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Registro de cisto UCSF PANC (UCSF PCR)

16 de setembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Análise baseada na população de alterações neoplásicas em lesões císticas do pâncreas.

Os cistos pancreáticos são encontrados incidentalmente em 15-50% das tomografias e ressonâncias magnéticas para todas as indicações e sua prevalência está aumentando. Muitos desses cistos podem ser precursores do câncer de pâncreas e, portanto, representam um risco substancial; no entanto, a grande maioria é benigna. O aumento da detecção de cistos pancreáticos oferece uma oportunidade para diagnosticar malignidade pancreática em um estágio inicial e curável, mas também aumenta o potencial de tratamento excessivo de lesões clinicamente insignificantes. Isso representa um desafio clínico para evitar ressecção desnecessária de doença indolente, com riscos associados de infecções, sangramento, diabetes e incapacidade dispendiosa. Infelizmente, há pouca informação sobre a epidemiologia e a história natural dos cistos pancreáticos para ajudar a orientar o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo desenvolve um registro de cisto pancreático grande, gerenciado prospectivamente, eletrônico e direcionado ao paciente, baseado na UCSF. O Registro de Lesões Císticas Pancreáticas da UCSF (PANC Cyst) facilitará o trabalho para melhorar o atendimento clínico e a compreensão dos cistos pancreáticos por meio do acompanhamento prospectivo de pacientes com lesões císticas, especialmente os pequenos cistos que desafiam o diagnóstico, para identificar fatores relacionados à formação de cistos e progressão para malignidade. A captura de dados longitudinais que inclui resultados clínicos também nos permitirá definir com mais precisão informações anatômicas, radiográficas e de biomarcadores que podem ser usadas para diferenciar populações de pacientes para os quais a cirurgia é indicada, a vigilância é garantida ou nenhuma avaliação adicional é necessária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Investigador principal:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A maioria dos pacientes neste estudo terá mais de 60 anos de idade, devido à distribuição natural de idade dos cistos pancreáticos. Haverá uma distribuição aproximadamente uniforme de homens e mulheres.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para este estudo são intencionalmente amplos. Os pacientes elegíveis para inscrição prospectiva incluirão
  • Adultos ≥ 30 anos de idade
  • Ter um diagnóstico radiográfico ou endoscópico de pelo menos um cisto pancreático, independentemente do estado do tratamento,
  • Sem história de câncer pancreático,
  • Pode falar e ler inglês,
  • Ter acesso a um computador ou dispositivo móvel (~95% da população dos EUA); e
  • São capazes de preencher um consentimento informado eletrônico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês,
  • Não tenha acesso a um computador ou dispositivo móvel; ou
  • Pacientes com diagnóstico de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Retrospectivo
O registro será preenchido com uma coorte retrospectiva de pacientes previamente identificados como portadores de cistos pancreáticos.
Prospectivo
Os pacientes inscritos prospectivamente neste estudo são a população primária de interesse.
Outro: Enquete
Não há intervenções específicas do estudo, pois este é um registro prospectivo. No entanto, os pacientes serão solicitados a preencher aproximadamente 1-2 horas de pesquisas sobre itens como dados demográficos, histórico médico e cirúrgico e questionários específicos de cisto pancreático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Câncer
Prazo: 1-10 anos
Embora não seja a medida de desfecho primário, o desenvolvimento de câncer a partir de um cisto pancreático é um desfecho de estudo extremamente importante, que os investigadores não esperam que seja uma ocorrência frequente.
1-10 anos
Indolência
Prazo: 1-10 anos
Se um paciente com um cisto pancreático apresentar nenhuma ou mínima alteração no tamanho e nenhum desenvolvimento de estigmas preocupantes ou de alto risco (Tanaka 2017), isso será considerado uma lesão indolente. A maioria dos pacientes se enquadra nesta categoria.
1-10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 214521

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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