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UCSF PANC Zystenregister (UCSF PCR)

16. September 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Populationsbasierte Analyse neoplastischer Veränderungen bei zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse.

Pankreaszysten werden bei allen Indikationen in 15–50 % der CT- und MRT-Untersuchungen zufällig gefunden, und ihre Prävalenz nimmt zu. Viele dieser Zysten können Vorläufer von Bauchspeicheldrüsenkrebs sein und daher ein erhebliches Risiko darstellen, die überwiegende Mehrheit ist jedoch gutartig. Die erhöhte Erkennung von Pankreaszysten bietet die Möglichkeit, bösartige Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse in einem frühen, heilbaren Stadium zu diagnostizieren, erhöht aber auch die Möglichkeit einer Überbehandlung klinisch unbedeutender Läsionen. Dies stellt eine klinische Herausforderung dar, um eine unnötige Resektion indolenter Erkrankungen mit dem damit verbundenen Risiko von Infektionen, Blutungen, Diabetes und kostspieligen Behinderungen zu verhindern. Leider gibt es nur wenige Informationen über die Epidemiologie und den natürlichen Verlauf von Pankreaszysten, die als Leitfaden für die Behandlung dienen könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie entwickelt ein großes, prospektiv verwaltetes, elektronisches, patientengesteuertes Pankreaszystenregister an der UCSF. Das UCSF Pancreatic Cystic Lesions Registry (PANC Cyst) wird die Arbeit zur Verbesserung der klinischen Versorgung und des Verständnisses von Pankreaszysten durch prospektive Nachuntersuchungen von Patienten mit zystischen Läsionen, insbesondere den diagnostisch anspruchsvollen kleinen Zysten, erleichtern, um Faktoren zu identifizieren, die mit der Zystenbildung und -progression in Zusammenhang stehen Malignität. Die Erfassung von Längsschnittdaten, die auch klinische Ergebnisse umfassen, wird es uns außerdem ermöglichen, anatomische, radiologische und Biomarker-Informationen präziser zu definieren, die zur Differenzierung von Patientenpopulationen verwendet werden können, bei denen eine Operation indiziert ist, eine Überwachung gerechtfertigt ist oder keine weitere Bewertung erforderlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Hauptermittler:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufgrund der natürlichen Altersverteilung von Pankreaszysten wird die Mehrheit der Patienten in dieser Studie über 60 Jahre alt sein. Es wird eine annähernd gleichmäßige Verteilung von Männchen und Weibchen geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für diese Studie sind bewusst weit gefasst. Zu den geeigneten Patienten für eine prospektive Aufnahme gehören:
  • Erwachsene ≥ 30 Jahre
  • Unabhängig vom Behandlungsstatus eine radiologische oder endoskopische Diagnose von mindestens einer Pankreaszyste haben,
  • Keine Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs,
  • Kann Englisch sprechen und lesen,
  • Zugriff auf einen Computer oder ein Mobilgerät haben (~95 % der US-Bevölkerung); Und
  • Sind in der Lage, eine elektronische Einwilligungserklärung auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch sprechen,
  • Sie haben keinen Zugriff auf einen Computer oder ein Mobilgerät. oder
  • Patienten, bei denen eine Krebsdiagnose vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive
Das Register wird mit einer retrospektiven Kohorte von Patienten gefüllt, bei denen zuvor Pankreaszysten festgestellt wurden.
Prospektiv
Die prospektiv in diese Studie aufgenommenen Patienten sind die primäre Interessengruppe.
Sonstiges: Umfrage
Es gibt keine studienspezifischen Interventionen, da es sich um ein prospektives Register handelt. Allerdings werden die Patienten gebeten, etwa ein bis zwei Stunden dauernde Umfragen zu Themen wie Demografie, medizinischer und chirurgischer Vorgeschichte sowie Fragebögen zu Pankreaszysten auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebs
Zeitfenster: 1-10 Jahre
Die Entwicklung von Krebs aus einer Pankreaszyste ist zwar nicht der primäre Endpunkt, stellt jedoch einen äußerst wichtigen Endpunkt der Studie dar, von dem die Forscher nicht erwarten, dass er häufig auftritt.
1-10 Jahre
Trägheit
Zeitfenster: 1-10 Jahre
Wenn bei einem Patienten mit einer Pankreaszyste keine oder nur eine minimale Größenveränderung und keine Entwicklung besorgniserregender oder risikoreicher Stigmata auftritt (Tanaka 2017), wird dies als indolente Läsion betrachtet. Die meisten Patienten fallen in diese Kategorie.
1-10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 214521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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