Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UCSF PANC Cyste Registratie (UCSF PCR)

16 september 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Op populatie gebaseerde analyse van neoplastische veranderingen in cystische laesies van de pancreas.

Pancreascysten worden incidenteel gevonden op 15-50% van CT en MRI's voor alle indicaties en hun prevalentie neemt toe. Veel van deze cysten kunnen voorlopers zijn van alvleesklierkanker en vormen dus een aanzienlijk risico, maar de overgrote meerderheid is goedaardig. Verhoogde detectie van pancreascysten biedt de mogelijkheid om pancreasmaligniteit in een vroeg, geneesbaar stadium te diagnosticeren, maar vergroot ook de kans om klinisch onbeduidende laesies te veel te behandelen. Dit vormt een klinische uitdaging om onnodige resectie van indolente ziekte te voorkomen, met de bijbehorende risico's van infecties, bloedingen, diabetes en kostbare invaliditeit. Helaas is er weinig informatie over de epidemiologie en natuurlijke geschiedenis van pancreascysten om het management te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie ontwikkelt een grote, prospectief beheerde, elektronische, patiëntgestuurde pancreascysteregistratie op basis van UCSF. De UCSF Pancreatic Cystic Lesions Registry (PANC Cyst) zal het werk vergemakkelijken om de klinische zorg en het begrip van pancreascysten te verbeteren door prospectieve follow-up van patiënten met cysteuze laesies, met name de diagnostisch uitdagende kleine cysten, om factoren te identificeren die verband houden met cystevorming en progressie naar maligniteit. Longitudinale gegevensverzameling, inclusief klinische resultaten, stelt ons ook in staat om anatomische, radiografische en biomarkerinformatie nauwkeuriger te definiëren die kan worden gebruikt om patiëntenpopulaties te onderscheiden voor wie een operatie is geïndiceerd, toezicht gerechtvaardigd is of geen verdere evaluatie nodig is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De meerderheid van de patiënten in deze studie zal ouder zijn dan 60 jaar vanwege de natuurlijke leeftijdsverdeling van pancreascysten. Er zal een ongeveer gelijkmatige verdeling van mannetjes en vrouwtjes zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor dit onderzoek zijn met opzet breed gehouden. In aanmerking komende patiënten voor prospectieve inschrijving omvatten
  • Volwassenen ≥ 30 jaar
  • Een radiografische of endoscopische diagnose hebben van ten minste één pancreascyste, ongeacht de behandelingsstatus,
  • Geen geschiedenis van alvleesklierkanker,
  • Engels kan spreken en lezen,
  • Toegang hebben tot een computer of mobiel apparaat (~95% van de Amerikaanse bevolking); En
  • In staat zijn om een ​​elektronische geïnformeerde toestemming in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels spreken,
  • Geen toegang hebben tot een computer of mobiel apparaat; of
  • Patiënten met de diagnose kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief
Het register zal worden gevuld met een retrospectief cohort van patiënten waarvan eerder is vastgesteld dat ze alvleeskliercysten hebben.
Prospectief
De prospectief ingeschreven patiënten in deze studie zijn de primaire populatie van interesse.
Ander: Vragenlijst
Er zijn geen studiespecifieke interventies, aangezien dit een prospectieve registratie is. Patiënten zullen echter worden gevraagd om ongeveer 1-2 uur aan enquêtes in te vullen over zaken als demografische gegevens, medische en chirurgische geschiedenis, en pancreascyste-specifieke vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kanker
Tijdsspanne: 1-10 jaar
Hoewel dit niet de primaire uitkomstmaat is, is de ontwikkeling van kanker uit een pancreascyste een cruciaal belangrijk onderzoekseindpunt, waarvan de onderzoekers niet verwachten dat het frequent zal voorkomen.
1-10 jaar
Traagheid
Tijdsspanne: 1-10 jaar
Als een patiënt met een pancreascyste geen of minimale verandering in grootte ervaart en geen zorgwekkende of risicovolle stigmata ontwikkelt (Tanaka 2017), wordt dit beschouwd als een indolente laesie. De meeste patiënten vallen onder deze categorie.
1-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 214521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren