UCSF PANC 낭종 레지스트리 (UCSF PCR)
2025년 9월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
췌장 낭포성 병변의 신생물성 변화에 대한 인구 기반 분석.
췌장 낭종은 모든 적응증에 대해 CT 및 MRI의 15-50%에서 우연히 발견되며 그 유병률이 증가하고 있습니다.
이러한 낭종 중 다수는 췌장암의 전조일 수 있으므로 상당한 위험이 있지만 대다수는 양성입니다.
췌장 낭종의 발견 증가는 치료 가능한 초기 단계에서 췌장 악성 종양을 진단할 수 있는 기회를 제공하지만 임상적으로 중요하지 않은 병변을 과잉 치료할 가능성도 증가시킵니다.
이것은 감염, 출혈, 당뇨병 및 비용이 많이 드는 장애와 관련된 위험과 함께 나태한 질병의 불필요한 절제를 방지하기 위한 임상적 과제를 제시합니다.
불행하게도 췌장 낭종의 역학 및 자연사에 대한 정보가 거의 없어서 관리를 안내하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 UCSF에 기반을 둔 대규모의 전향적으로 관리되는 환자 중심의 전자식 췌장 낭종 레지스트리를 개발합니다.
UCSF Pancreatic Cystic Lesions Registry(PANC Cyst)는 낭포성 병변, 특히 진단적으로 어려운 작은 낭종 환자의 전향적 추적 조사를 통해 낭종 형성 및 진행과 관련된 요인을 식별함으로써 췌장 낭종에 대한 임상 치료 및 이해를 개선하기 위한 작업을 용이하게 할 것입니다. 강한 악의.
임상 결과를 포함하는 세로 데이터 캡처를 통해 수술이 지시되거나 감시가 필요하거나 추가 평가가 필요하지 않은 환자 집단을 구별하는 데 사용할 수 있는 해부학적, 방사선학적 및 생체지표 정보를 보다 정확하게 정의할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charysa Santos, BS
- 전화번호: 415-514-6914
- 이메일: Charysa.Santos@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberly S Kirkwood, MD
- 전화번호: 415-502-5577
- 이메일: kim.kirkwood@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Charysa Santos, BS
- 전화번호: 415-514-6914
- 이메일: Charysa.Santos@ucsf.edu
-
연락하다:
- M.D.
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Kimberly Kirkwood, MD
-
수석 연구원:
- Paige M Bracci, PhD, MPH, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서 대부분의 환자는 췌장 낭종의 자연스러운 연령 분포로 인해 60세 이상일 것입니다.
남성과 여성의 분포가 거의 균등할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구의 포함 기준은 의도적으로 광범위합니다. 전향적 등록을 위한 적격 환자는 다음과 같습니다.
- 성인 ≥ 30세
- 치료 상태와 관계없이 적어도 하나의 췌장 낭종에 대한 방사선 또는 내시경 진단을 받고,
- 췌장암 병력이 없고,
- 영어로 말하고 읽을 수 있고,
- 컴퓨터 또는 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다(미국 인구의 ~95%). 그리고
- 전자 동의서를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 못하는 환자,
- 컴퓨터나 모바일 장치에 액세스할 수 없습니다. 또는
- 암 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고전
레지스트리는 이전에 췌장 낭종이 있는 것으로 확인된 환자의 후향적 코호트로 채워집니다.
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유망한
이 연구에 전향적으로 등록된 환자는 주요 관심 집단입니다.
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이는 예비 레지스트리이므로 연구 관련 개입이 없습니다.
그러나 환자는 인구 통계, 의료 및 수술 이력, 췌장 낭종 관련 설문지와 같은 항목에 대해 약 1-2시간 분량의 설문 조사를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암
기간: 1-10년
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1차 결과 측정은 아니지만 췌장 낭종에서 암이 발생하는 것은 매우 중요한 연구 종점이며, 조사관은 자주 발생하지 않을 것으로 예상합니다.
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1-10년
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게으름
기간: 1-10년
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췌장 낭종이 있는 환자가 크기의 변화가 없거나 아주 적고 걱정스러운 또는 고위험 낙인이 발생하지 않는 경우(Tanaka 2017), 이는 무통성 병변으로 간주됩니다.
대부분의 환자는 이 범주에 속합니다.
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1-10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 214521
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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