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Registro de quistes PANC de la UCSF (UCSF PCR)

16 de septiembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Análisis de base poblacional de cambios neoplásicos en lesiones quísticas del páncreas.

Los quistes pancreáticos se encuentran incidentalmente en el 15-50% de las TC y las RM para todas las indicaciones y su prevalencia va en aumento. Muchos de estos quistes pueden ser precursores del cáncer de páncreas y, por lo tanto, representan un riesgo sustancial; sin embargo, la gran mayoría son benignos. El aumento de la detección de quistes pancreáticos brinda la oportunidad de diagnosticar la malignidad pancreática en una etapa temprana y curable, pero también aumenta la posibilidad de sobretratar lesiones clínicamente insignificantes. Esto presenta un desafío clínico para prevenir la resección innecesaria de la enfermedad indolente, con riesgos asociados de infecciones, hemorragia, diabetes y discapacidad costosa. Desafortunadamente, hay poca información sobre la epidemiología y la historia natural de los quistes pancreáticos para ayudar a guiar el manejo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio desarrolla un gran registro de quistes pancreáticos, dirigido prospectivamente, electrónico y dirigido por el paciente con sede en la UCSF. El Registro de lesiones quísticas pancreáticas de la UCSF (PANC Cyst) facilitará el trabajo para mejorar la atención clínica y la comprensión de los quistes pancreáticos mediante el seguimiento prospectivo de pacientes con lesiones quísticas, especialmente los quistes pequeños que presentan un diagnóstico difícil, para identificar factores relacionados con la formación de quistes y la progresión a malignidad. La captura de datos longitudinales que incluyen los resultados clínicos también nos permitirá definir con mayor precisión la información anatómica, radiográfica y de biomarcadores que se puede usar para diferenciar las poblaciones de pacientes para los que está indicada la cirugía, se justifica la vigilancia o no es necesaria una evaluación adicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kimberly S Kirkwood, MD
  • Número de teléfono: 415-502-5577
  • Correo electrónico: kim.kirkwood@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Investigador principal:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La mayoría de los pacientes de este estudio tendrán más de 60 años, debido a la distribución natural por edades de los quistes pancreáticos. Habrá una distribución aproximadamente uniforme de machos y hembras.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para este estudio son intencionalmente amplios. Los pacientes elegibles para la inscripción prospectiva incluirán
  • Adultos ≥ 30 años de edad
  • Tener un diagnóstico radiográfico o endoscópico de al menos un quiste pancreático independientemente del estado del tratamiento,
  • Sin antecedentes de cáncer de páncreas,
  • Puede hablar y leer inglés,
  • Tener acceso a una computadora o dispositivo móvil (~95% de la población de EE. UU.); y
  • Son capaces de completar un consentimiento informado electrónico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés,
  • No tiene acceso a una computadora o dispositivo móvil; o
  • Pacientes que tienen un diagnóstico de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retrospectivo
El registro se completará con una cohorte retrospectiva de pacientes previamente identificados con quistes pancreáticos.
Futuro
Los pacientes reclutados prospectivamente en este estudio son la población principal de interés.
Otro: Encuesta
No hay intervenciones específicas del estudio, ya que se trata de un registro prospectivo. Sin embargo, se les pedirá a los pacientes que completen aproximadamente 1 a 2 horas de encuestas sobre aspectos como datos demográficos, antecedentes médicos y quirúrgicos y cuestionarios específicos sobre quistes pancreáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cáncer
Periodo de tiempo: 1-10 años
Si bien no es la medida de resultado principal, el desarrollo de cáncer a partir de un quiste pancreático es un punto final del estudio de importancia crítica, que los investigadores no esperan que ocurra con frecuencia.
1-10 años
Indolencia
Periodo de tiempo: 1-10 años
Si un paciente con un quiste pancreático experimenta un cambio de tamaño mínimo o nulo, y no presenta estigmas preocupantes o de alto riesgo (Tanaka 2017), se considerará una lesión indolente. La mayoría de los pacientes entrarán en esta categoría.
1-10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 214521

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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