От зависимости к занятости. (IPS-SUD)
3 апреля 2024 г. обновлено: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
От зависимости к занятости. Эффективность поддержки занятости при лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Пробная версия индивидуального размещения и поддержки (IPS-SUD).
Пациенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, имеют низкий уровень занятости и в значительной степени находятся за пределами обычного рынка труда.
Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS) — это научно обоснованный метод, разработанный для помощи лицам с тяжелыми психическими расстройствами в получении обычной работы.
IPS использовались клинически в области зависимости, но мало исследовались.
Исследование «От зависимости к трудоустройству» представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение влияния вмешательства IPS на результаты трудоустройства пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, в рамках специализированного лечения в Осло, Норвегия.
Исследование проводится в отделении лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, университетской больницы Осло.
Испытание начинается с включения пациентов 1 марта 2020 года и продлится два года, до 28 февраля 2022 года.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целевой группой в этом проекте являются пациенты, проходящие лечение от НСС и желающие найти работу.
Цель исследования – определить эффективность IPS в помощи людям с ВНС в получении обычной работы.
Будет проведено прагматическое двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование превосходства.
Проект финансируется за счет инновационного финансирования Регионального управления здравоохранения Юго-Восточной Норвегии, Норвежского директората здравоохранения и внутренних ресурсов OUS. Участники будут случайным образом распределены либо к специалисту по трудоустройству, с которым они будут иметь индивидуальную связь в течение ближайших 13 месяцев или меньше (вмешательство), либо к мастерской самопомощи и четырем занятиям (контрольное сравнение).
Достоверность вмешательства будет оцениваться внешними оценщиками в соответствии с переводом Шкалы достоверности IPS на норвежский язык.
Пациенты будут набраны для участия в исследовании в течение двух лет, за ними в течение 18 месяцев будет осуществляться сбор данных и до 10 лет в национальных реестрах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В лечении, безработные, хотят получить обычную, конкурентную работу
Критерий исключения:
- принудительное лечение, которое лишает пациента возможности участвовать в вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное размещение и поддержка
Вмешательство, используемое в этом исследовании, будет ограниченной по времени версией IPS. Специалист по трудоустройству предлагает поддержку в поиске работы на срок до девяти месяцев и поддержку на работе до четырех месяцев, что в общей сложности составляет 13 месяцев поддержки, связанной с трудоустройством. Если участнику удается получить работу до истечения девяти месяцев, оставшиеся месяцы поддержки в поиске работы могут быть переведены во время поддержки на работе. В последующий период поиска работы специалисты по трудоустройству будут работать с участниками, чтобы определить навыки и стремления, установить контакт с потенциальными работодателями, а также предоставить экономические консультации и помощь в планировании пособий. Поддержка на работе предполагает индивидуальный и регулярный контакт с участником и работодателем. Все участники, получившие это вмешательство, будут делать это в дополнение к клиническому лечению. Лечащий врач и специалист по трудоустройству должны сотрудничать и уточнять роли вместе с пациентом. |
Специалист по трудоустройству будет работать вместе с участниками в соответствии с методом IPS, чтобы помочь участнику получить конкурентоспособное трудоустройство.
|
|
Активный компаратор: Справочный комплект и мастерская Selv
Участникам контрольного вмешательства будет предложен набор инструментов для самопомощи и последующий вводный курс, который поможет участникам увидеть, каковы их возможности, а также конкретные советы о том, как получить дополнительную помощь.
Курс будет длиться по три часа в течение четырех дней, с возможностью индивидуального часового занятия с руководителем курса после окончания курса.
Цель вмешательства контрольной группы — дать участникам возможность воспользоваться услугами, предлагаемыми обычной службой труда и социального обеспечения.
|
Специалист по трудоустройству будет работать вместе с участниками в соответствии с методом IPS, чтобы помочь участнику получить конкурентоспособное трудоустройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любая занятость
Временное ограничение: От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
Минимум 1 день конкурентной работы
|
От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время работы
Временное ограничение: От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
Количество отработанных дней/часов
|
От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
|
Время до трудоустройства
Временное ограничение: От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
Время от включения в испытание до первого трудоустройства
|
От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
|
Количество рабочих мест
Временное ограничение: От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
Количество сохраненных рабочих мест
|
От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
|
Продолжительность работы
Временное ограничение: От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
Продолжительность наибольшей занятости
|
От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
|
Деятельность, связанная с трудоустройством
Временное ограничение: От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
Занимается ли участник образованием, обучением или другой деятельностью, связанной с подготовкой к работе.
|
От включения в исследование до 18 месяцев после включения в исследование
|
|
Психическое расстройство
Временное ограничение: С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
Информация, полученная из Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (минимальный балл — 0, максимальный балл — 42, более высокий балл означает худший результат)
|
С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Употребление психоактивных веществ в прошлом месяце
Временное ограничение: С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
Информация, полученная из Европейского индекса тяжести зависимости
|
С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
Информация, полученная от EQ-5D-5L
|
С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Качество жизни участников, связанное с работой
Временное ограничение: С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
Информация, полученная из Шкалы трудовой и социальной адаптации (минимальный балл — 0, максимальный балл — 40, более высокий балл означает большее ухудшение)
|
С момента включения в исследование и в разные моменты времени до 12 месяцев после включения в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущий статус занятости и занятость в течение периода
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до 10 лет после включения в исследование
|
Сведения, полученные из Государственного реестра работодателей и работников
|
С момента включения в исследование и до 10 лет после включения в исследование
|
|
Экономическая оценка затрат и выгод здравоохранения
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до 10 лет после включения в исследование
|
Оценка будет включать в себя контакты со специализированной системой здравоохранения (информация из Национального реестра пациентов), контакты с общественными и муниципальными системами здравоохранения и лечения наркомании (информация, полученная из муниципального реестра пациентов и пользователей), получение социальных пособий ( информация, полученная из базы данных FD-trygd) и трудоустройство (информация, полученная из государственного реестра работодателей и работников)
|
С момента включения в исследование и до 10 лет после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .