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Registro delle cisti PANC UCSF (UCSF PCR)

16 settembre 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Analisi basata sulla popolazione dei cambiamenti neoplastici nelle lesioni cistiche del pancreas.

Le cisti pancreatiche si riscontrano incidentalmente nel 15-50% delle TC e RM per tutte le indicazioni e la loro prevalenza è in aumento. Molte di queste cisti possono essere precursori del cancro al pancreas e quindi rappresentare un rischio sostanziale, tuttavia la stragrande maggioranza è benigna. L'aumento del rilevamento delle cisti pancreatiche offre l'opportunità di diagnosticare la neoplasia pancreatica in uno stadio precoce e curabile, ma aumenta anche il potenziale di un trattamento eccessivo di lesioni clinicamente insignificanti. Ciò rappresenta una sfida clinica per prevenire la resezione non necessaria della malattia indolente, con rischi associati di infezioni, sanguinamento, diabete e costosa disabilità. Sfortunatamente, ci sono poche informazioni sull'epidemiologia e sulla storia naturale delle cisti pancreatiche per guidare la gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sviluppa un ampio registro delle cisti pancreatiche gestito in modo prospettico, elettronico, diretto dal paziente, basato presso l'UCSF. Il Pancreatic Cystic Lesions Registry (PANC Cyst) dell'UCSF faciliterà il lavoro per migliorare l'assistenza clinica e la comprensione delle cisti pancreatiche attraverso il follow-up prospettico dei pazienti con lesioni cistiche, in particolare le piccole cisti diagnosticamente impegnative, per identificare i fattori correlati alla formazione delle cisti e alla progressione verso malignità. L'acquisizione dei dati longitudinali che include gli esiti clinici ci consentirà inoltre di definire con maggiore precisione le informazioni anatomiche, radiografiche e sui biomarcatori che possono essere utilizzate per differenziare le popolazioni di pazienti per i quali è indicata la chirurgia, è giustificata la sorveglianza o non è necessaria alcuna ulteriore valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Investigatore principale:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La maggior parte dei pazienti in questo studio avrà più di 60 anni, a causa della naturale distribuzione per età delle cisti pancreatiche. Ci sarà una distribuzione approssimativamente uniforme di maschi e femmine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per questo studio sono intenzionalmente ampi. I pazienti idonei per l'arruolamento potenziale includeranno
  • Adulti ≥ 30 anni di età
  • Avere una diagnosi radiografica o endoscopica di almeno una cisti pancreatica indipendentemente dallo stato del trattamento,
  • Nessuna storia di cancro al pancreas,
  • Può parlare e leggere l'inglese,
  • Avere accesso a un computer o dispositivo mobile (~95% della popolazione statunitense); E
  • Sono in grado di completare un consenso informato elettronico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese,
  • Non avere accesso a un computer o dispositivo mobile; O
  • Pazienti che hanno una diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Retrospettiva
Il registro sarà popolato con una coorte retrospettiva di pazienti precedentemente identificati come affetti da cisti pancreatiche.
Prospettiva
I pazienti arruolati in modo prospettico in questo studio sono la popolazione primaria di interesse.
Altro: Sondaggio
Non ci sono interventi specifici per lo studio, poiché si tratta di un registro prospettico. Tuttavia, ai pazienti verrà chiesto di completare circa 1-2 ore di sondaggi su aspetti quali dati demografici, anamnesi medica e chirurgica e questionari specifici per cisti pancreatiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro
Lasso di tempo: 1-10 anni
Sebbene non sia la misura dell'esito primario, lo sviluppo del cancro da una cisti pancreatica è un endpoint di studio di fondamentale importanza, che i ricercatori non si aspettano che si verifichi frequentemente.
1-10 anni
Indolenza
Lasso di tempo: 1-10 anni
Se un paziente con una cisti pancreatica non presenta variazioni di dimensioni minime o nulle e nessuno sviluppo di stigmate preoccupanti o ad alto rischio (Tanaka 2017), questa sarà considerata una lesione indolente. La maggior parte dei pazienti rientrerà in questa categoria.
1-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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