Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr cyst UCSF PANC (UCSF PCR)

16 września 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Populacyjna analiza zmian nowotworowych w zmianach torbielowatych trzustki.

Torbiele trzustki wykrywane są przypadkowo w 15-50% badań CT i MRI we wszystkich wskazaniach, a częstość ich występowania wzrasta. Wiele z tych torbieli może być prekursorami raka trzustki, a tym samym stwarzać znaczne ryzyko, jednak zdecydowana większość jest łagodna. Zwiększona wykrywalność torbieli trzustki daje możliwość rozpoznania nowotworu trzustki we wczesnym, uleczalnym stadium, ale jednocześnie zwiększa ryzyko nadmiernego leczenia nieistotnych klinicznie zmian. Stanowi to wyzwanie kliniczne, aby zapobiec niepotrzebnej resekcji powolnej choroby, z towarzyszącym ryzykiem infekcji, krwawień, cukrzycy i kosztownej niepełnosprawności. Niestety, niewiele jest informacji na temat epidemiologii i historii naturalnej torbieli trzustki, które mogłyby pomóc w prowadzeniu postępowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu opracowano duży, prospektywnie zarządzany, elektroniczny, skierowany do pacjenta rejestr torbieli trzustki, oparty na UCSF. Rejestr zmian torbielowatych trzustki UCSF (PANC Cyst) ułatwi pracę nad poprawą opieki klinicznej i zrozumieniem torbieli trzustki poprzez prospektywną obserwację pacjentów ze zmianami torbielowatymi, zwłaszcza trudnymi diagnostycznie małymi torbielami, w celu identyfikacji czynników związanych z powstawaniem torbieli i progresją do złośliwość. Przechwytywanie danych podłużnych, które obejmuje wyniki kliniczne, umożliwi nam również dokładniejsze zdefiniowanie informacji anatomicznych, radiograficznych i biomarkerów, które można wykorzystać do różnicowania populacji pacjentów, u których wskazana jest operacja, nadzór jest uzasadniony lub dalsza ocena nie jest konieczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimberly Kirkwood, MD
        • Główny śledczy:
          • Paige M Bracci, PhD, MPH, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Większość pacjentów w tym badaniu będzie w wieku powyżej 60 lat, ze względu na naturalny rozkład wiekowy torbieli trzustki. Będzie w przybliżeniu równomierny rozkład mężczyzn i kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do tego badania są celowo szerokie. Pacjenci kwalifikujący się do potencjalnej rejestracji będą obejmować
  • Dorośli ≥ 30 lat
  • mieć rozpoznanie radiologiczne lub endoskopowe co najmniej jednej torbieli trzustki niezależnie od statusu leczenia,
  • Brak historii raka trzustki,
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku,
  • Mieć dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego (~95% populacji USA); I
  • Są w stanie wypełnić elektroniczną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku,
  • nie mieć dostępu do komputera lub urządzenia mobilnego; Lub
  • Pacjenci z rozpoznaniem raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z mocą wsteczną
Rejestr zostanie wypełniony retrospektywną kohortą pacjentów, u których wcześniej zidentyfikowano torbiele trzustki.
Spodziewany
Pacjenci włączeni prospektywnie do tego badania są główną populacją zainteresowania.
Inny: Ankieta
Nie ma interwencji specyficznych dla badania, ponieważ jest to rejestr prospektywny. Jednak pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie około 1-2 godzinnych ankiet dotyczących takich rzeczy, jak dane demograficzne, historia medyczna i chirurgiczna oraz kwestionariusze dotyczące torbieli trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak
Ramy czasowe: 1-10 lat
Chociaż nie jest to główna miara wyniku, rozwój raka z torbieli trzustki jest krytycznie ważnym punktem końcowym badania, którego badacze nie spodziewają się częstego występowania.
1-10 lat
Gnuśność
Ramy czasowe: 1-10 lat
Jeśli pacjent z torbielą trzustki nie doświadcza żadnych lub minimalnych zmian wielkości i nie rozwijają się niepokojące lub wysokiego ryzyka stygmaty (Tanaka 2017), zostanie to uznane za zmianę powolną. Większość pacjentów należy do tej kategorii.
1-10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly S Kirkwood, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Paige M Bracci, PhD, MPH, MS, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj