強直性脊椎炎患者における臨床ピラティストレーニングの効果
2020年3月2日 更新者：Yasemin ACAR、Dokuz Eylul University
強直性脊椎炎患者の疾患固有の指標、コアの安定性、およびバランスに対する臨床ピラティストレーニングの効果
この研究の目的は、強直性脊椎炎 (AS) 患者の疾患固有の指標、コアの安定性、およびバランスに対する 8 週間の臨床ピラティス トレーニングの効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、強直性脊椎炎 (AS) 患者の疾患固有の指標、コアの安定性、およびバランスに対する 8 週間の臨床ピラティス トレーニングの効果を調べることでした。
AS 患者は、ピラティス グループ (PG) またはコントロール グループ (CG) にランダムに割り当てられました。
PG はピラティスのトレーニングに週 3 回、8 週間参加しました。
CG の患者は、自宅での運動プログラムを週 3 回、8 週間続けるように指示されました。
介入の前後に評価を行った。
結果の尺度は、疾患固有の指標、体幹持久力、およびバランスでした。
疾患固有の指標は、Bath AS 疾患活動性指標 (BASDAI)、Bath AS 機能指標 (BASFI)、Bath AS 脊髄可動性指標 (BASMI)、および AS Quality of Life (ASqOL) アンケートです。
静的コア持久力は、体幹屈筋、伸筋持久力、および側面ブリッジ テストで評価され、動的コア持久力は修正されたシットアップ テストを使用して評価されました。
バランスは、Biodex バランス システム SD を使用して、静的、動的、および片脚立位の姿勢安定性 (PS) および安定限界 (LOS) テストで評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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İzmir、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、35320
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 修正されたニューヨーク基準に基づく AS 診断を受けている、
- 20～60歳で、自発的に研究に参加し、
- 過去 6 か月間、定期的な運動習慣がなく、
- -研究中に他のタイプの身体運動プログラムに参加しないことに同意する
除外基準:
- ピラティスや自宅でのエクササイズセッションに4回連続で参加していない、
- -過去6か月以内または研究中の投薬の変更、
- 神経学的または共存する全身性疾患の存在、整形外科手術の既往、および活動性腱鞘炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスグループ
ピラティス グループは、8 週間の臨床ピラティス トレーニング プログラムに参加しました。
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ピラティス グループは、8 週間の臨床ピラティス トレーニング プログラムに参加しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群には、自宅ベースの運動プログラムが与えられました
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対照群には、自宅ベースの運動プログラムが与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）
時間枠：2分
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疾患活動性は、バス強直性脊椎炎疾患活動性指標 (BASDAI) で評価されました。
この指標には、患者が報告した背中の痛み、疲労、末梢関節の痛みと腫れ、局所的な圧痛、朝のこわばりの持続時間と重症度が含まれます。
0 ～ 10 のスコアが表示されます。
高スコアは、疾患活動性の増加を示します。
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2分
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バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）
時間枠：4分
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機能状態はBASFIで評価されました。
BASFI は 10 項目で構成されており、8 項目は日常生活動作、2 項目は患者の日常生活に対処する能力です。
それぞれが 10 cm の水平ビジュアル アナログ スケール (VAS) で回答されます。
合計スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど障害が深刻であることを示します。
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4分
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バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)
時間枠：7分
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バス強直性脊椎炎計測指標 (BASMI) を使用して、脊椎の可動性を評価しました。
BASMI は、頸椎回旋、耳珠壁距離、腰椎屈曲 (修正 Schober)、およびくるぶし間距離の臨床測定値で構成されます。
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7分
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強直性脊椎炎の生活の質 (ASQoL)
時間枠：3分
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生活の質は、健康関連の生活の質の最も頻繁に使用される疾患固有の尺度である強直性脊椎炎の生活の質 (ASQoL) アンケートで評価されました。
この 18 項目のアンケートの高得点は、生活の質に深刻な障害があることを示しています。
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹屈筋持久力試験
時間枠：5分
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体幹屈筋持久力テストでは、参加者は体幹を 60° 屈曲させたサポートに寄りかかります。
膝と腰の両方を 90° に曲げ、腕を胸の上で交差させ、手を反対側の肩に置き、足を固定しました。
その後、胴体のサポートが取り外され、参加者は可能な限りこの位置にとどまりました。
参加者がポジションを保持できなくなった時点で、テストは終了しました。
ポジション保持時間は秒単位で記録されました。
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5分
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体幹伸筋持久力試験
時間枠：5分
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伸筋持久力テストは、参加者が腸骨稜の上端をテーブルの端に合わせて腹臥位で検査テーブルに横たわったときに実施されました。
下半身は、膝と足首の周りにある2本のストラップでテーブルに固定されていました.
腕を胸の上で組んだ状態で、参加者は上半身を水平に保つように求められました。
参加者がこの位置を保持できた時間を秒単位で記録しました
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5分
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サイドブリッジ試験
時間枠：5分
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ラテラル サイド ブリッジ テストは、マット上で側臥位で実施されました。
被験者の膝を伸ばし、上の足を下の足の前に置いた。
被験者は腰をマットから持ち上げながら、肘の下と足だけで体重を支えました。
上腕を胸の上で交差させ、手を反対側の肩に置いた。
側臥位が失われた時点で試験は終了し、その保持時間を秒単位で記録した。
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5分
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シットアップテスト
時間枠：2分
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動的体幹持久力を評価するために、シットアップ テストが使用されました。被験者は、膝を曲げ、足を固定して仰臥位に置かれました。
腕は胸で交差し、手は反対側の肩に置いた.
完全な腹筋運動を完了するために、参加者の肩甲骨は横になった状態でマットに触れ、肘は座っているときに太ももに触れました。
60 秒以内に正しく実行されたシットアップの数が記録されました。
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2分
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バランス評価
時間枠：10分
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バランスは、静的または不安定な表面での姿勢の安定性を測定および訓練するように設計された機器である Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY) を使用して評価されました。 .
静的な姿勢の安定性 (レベル 12、安定したプラットフォーム)、動的な姿勢の安定性 (レベル 4、不安定なプラットフォーム)、片足立ち姿勢の安定性 (レベル 12、安定したプラットフォーム)、および安定性の限界 (LOS) (レベル 12、安定したプラットフォーム)テストが実行されました。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月28日
最初の投稿 (実際)
2020年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。