Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr cyst UCSF PANC (UCSF PCR)

16. září 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Populační analýza neoplastických změn v cystických lézích pankreatu.

Cysty pankreatu se nacházejí náhodně na 15–50 % CT a MRI pro všechny indikace a jejich prevalence narůstá. Mnohé z těchto cyst mohou být prekurzory rakoviny slinivky břišní, a proto představují značné riziko, nicméně velká většina je benigních. Zvýšená detekce pankreatických cyst poskytuje příležitost diagnostikovat pankreatickou malignitu v časném, léčitelném stadiu, ale také zvyšuje potenciál k nadměrné léčbě klinicky nevýznamných lézí. To představuje klinickou výzvu k prevenci zbytečné resekce indolentního onemocnění se souvisejícími riziky infekcí, krvácení, cukrovky a nákladné invalidity. Bohužel existuje jen málo informací o epidemiologii a přirozené historii pankreatických cyst, které by pomohly při léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie rozvíjí velký, prospektivně řízený, elektronický, pacientem řízený registr pankreatických cyst založený na UCSF. Registr pankreatických cystických lézí UCSF (PANC Cyst) usnadní práci na zlepšení klinické péče a pochopení pankreatických cyst prospektivním sledováním pacientů s cystickými lézemi, zejména diagnosticky náročnými malými cystami, s cílem identifikovat faktory související s tvorbou cyst a progresí malignita. Podélné zachycování dat, které zahrnuje klinické výsledky, nám také umožní přesněji definovat anatomické, radiografické a biomarkerové informace, které lze použít k rozlišení populací pacientů, u kterých je indikován chirurgický zákrok, je zajištěn dozor nebo není nutné žádné další hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Většina pacientů v této studii bude ve věku nad 60 let, vzhledem k přirozenému věkovému rozložení pankreatických cyst. Dojde k přibližně rovnoměrnému rozložení samců a samic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do této studie jsou záměrně široká. Mezi způsobilé pacienty pro prospektivní zařazení budou patřit
  • Dospělí ve věku ≥ 30 let
  • Mít radiografickou nebo endoskopickou diagnózu alespoň jedné pankreatické cysty bez ohledu na stav léčby,
  • Žádná anamnéza rakoviny slinivky břišní,
  • Umí mluvit a číst anglicky,
  • Mít přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení (~95 % populace USA); a
  • Jsou schopni vyplnit elektronický informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky,
  • nemáte přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení; nebo
  • Pacienti s diagnózou rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní
Registr bude naplněn retrospektivní kohortou pacientů dříve identifikovaných jako pacienti s cystami slinivky břišní.
Budoucí
Prospektivně zahrnutí pacienti do této studie jsou primární populací zájmu.
Jiný: Průzkum
Neexistují žádné intervence specifické pro studii, protože se jedná o prospektivní registr. Pacienti však budou požádáni o vyplnění přibližně 1-2 hodinového průzkumu o věcech, jako jsou demografické údaje, lékařská a chirurgická anamnéza a dotazníky specifické pro pankreatické cysty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina
Časové okno: 1-10 let
I když to není primární výsledné měřítko, vývoj rakoviny z pankreatické cysty je kriticky důležitým koncovým bodem studie, u kterého výzkumníci neočekávají, že bude častý.
1-10 let
Indolence
Časové okno: 1-10 let
Pokud pacient s cystou pankreatu nezaznamená žádnou nebo minimální změnu velikosti a žádný vývoj znepokojivých nebo vysoce rizikových stigmat (Tanaka 2017), bude to považováno za indolentní lézi. Většina pacientů bude spadat do této kategorie.
1-10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 214521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit