Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UCSF PANC cysteregister (UCSF PCR)

16. september 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Populasjonsbasert analyse av neoplastiske endringer i cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen.

Bukspyttkjertelcyster er tilfeldigvis funnet på 15-50 % av CT- og MR-er for alle indikasjoner, og deres prevalens øker. Mange av disse cystene kan være forløpere til kreft i bukspyttkjertelen, og dermed utgjøre en betydelig risiko, men de aller fleste er godartede. Økt påvisning av cyster i bukspyttkjertelen gir en mulighet til å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen på et tidlig, helbredelig stadium, men øker samtidig potensialet for å overbehandle klinisk ubetydelige lesjoner. Dette utgjør en klinisk utfordring for å forhindre unødvendig reseksjon av indolent sykdom, med tilhørende risiko for infeksjoner, blødninger, diabetes og kostbar funksjonshemming. Dessverre er det lite informasjon om epidemiologien og naturhistorien til bukspyttkjertelcyster for å veilede behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utvikler et stort, prospektivt administrert, elektronisk, pasientstyrt bukspyttkjertelcysteregister basert på UCSF. UCSF Pancreatic Cystic Lesion Registry (PANC Cyst) vil lette arbeidet med å forbedre klinisk behandling og forståelse av bukspyttkjertelcyster ved prospektiv oppfølging av pasienter med cystiske lesjoner, spesielt de diagnostisk utfordrende små cystene, for å identifisere faktorer relatert til cystedannelse og progresjon til malignitet. Longitudinell datafangst som inkluderer kliniske utfall vil også gjøre oss i stand til å mer presist definere anatomisk, radiografisk og biomarkørinformasjon som kan brukes til å skille populasjoner av pasienter som kirurgi er indisert for, overvåking er berettiget eller ingen ytterligere evaluering er nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Flertallet av pasientene i denne studien vil være over 60 år, på grunn av den naturlige aldersfordelingen til bukspyttkjertelcyster. Det vil være en tilnærmet jevn fordeling av hanner og hunner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene for denne studien er med vilje brede. Kvalifiserte pasienter for potensiell påmelding vil inkludere
  • Voksne ≥ 30 år
  • Har en radiografisk eller endoskopisk diagnose av minst én bukspyttkjertelcyste uavhengig av behandlingsstatus,
  • Ingen historie med kreft i bukspyttkjertelen,
  • kan snakke og lese engelsk,
  • Ha tilgang til en datamaskin eller mobilenhet (~95 % av USAs befolkning); og
  • Kan fullføre et elektronisk informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker engelsk,
  • Har ikke tilgang til en datamaskin eller mobilenhet; eller
  • Pasienter som har en kreftdiagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv
Registeret vil fylles med en retrospektiv kohort av pasienter som tidligere er identifisert med bukspyttkjertelcyster.
Potensielle
De prospektivt registrerte pasientene i denne studien er den primære populasjonen av interesse.
Annen: Undersøkelse
Det er ingen studiespesifikke intervensjoner, da dette er et prospektivt register. Pasienter vil imidlertid bli bedt om å fylle ut ca. 1-2 timers undersøkelser om ting som demografi, medisinsk og kirurgisk historie, og bukspyttkjertelcystespesifikke spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreft
Tidsramme: 1-10 år
Selv om det ikke er det primære utfallsmålet, er utviklingen av kreft fra en bukspyttkjertelcyste et kritisk viktig studieendepunkt, som etterforskerne ikke forventer vil forekomme hyppig.
1-10 år
Indolency
Tidsramme: 1-10 år
Hvis en pasient med en bukspyttkjertelcyste opplever ingen eller minimal endring i størrelse, og ingen utvikling av bekymringsfulle eller høyrisikostigmata (Tanaka 2017), vil dette anses å være en indolent lesjon. De fleste pasienter vil falle inn under denne kategorien.
1-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 214521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere