Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCSF PANC -kystarekisteri (UCSF PCR)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Haiman kystisten leesioiden kasvainmuutosten väestöpohjainen analyysi.

Haiman kystat löytyvät satunnaisesti 15–50 %:ssa TT- ja MRI-tutkimuksista kaikissa indikaatioissa, ja niiden esiintyvyys on kasvussa. Monet näistä kystistä voivat olla haimasyövän esiasteita ja siten muodostaa huomattavan riskin, mutta suurin osa niistä on hyvänlaatuisia. Haimakystojen lisääntynyt havaitseminen tarjoaa mahdollisuuden diagnosoida haiman pahanlaatuinen syöpä varhaisessa, parannettavissa olevassa vaiheessa, mutta lisää myös mahdollisuuksia ylihoitoon kliinisesti merkityksettömiä vaurioita. Tämä on kliininen haaste estää tarpeeton indolentin taudin resektio, johon liittyy infektio-, verenvuoto-, diabetes- ja kalliita vammautumisriskejä. Valitettavasti haiman kystojen epidemiologiasta ja luonnollisista historiasta on vain vähän tietoa hoidon ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kehitetään laajaa, ennakoivasti hallittua, sähköistä, potilasohjattua haimakystarekisteriä, joka perustuu UCSF:ään. UCSF Pancreatic Cystic Lesions Registry (PANC Cyst) helpottaa työtä kliinisen hoidon ja haiman kystojen ymmärtämisen parantamiseksi seuraamalla potilaita, joilla on kystisiä vaurioita, erityisesti diagnostisesti haastavia pieniä kystoja, kystojen muodostumiseen ja etenemiseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi. pahanlaatuisuus. Pitkittäinen tiedonkeruu, joka sisältää kliiniset tulokset, antaa meille myös mahdollisuuden määritellä tarkemmin anatomiset, radiografiset ja biomarkkeritiedot, joita voidaan käyttää sellaisten potilaspopulaatioiden erottamiseen, joille leikkaus on aiheellista, seuranta on perusteltua tai lisäarviointia ei tarvita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Päätutkija:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suurin osa tämän tutkimuksen potilaista on yli 60-vuotiaita haimakystien luonnollisen ikäjakauman vuoksi. Uros- ja naaraat jakautuvat suunnilleen tasaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat tarkoituksella laajat. Mahdolliseen ilmoittautumiseen oikeutettuja potilaita ovat mm
  • Aikuiset ≥ 30 vuotta
  • Sinulla on radiografinen tai endoskooppinen diagnoosi vähintään yhdestä haimakystasta hoidon tilasta riippumatta,
  • Ei historiaa haimasyöpää,
  • Osaat puhua ja lukea englantia,
  • sinulla on pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen (~ 95 % Yhdysvaltain väestöstä); ja
  • Pystyy täyttämään sähköisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia,
  • sinulla ei ole pääsyä tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen; tai
  • Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Takautuva
Rekisteri täytetään takautuvalla kohortilla potilaista, joilla on aiemmin todettu haimakysta.
Tulevaisuuden
Tähän tutkimukseen mahdollisesti osallistuvat potilaat ovat ensisijainen kiinnostava väestö.
Muut: Kysely
Tutkimuskohtaisia ​​interventioita ei ole, koska tämä on tuleva rekisteri. Potilaita kuitenkin pyydetään täyttämään noin 1-2 tunnin mittaisia ​​kyselyitä, jotka koskevat esimerkiksi väestötietoja, lääketieteellistä ja kirurgista historiaa sekä haimakystakohtaisia ​​kyselyitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpä
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Vaikka syövän kehittyminen haimakystasta ei ole ensisijainen tulosmitta, se on erittäin tärkeä tutkimuksen päätepiste, jota tutkijat eivät odota esiintyvän usein.
1-10 vuotta
Laiskuus
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Jos potilaalla, jolla on haimakysta, ei esiinny minkäänlaista tai vähäistä koon muutosta eikä huolestuttavia tai korkean riskin leimautumista ole kehittynyt (Tanaka 2017), tämä katsotaan laittomaksi vaurioksi. Useimmat potilaat kuuluvat tähän luokkaan.
1-10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa