De effecten van klinische pilatestraining bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
2 maart 2020 bijgewerkt door: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
De effecten van klinische Pilates-training op ziektespecifieke indices, kernstabiliteit en balans bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van 8 weken durende klinische Pilates-training op ziektespecifieke indicatoren, kernstabiliteit en balans bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van 8 weken durende klinische Pilates-training op ziektespecifieke indicatoren, kernstabiliteit en balans bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS).
AS-patiënten werden willekeurig toegewezen aan de Pilates-groep (PG) of de controlegroep (CG).
De PG deed gedurende 8 weken 3 keer per week Pilates-training.
Patiënten in het CG kregen de instructie om gedurende 8 weken 3 keer per week een oefenprogramma voor thuis te volgen.
Voor en na de interventies werden beoordelingen uitgevoerd.
Uitkomstmaten waren ziektespecifieke indices, kernuithoudingsvermogen en balans.
Ziektespecifieke indices waren: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS Spinal Mobility Index (BASMI) en de AS Quality of Life (ASqOL) vragenlijst.
Het statische uithoudingsvermogen van de core werd beoordeeld met rompflexor-, extensoruithoudingsvermogen- en laterale zijbrugtesten, terwijl het dynamische core-uithoudingsvermogen werd beoordeeld met behulp van een gemodificeerde sit-up-test.
De balans werd beoordeeld met statische, dynamische en single-leg stance posturale stabiliteit (PS) en limieten van stabiliteit (LOS) tests met behulp van het Biodex Balance System SD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İzmir, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AS-diagnose hebben op basis van gewijzigde New Yorkse criteria,
- 20-60 jaar oud zijn, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- geen regelmatige lichaamsbeweging hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
- ermee instemmen om tijdens het onderzoek niet deel te nemen aan enig ander type lichaamsbewegingsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- niet deelnemen aan 4 opeenvolgende Pilates- of thuisoefensessies,
- verandering van medicatie in de afgelopen 6 maanden of tijdens het onderzoek,
- aanwezigheid van neurologische of gelijktijdige systemische ziekte, voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie en actieve enthesitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: pilates groep
De Pilates-groep nam deel aan een klinisch Pilates-trainingsprogramma van 8 weken
|
De Pilates-groep nam deel aan een klinisch Pilates-trainingsprogramma van 8 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep kreeg een oefenprogramma voor thuis
|
De controlegroep kreeg een oefenprogramma voor thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Ziekteactiviteit werd beoordeeld met de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI).
De index omvat door de patiënt gerapporteerde niveaus van rugpijn, vermoeidheid, perifere gewrichtspijn en zwelling, plaatselijke gevoeligheid en de duur en ernst van ochtendstijfheid.
Het geeft een score variërend van 0-10.
Een hoge score duidt op een toename van de ziekteactiviteit.
|
2 minuten
|
|
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Functionele status werd beoordeeld met BASFI.
BASFI bestaat uit tien items, waarvan acht vragen stellen over de activiteiten van het dagelijks leven en twee over het vermogen van de patiënt om met het dagelijks leven om te gaan.
Elk wordt beantwoord op een horizontale visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm.
De totale score ligt tussen 0 en 10, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger beperking.
|
4 minuten
|
|
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
De Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) werd gebruikt om de mobiliteit van de wervelkolom te beoordelen.
BASMI bestaat uit klinische metingen van cervicale rotatie, traguswandafstand, lumbale flexie (gemodificeerde Schober) en interalleolaire afstand.
|
7 minuten
|
|
Spondylitis ankylopoetica Kwaliteit van leven (ASQoL)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL)-vragenlijst, de meest gebruikte ziektespecifieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Hoge scores op deze vragenlijst met 18 items wijzen op een ernstige verslechtering van de kwaliteit van leven.
|
3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingstest rompflexie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voor de duurtest van de rompflexie leunen de deelnemers op een steun die de romp in 60° flexie houdt.
Zowel de knieën als de heupen werden tot 90° gebogen, de armen over de borst gekruist met de handen op de tegenoverliggende schouder geplaatst en de voeten werden gefixeerd.
Vervolgens werd de steun van de romp verwijderd en bleef de deelnemer zo lang mogelijk in deze houding.
De test eindigde toen de deelnemer de positie niet meer kon behouden.
De positiehoudtijd werd geregistreerd in seconden.
|
5 minuten
|
|
Duurtest van de rompextensor
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De extensorduurtest werd uitgevoerd toen de deelnemer op de onderzoekstafel lag in buikligging met de bovenrand van de iliacale toppen uitgelijnd met de rand van de tafel.
Het onderlichaam was aan de tafel bevestigd met twee banden rond de knieën en enkels.
Met de armen over de borst gevouwen, werd de deelnemer gevraagd om het bovenlichaam in een horizontale positie te houden.
De tijd gedurende welke de deelnemer deze positie kon vasthouden, werd in seconden geregistreerd
|
5 minuten
|
|
Zijbrug test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De laterale zijbrugtest werd uitgevoerd in zijligging op de mat.
De knieën van de proefpersoon werden gestrekt met de bovenste voet voor de onderste voet geplaatst.
De proefpersoon ondersteunde hun gewicht alleen op hun onderellebogen en voeten terwijl ze hun heupen van de mat tilden.
Bovenarm gekruist over de borst met de hand op de tegenoverliggende schouder.
De test eindigde toen de zijligging verloren ging en de tijd om de positie vast te houden werd geregistreerd in seconden.
|
5 minuten
|
|
Sit-up test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Sit-up test werd gebruikt om het dynamische uithoudingsvermogen van de kern te beoordelen. De proefpersoon lag op zijn rug met gebogen knieën en de voeten vastgezet.
De armen waren gekruist op de borst met de handen op de tegenovergestelde schouders.
Om een volledige sit-up te voltooien, raakten de scapulae van de deelnemer de mat in liggende positie en raakten de ellebogen de dijen tijdens het zitten.
Het aantal correct uitgevoerde sit-ups binnen 60 seconden werd geregistreerd.
|
2 minuten
|
|
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De balans werd beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), een instrument dat is ontworpen om de houdingsstabiliteit op een statisch of onstabiel oppervlak te meten en te trainen. .
Statische houdingsstabiliteit (niveau 12, stabiel platform), dynamische houdingsstabiliteit (niveau 4, onstabiel platform), houdingsstabiliteit op één been (niveau 12, stabiel platform) en limieten van stabiliteit (LOS) (niveau 12, stabiel platform) testen werden uitgevoerd.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/07-33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .