Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты клинического обучения пилатесу у пациентов с болезнью Бехтерева

2 марта 2020 г. обновлено: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Влияние клинического обучения пилатесу на специфические для заболевания показатели, стабильность корпуса и равновесие у пациентов с болезнью Бехтерева

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние 8-недельной клинической тренировки пилатеса на специфические для заболевания показатели, стабильность корпуса и баланс у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние 8-недельной клинической тренировки пилатеса на специфические для заболевания показатели, стабильность корпуса и баланс у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС). Пациенты с АС были случайным образом распределены либо в группу пилатеса (PG), либо в контрольную группу (CG). PG участвовал в тренировках по пилатесу 3 раза в неделю в течение 8 недель. Пациентам группы CG было рекомендовано выполнять программу домашних упражнений 3 раза в неделю в течение 8 недель. Оценки проводились до и после вмешательства. Критериями оценки были специфические для заболевания индексы, основная выносливость и равновесие. Специфическими для заболевания индексами были: индекс активности болезни при АС в Бате (BASDAI), функциональный индекс АС в Бате (BASFI), индекс подвижности позвоночника при АС в Бате (BASMI) и опросник качества жизни при АС (ASqOL). Статическая выносливость кора оценивалась с помощью тестов на сгибание туловища, выносливость разгибателей и боковой мостик, а динамическая выносливость кора оценивалась с помощью модифицированного теста приседаний. Равновесие оценивали с помощью тестов статической, динамической и постуральной устойчивости (PS) и пределов устойчивости (LOS) с использованием системы балансировки Biodex SD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Турция, 35320
        • Dokuz Eylul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие диагноза АС на основании модифицированных нью-йоркских критериев,
  • в возрасте от 20 до 60 лет добровольно участвовать в исследовании,
  • отсутствие привычки к регулярным физическим упражнениям в течение последних 6 месяцев,
  • согласие не участвовать в каких-либо других программах физических упражнений во время исследования

Критерий исключения:

  • не посещать 4 последовательных занятия пилатесом или домашними упражнениями,
  • смена лекарств в течение предыдущих 6 месяцев или во время исследования,
  • наличие неврологического или сосуществующего системного заболевания, история ортопедической хирургии и активного энтезита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа пилатеса
Группа пилатеса приняла участие в 8-недельной клинической программе обучения пилатесу
Другой: Пилатес
Группа пилатеса приняла участие в 8-недельной клинической программе обучения пилатесу
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольной группе была предложена программа упражнений в домашних условиях.
Другой: Домашние упражнения
Контрольной группе была предложена программа упражнений в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батский индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI)
Временное ограничение: 2 минуты
Активность заболевания оценивали с помощью Батского индекса активности анкилозирующего спондилита (BASDAI). Индекс включает сообщаемые пациентами уровни боли в спине, утомляемости, боли и припухлости в периферических суставах, локализованной болезненности, а также продолжительность и тяжесть утренней скованности. Он дает оценку в диапазоне от 0 до 10. Высокий балл указывает на усиление активности заболевания.
2 минуты
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: 4 минуты
Функциональный статус оценивали по шкале BASFI. BASFI состоит из десяти пунктов, восемь из которых оценивают повседневную деятельность, а два — способность пациента справляться с повседневной жизнью. Каждый ответ дается по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Общий балл колеблется от 0 до 10, более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения.
4 минуты
Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Временное ограничение: 7 минут
Метрологический индекс анкилозирующего спондилита Bath (BASMI) использовали для оценки подвижности позвоночника. BASMI состоит из клинических показателей ротации шейного отдела позвоночника, расстояния до стенки козелка, поясничного сгибания (модифицированный метод Шобера) и межлодыжкового расстояния.
7 минут
Качество жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL)
Временное ограничение: 3 минуты
Качество жизни оценивали с помощью опросника качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL), который является наиболее часто используемым показателем качества жизни, связанного со здоровьем, для конкретных заболеваний. Высокие баллы по этому опроснику из 18 пунктов указывают на серьезное ухудшение качества жизни.
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 5 минут
Для теста на выносливость сгибателей туловища участники опираются на опору, которая удерживает туловище в сгибании на 60°. И колени, и бедра согнуты под углом 90°, руки скрещены на груди, ладони расположены на противоположном плече, стопы зафиксированы. Затем опора туловища убиралась, и участник оставался в этом положении как можно дольше. Испытание заканчивалось, когда участник больше не мог удерживать позицию. Время удержания позиции фиксировалось в секундах.
5 минут
Тест на выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: 5 минут
Тест на разгибательную выносливость проводился, когда испытуемый лежал на экзаменационном столе в положении лежа, при этом верхний край подвздошных гребней был совмещен с краем стола. Нижняя часть туловища крепилась к столу двумя ремнями, расположенными вокруг коленей и щиколоток. Со скрещенными на груди руками участника просили удерживать верхнюю часть тела в горизонтальном положении. Время, в течение которого участник мог удерживать это положение, фиксировалось в секундах.
5 минут
Тест бокового моста
Временное ограничение: 5 минут
Тест бокового моста выполняли в положении лежа на боку на мате. Колени испытуемого были вытянуты, а верхняя ступня находилась впереди нижней ступни. Субъект поддерживал свой вес только на нижнем локте и ступнях, отрывая бедра от мата. Верхняя рука скрещена на груди, ладонь лежит на противоположном плече. Тест заканчивался при потере положения лежа на боку, а время удержания положения фиксировалось в секундах.
5 минут
Тест на приседания
Временное ограничение: 2 минуты
Для оценки динамической выносливости кора использовали тест с приседанием. Испытуемый находился в положении лежа на спине с согнутыми коленями и зафиксированными ступнями. Руки скрещены на груди, ладони на противоположных плечах. Для выполнения полного приседания лопатки участника касались коврика в положении лежа, а локти — бедер в положении сидя. Регистрировалось количество правильно выполненных приседаний за 60 с.
2 минуты
Оценка баланса
Временное ограничение: 10 минут
Равновесие оценивали с использованием системы Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Ширли, штат Нью-Йорк), прибора, предназначенного для измерения и тренировки постуральной стабильности на статической или нестабильной поверхности. . Статическая постуральная устойчивость (уровень 12, устойчивая платформа), динамическая постуральная устойчивость (уровень 4, неустойчивая платформа), постуральная устойчивость на одной ноге (уровень 12, устойчивая платформа) и пределы устойчивости (LOS) (уровень 12, устойчивая платформа) были проведены тесты.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/07-33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться