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UCSF PANC 嚢胞登録 (UCSF PCR)

2025年9月16日 更新者：University of California, San Francisco

膵臓の嚢胞性病変における腫瘍性変化の集団ベースの分析。

膵嚢胞は、あらゆる適応症の CT および MRI の 15 ～ 50% で偶発的に発見され、その有病率は増加しています。 これらの嚢胞の多くは膵臓がんの前駆体である可能性があり、重大なリスクをもたらしますが、大部分は良性です。 膵嚢胞の検出が増加すると、膵臓悪性腫瘍を治癒可能な早期段階で診断する機会が得られますが、臨床的に重要ではない病変を過剰治療する可能性も高まります。 これは、感染症、出血、糖尿病、および高額な障害のリスクを伴う、低進行性疾患の不必要な切除を防止するという臨床上の課題を提示しています。 残念ながら、膵嚢胞の疫学や自然史について、管理の指針となる情報はほとんどありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、UCSF に基づいて、前向きに管理される、患者主導の電子的な大規模な膵嚢胞レジストリを開発します。 UCSF 膵嚢胞性病変レジストリ (PANC Cyst) は、嚢胞性病変、特に診断が難しい小さな嚢胞を有する患者の前向き追跡調査により、嚢胞の形成と膵臓嚢胞への進行に関連する要因を特定することにより、臨床ケアと膵嚢胞の理解を改善する取り組みを促進します。悪性腫瘍。 臨床転帰を含む長期的なデータ収集により、手術が必要な患者、監視が正当な患者集団、またはさらなる評価が不要な患者集団を区別するために使用できる、解剖学的情報、放射線写真情報、およびバイオマーカー情報をより正確に定義できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • 主任研究者：
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵嚢胞の自然な年齢分布により、この研究の患者の大部分は 60 歳以上になります。 男性と女性の分布はほぼ均等になります。

説明

包含基準:

  • この研究の対象基準は意図的に幅広く設定されています。 将来の登録に適格な患者には次のものが含まれます。
  • 30歳以上の大人
  • 治療状況に関係なく、少なくとも 1 つの膵嚢胞の X 線検査または内視鏡診断を受けている、
  • 膵臓がんの既往はなく、
  • 英語を話し、読むことができ、
  • コンピューターまたはモバイル デバイスにアクセスできる (米国人口の約 95%)。と
  • 電子的なインフォームドコンセントを完了できる。

除外基準:

  • 英語が話せない患者さんも、
  • コンピューターまたはモバイルデバイスにアクセスできません。また
  • がんと診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
回顧展
登録には、以前に膵嚢胞があると特定された患者の遡及コホートが登録されます。
見込み客
この研究に前向きに登録された患者は、主要な関心対象集団です。
他の：調査
これは前向きレジストリであるため、研究固有の介入はありません。 ただし、患者は人口統計、病歴、手術歴、膵嚢胞特有のアンケートなどに関する約1～2時間の調査に回答するよう求められる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
癌
時間枠：1～10年
主要評価項目ではありませんが、膵嚢胞からのがんの発生は非常に重要な研究エンドポイントであり、研究者らはこれが頻繁に発生するとは予想していません。
1～10年
怠惰
時間枠：1～10年
膵嚢胞を有する患者がサイズの変化を全くまたは最小限に抑え、心配なまたは高リスクの聖痕の発生を経験しない場合（Tanaka 2017）、これは緩徐進行性病変であると考えられます。 ほとんどの患者はこのカテゴリーに当てはまります。
1～10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly S Kirkwood, MD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者：Paige M Bracci, PhD, MPH, MS、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 214521

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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