UCSF PANC 囊肿登记处 (UCSF PCR)
2023年7月27日 更新者：University of California, San Francisco
基于人群的胰腺囊性病变肿瘤变化分析。
胰腺囊肿是在 15-50% 的 CT 和 MRI 上偶然发现的，且其患病率正在增加。
这些囊肿中的许多可能是胰腺癌的前兆，因此会带来很大的风险，但是，绝大多数是良性的。
增加对胰腺囊肿的检测提供了在早期、可治愈阶段诊断胰腺恶性肿瘤的机会，但也增加了过度治疗临床上无关紧要的病变的可能性。
这对预防惰性病灶的不必要切除提出了临床挑战，并伴有感染、出血、糖尿病和代价高昂的残疾风险。
不幸的是，关于胰腺囊肿的流行病学和自然史的信息很少，可帮助指导管理。
研究概览
详细说明
本研究基于 UCSF 开发了一个大型的、前瞻性管理的、电子的、以患者为导向的胰腺囊肿登记处。
UCSF 胰腺囊性病变登记处 (PANC Cyst) 将通过对囊性病变患者的前瞻性随访，特别是诊断上具有挑战性的小囊肿，促进改善临床护理和对胰腺囊肿的理解的工作，以确定与囊肿形成和进展相关的因素恶性肿瘤。
包括临床结果在内的纵向数据采集也将使我们能够更精确地定义解剖学、放射学和生物标志物信息，这些信息可用于区分需要手术、需要监测或不需要进一步评估的患者人群。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charysa Santos, BS
- 电话号码：415-514-6914
- 邮箱：Charysa.Santos@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kimberly S Kirkwood, MD
- 电话号码：415-502-5577
- 邮箱：kim.kirkwood@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
接触：
- Charysa Santos, BS
- 电话号码：415-514-6914
- 邮箱：Charysa.Santos@ucsf.edu
-
接触：
- M.D.
- 电话号码：877-827-3222
- 邮箱：cancertrials@ucsf.edu
-
首席研究员：
- Kimberly Kirkwood, MD
-
首席研究员：
- Paige M Bracci, PhD, MPH, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由于胰腺囊肿的自然年龄分布，本研究中的大多数患者将超过 60 岁。
男性和女性的分布大致均匀。
描述
纳入标准：
- 本研究的纳入标准有意设置得比较宽泛。 符合预期入组条件的患者将包括
- ≥ 30 岁的成年人
- 无论治疗状态如何，至少有一个胰腺囊肿的放射学或内镜诊断，
- 无胰腺癌病史，
- 能说和读英语，
- 可以使用计算机或移动设备（约占美国人口的 95%）；和
- 能够完成电子知情同意书。
排除标准：
- 不会说英语的患者，
- 无法使用计算机或移动设备；或者
- 有癌症诊断的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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追溯
该登记处将填充以前被确定为患有胰腺囊肿的患者的回顾性队列。
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预期
本研究中的前瞻性入组患者是主要的感兴趣人群。
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没有针对研究的干预措施，因为这是一项前瞻性登记。
然而，患者将被要求完成大约 1-2 小时的调查，内容包括人口统计学、医疗和手术史以及胰腺囊肿特定问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症
大体时间：1-10年
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虽然不是主要结果指标，但胰腺囊肿发展为癌症是一个至关重要的研究终点，研究人员预计这种情况不会经常发生。
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1-10年
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懒惰
大体时间：1-10年
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如果胰腺囊肿患者的大小没有变化或变化很小，并且没有出现令人担忧或高风险的特征（Tanaka 2017），则这将被视为惰性病变。
大多数患者都属于这一类。
|
1-10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly S Kirkwood, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Paige M Bracci, PhD, MPH, MS、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 214521
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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