Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UCSF PANC Cyst Registry (UCSF PCR)

27 juli 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Populationsbaserad analys av neoplastiska förändringar i cystiska lesioner i bukspottkörteln.

Bukspottkörtelcystor påträffas för övrigt på 15-50 % av CT- och MRI-apparater för alla indikationer och deras prevalens ökar. Många av dessa cystor kan vara prekursorer till cancer i bukspottkörteln och därmed utgöra en betydande risk, men de allra flesta är godartade. Ökad upptäckt av cystor i bukspottkörteln ger en möjlighet att diagnostisera bukspottkörtelmalignitet i ett tidigt, botande skede men ökar också potentialen att överbehandla kliniskt obetydliga lesioner. Detta utgör en klinisk utmaning för att förhindra onödig resektion av indolent sjukdom, med tillhörande risker för infektioner, blödningar, diabetes och kostsamt handikapp. Tyvärr finns det lite information om epidemiologin och den naturliga historien för bukspottkörtelcystor för att hjälpa till med hanteringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvecklar ett stort, prospektivt hanterat, elektroniskt, patientriktat register över pankreascystor baserat på UCSF. UCSF Pancreatic Cystic Lesions Registry (PANC Cysta) kommer att underlätta arbetet med att förbättra den kliniska vården och förståelsen av pankreascystor genom prospektiv uppföljning av patienter med cystiska lesioner, särskilt de diagnostiskt utmanande små cystorna, för att identifiera faktorer relaterade till cystbildning och progression till malignitet. Longitudinell datainsamling som inkluderar kliniska utfall kommer också att göra det möjligt för oss att mer exakt definiera anatomisk, radiografisk och biomarkörinformation som kan användas för att differentiera populationer av patienter för vilka operation är indicerad, övervakning är motiverad eller ingen ytterligare utvärdering är nödvändig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Huvudutredare:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Majoriteten av patienterna i denna studie kommer att vara över 60 år, på grund av den naturliga åldersfördelningen av pankreascystor. Det blir en ungefär jämn fördelning av hanar och honor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för denna studie är avsiktligt breda. Kvalificerade patienter för framtida inskrivning kommer att inkludera
  • Vuxna ≥ 30 år
  • Har en röntgen- eller endoskopisk diagnos av minst en bukspottkörtelcystor oavsett behandlingsstatus,
  • Ingen historia av cancer i bukspottkörteln,
  • Kan tala och läsa engelska,
  • Ha tillgång till en dator eller mobil enhet (~95 % av USA:s befolkning); och
  • Kan fylla i ett elektroniskt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte talar engelska,
  • Har inte tillgång till en dator eller mobil enhet; eller
  • Patienter som har en cancerdiagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv
Registret kommer att fyllas med en retrospektiv kohort av patienter som tidigare identifierats ha cystor i bukspottkörteln.
Blivande
De prospektivt inskrivna patienterna i denna studie är den primära populationen av intresse.
Övrig: Undersökning
Det finns inga studiespecifika insatser, eftersom detta är ett prospektivt register. Patienterna kommer dock att bli ombedda att fylla i cirka 1-2 timmars undersökningar om saker som demografi, medicinsk och kirurgisk historia och pankreacystorspecifika frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancer
Tidsram: 1-10 år
Även om det inte är det primära utfallsmåttet, är utvecklingen av cancer från en cysta i bukspottkörteln en kritiskt viktig studieändpunkt, som utredarna inte förväntar sig kommer att förekomma ofta.
1-10 år
Indolency
Tidsram: 1-10 år
Om en patient med en bukspottkörtelcysta upplever ingen eller minimal förändring i storlek och ingen utveckling av oroande eller högriskstigmata (Tanaka 2017), kommer detta att anses vara en indolent lesion. De flesta patienter kommer att falla under denna kategori.
1-10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 214521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på Undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera