Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UCSF PANC Cyste Registry (UCSF PCR)

16. september 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Populationsbaseret analyse af neoplastiske ændringer i cystiske læsioner i bugspytkirtlen.

Bugspytkirtelcyster findes tilfældigt på 15-50 % af CT- og MR-undersøgelser for alle indikationer, og deres prævalens er stigende. Mange af disse cyster kan være forstadier til kræft i bugspytkirtlen og udgør dermed en betydelig risiko, men langt de fleste er godartede. Øget påvisning af cyster i bugspytkirtlen giver mulighed for at diagnosticere malignitet i bugspytkirtlen på et tidligt, helbredeligt stadium, men øger også potentialet for at overbehandle klinisk ubetydelige læsioner. Dette udgør en klinisk udfordring for at forhindre unødvendig resektion af indolent sygdom med tilhørende risici for infektioner, blødninger, diabetes og kostbart handicap. Desværre er der kun få oplysninger om epidemiologien og den naturlige historie af bugspytkirtelcyster til at hjælpe med at styre behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udvikler et stort, prospektivt styret, elektronisk, patientrettet pancreascysteregister baseret på UCSF. UCSF Pancreatic Cystic Lesions Registry (PANC Cyst) vil lette arbejdet med at forbedre den kliniske pleje og forståelsen af ​​bugspytkirtelcyster ved prospektiv opfølgning af patienter med cystiske læsioner, især de diagnostisk udfordrende små cyster, for at identificere faktorer relateret til cystedannelse og progression til malignitet. Longitudinel datafangst, der inkluderer kliniske resultater, vil også gøre os i stand til mere præcist at definere anatomisk, radiografisk og biomarkørinformation, der kan bruges til at differentiere populationer af patienter, for hvem kirurgi er indiceret, overvågning er berettiget, eller ingen yderligere evaluering er nødvendig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Størstedelen af ​​patienterne i denne undersøgelse vil være over 60 år på grund af den naturlige aldersfordeling af bugspytkirtelcyster. Der vil være en nogenlunde jævn fordeling af hanner og hunner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for denne undersøgelse er bevidst brede. Kvalificerede patienter til fremtidig tilmelding vil omfatte
  • Voksne ≥ 30 år
  • Har en radiografisk eller endoskopisk diagnose af mindst én bugspytkirtelcyste uanset behandlingsstatus,
  • Ingen historie med kræft i bugspytkirtlen,
  • Kan tale og læse engelsk,
  • Har adgang til en computer eller mobilenhed (~95 % af den amerikanske befolkning); og
  • Er i stand til at udfylde et elektronisk informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler engelsk,
  • Har ikke adgang til en computer eller mobilenhed; eller
  • Patienter, der har en kræftdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagevirkende kraft
Registret vil blive befolket med en retrospektiv kohorte af patienter, der tidligere er identificeret som havende bugspytkirtelcyster.
Fremadrettet
De prospektivt inkluderede patienter i denne undersøgelse er den primære population af interesse.
Andet: Undersøgelse
Der er ingen undersøgelsesspecifikke interventioner, da dette er et prospektivt register. Patienter vil dog blive bedt om at udfylde cirka 1-2 timers undersøgelser om ting som demografi, medicinsk og kirurgisk historie og bugspytkirtelcystespecifikke spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræft
Tidsramme: 1-10 år
Selvom det ikke er det primære resultatmål, er udviklingen af ​​kræft fra en bugspytkirtelcyste et kritisk vigtigt endepunkt for undersøgelsen, som efterforskerne ikke forventer vil forekomme hyppigt.
1-10 år
Indolency
Tidsramme: 1-10 år
Hvis en patient med en pancreascyste oplever ingen eller minimal ændring i størrelse og ingen udvikling af bekymrende eller højrisikostigmata (Tanaka 2017), vil dette blive betragtet som en indolent læsion. De fleste patienter vil falde ind under denne kategori.
1-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner