbud om en individuell én times oppfølgingsøkt med kursleder når kurset er avsluttet.
Målet med kontrollgruppeintervensjonen er å sette deltakerne i stand til å benytte seg av tjenestene som tilbys ved den ordinære arbeids- og velferdsetaten.
|
Arbeidsspesialist vil jobbe sammen med deltakerne i henhold til metoden IPS for å hjelpe deltakeren med å få konkurransedyktig jobb
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver ansettelse
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
Minst 1 dag med konkurransedyktig ansettelse
|
Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid arbeidet
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
Antall dager/timer arbeidet
|
Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Tid til jobb
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
Tid fra inkludering i prøven til første ansettelse
|
Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Antall jobber
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
Antall forskjellige jobber beholdt
|
Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Jobbens varighet
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
Varighet av lengste ansettelse
|
Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Arbeidsrelevant aktivitet
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
Om deltakeren er engasjert i utdanning, opplæring eller annen jobbforberedende aktivitet
|
Fra inkludering i forsøket til 18 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
Informasjon hentet fra Hospital Anxiety and Depression Scale (minimumsscore er 0, maksimal score er 42, høyere score betyr dårligere resultat)
|
Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Bruk av rusmidler siste måned
Tidsramme: Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
Informasjon hentet fra European Addiction Severity Index
|
Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Deltakernes livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
Informasjon hentet fra EQ-5D-5L
|
Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
|
Deltakernes arbeidsrelaterte livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
Informasjon hentet fra arbeids- og sosial tilpasningsskalaen (minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 40, høyere poengsum betyr mer svekkelse)
|
Fra inkludering i utprøvingen og på ulike tidspunkt frem til 12 måneder etter inkludering i forsøket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende stillingsstatus og ansettelse i perioden
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket og frem til 10 år etter inkludering i forsøket
|
Opplysninger hentet fra Statens arbeidsgiver- og arbeidstakerregister
|
Fra inkludering i forsøket og frem til 10 år etter inkludering i forsøket
|
|
Helseøkonomisk kostnad-nyttevurdering
Tidsramme: Fra inkludering i forsøket og frem til 10 år etter inkludering i forsøket
|
Vurderingen vil omfatte kontakter med spesialisthelsevesenet (opplysninger fra Nasjonalt pasientregister), kontakter med samfunns- og kommunehelsetjenesten og rusbehandlingssystem (opplysninger hentet fra Kommunalt pasient- og brukerregister), mottak av velferdsytelser ( informasjon hentet fra FD-trygd-databasen) og ansettelse (opplysninger hentet fra Statens arbeidsgiver- og arbeidstakerregister)
|
Fra inkludering i forsøket og frem til 10 år etter inkludering i forsøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .