Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр кист UCSF PANC (UCSF PCR)

16 сентября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Популяционный анализ неопластических изменений при кистозных поражениях поджелудочной железы.

Кисты поджелудочной железы обнаруживаются случайно на 15-50% КТ и МРТ по всем показаниям и их распространенность увеличивается. Многие из этих кист могут быть предшественниками рака поджелудочной железы и, таким образом, представлять значительный риск, однако подавляющее большинство из них доброкачественные. Более частое выявление кист поджелудочной железы дает возможность диагностировать злокачественное новообразование поджелудочной железы на ранней, излечимой стадии, но также увеличивает вероятность чрезмерного лечения клинически незначительных поражений. Это представляет клиническую проблему для предотвращения ненужной резекции вялотекущего заболевания, связанного с риском инфекций, кровотечений, диабета и дорогостоящей инвалидности. К сожалению, мало информации об эпидемиологии и естественном течении кист поджелудочной железы, которая могла бы помочь в лечении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании разрабатывается большой проспективно управляемый электронный реестр кист поджелудочной железы, ориентированный на пациентов, на базе UCSF. Реестр кистозных поражений поджелудочной железы UCSF (PANC Cyst) облегчит работу по улучшению клинической помощи и понимания кист поджелудочной железы путем проспективного наблюдения за пациентами с кистозными поражениями, особенно с диагностически сложными небольшими кистами, для выявления факторов, связанных с образованием кист и их прогрессированием. злокачественность. Сбор продольных данных, включающих клинические исходы, также позволит нам более точно определить анатомическую, рентгенографическую информацию и информацию о биомаркерах, которые можно использовать для дифференциации популяций пациентов, которым показано хирургическое вмешательство, требуется наблюдение или нет необходимости в дальнейшей оценке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charysa Santos, BS
  • Номер телефона: 415-514-6914
  • Электронная почта: Charysa.Santos@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kimberly S Kirkwood, MD
  • Номер телефона: 415-502-5577
  • Электронная почта: kim.kirkwood@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Charysa Santos, BS
          • Номер телефона: 415-514-6914
          • Электронная почта: Charysa.Santos@ucsf.edu
        • Контакт:
          • M.D.
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Главный следователь:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Большинство пациентов в этом исследовании будут старше 60 лет из-за естественного возрастного распределения кист поджелудочной железы. Распределение самцов и самок будет примерно равномерным.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для этого исследования преднамеренно широкие. Пациенты, имеющие право на предполагаемое зачисление, будут включать
  • Взрослые ≥ 30 лет
  • Иметь рентгенологический или эндоскопический диагноз по крайней мере одной кисты поджелудочной железы независимо от статуса лечения,
  • Отсутствие в анамнезе рака поджелудочной железы,
  • Может говорить и читать по-английски,
  • Иметь доступ к компьютеру или мобильному устройству (~95% населения США); и
  • Умеют заполнять электронное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-английски,
  • Не иметь доступа к компьютеру или мобильному устройству; или
  • Пациенты с онкологическим диагнозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспектива
Реестр будет заполнен ретроспективной когортой пациентов, ранее идентифицированных как имеющие кисты поджелудочной железы.
Перспективный
Проспективно включенные в это исследование пациенты представляют собой основную интересующую популяцию.
Другой: Опрос
Вмешательств, специфичных для исследования, нет, так как это проспективный реестр. Тем не менее, пациентов попросят заполнить примерно 1-2 часа опросов по таким вопросам, как демографические данные, медицинский и хирургический анамнез, а также опросники по кистам поджелудочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рак
Временное ограничение: 1-10 лет
Развитие рака из кисты поджелудочной железы, хотя и не является основным критерием исхода, является критически важной конечной точкой исследования, и исследователи не ожидают, что это будет частым явлением.
1-10 лет
Праздность
Временное ограничение: 1-10 лет
Если у пациента с кистой поджелудочной железы не происходит или минимально изменяется размер, а также не развиваются вызывающие беспокойство или стигмы высокого риска (Tanaka 2017), это будет считаться индолентным поражением. Большинство пациентов попадают под эту категорию.
1-10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 214521

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться