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Gli effetti dell'allenamento clinico di Pilates nei pazienti con spondilite anchilosante

2 marzo 2020 aggiornato da: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Gli effetti dell'allenamento clinico di Pilates sugli indici specifici della malattia, sulla stabilità del core e sull'equilibrio nei pazienti con spondilite anchilosante

L'obiettivo di questo studio era di esaminare gli effetti dell'allenamento clinico di Pilates di 8 settimane sugli indici specifici della malattia, sulla stabilità del core e sull'equilibrio nei pazienti con spondilite anchilosante (AS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era di esaminare gli effetti dell'allenamento clinico di Pilates di 8 settimane sugli indici specifici della malattia, sulla stabilità del core e sull'equilibrio nei pazienti con spondilite anchilosante (AS). I pazienti AS sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Pilates (PG) o al gruppo di controllo (CG). Il PG ha partecipato all'allenamento Pilates 3 volte a settimana per 8 settimane. I pazienti nel CG sono stati istruiti a seguire un programma di esercizi a casa 3 volte a settimana per 8 settimane. Le valutazioni sono state eseguite prima e dopo gli interventi. Le misure di esito erano indici specifici della malattia, resistenza di base ed equilibrio. Gli indici specifici della malattia erano: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS Spinal Mobility Index (BASMI) e il questionario AS Quality of Life (ASqOL). La resistenza statica del core è stata valutata con i test dei flessori del tronco, degli estensori e del ponte laterale laterale, mentre la resistenza dinamica del core è stata valutata utilizzando il test sit-up modificato. L'equilibrio è stato valutato con test di stabilità posturale (PS) e limiti di stabilità (LOS) statici, dinamici e su una sola gamba utilizzando il Biodex Balance System SD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 35320
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di AS basata sui criteri di New York modificati,
  • avere un'età compresa tra i 20 e i 60 anni, offrirsi volontario per partecipare allo studio,
  • non avere una regolare abitudine all'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi,
  • accettando di non partecipare a nessun altro tipo di programma di esercizio fisico durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • non partecipare a 4 sessioni consecutive di Pilates o esercizi a casa,
  • cambio di terapia nei 6 mesi precedenti o durante lo studio,
  • presenza di malattia sistemica neurologica o coesistente, anamnesi di chirurgia ortopedica ed entesite attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo pilates
Il gruppo Pilates ha partecipato a un programma di allenamento Pilates clinico di 8 settimane
Altro: Pilates
Il gruppo Pilates ha partecipato a un programma di allenamento Pilates clinico di 8 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato assegnato un programma di esercizi a casa
Altro: Esercizi domestici
Al gruppo di controllo è stato assegnato un programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bath Ankylosing Sponsylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Lasso di tempo: 2 minuti
L'attività della malattia è stata valutata con il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). L'indice include i livelli riferiti dal paziente di mal di schiena, affaticamento, dolore e gonfiore delle articolazioni periferiche, dolorabilità localizzata e la durata e la gravità della rigidità mattutina. Assegna un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio elevato indica un aumento dell'attività della malattia.
2 minuti
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 4 minuti
Lo stato funzionale è stato valutato con BASFI. BASFI è composto da dieci item, otto che mettono in discussione le attività della vita quotidiana e due la capacità del paziente di far fronte alla vita quotidiana. A ciascuno viene data una risposta su una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 10 cm. Il punteggio totale varia tra 0 e 10, i punteggi più alti indicano una menomazione più grave.
4 minuti
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: 7 minuti
Il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) è stato utilizzato per valutare la mobilità spinale. BASMI consiste in misure cliniche di rotazione cervicale, distanza della parete del trago, flessione lombare (Schober modificato) e distanza intermalleolare.
7 minuti
Spondilite anchilosante Qualità della vita (ASQoL)
Lasso di tempo: 3 minuti
La qualità della vita è stata valutata con il questionario ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life), che è la misura specifica della malattia più frequentemente utilizzata per la qualità della vita correlata alla salute. Punteggi elevati in questo questionario di 18 voci indicano una grave compromissione della qualità della vita.
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: 5 minuti
Per il test di resistenza dei flessori del tronco, i partecipanti si appoggiano su un supporto che manteneva il tronco a 60° di flessione. Sia le ginocchia che le anche erano flesse a 90°, le braccia incrociate sul petto con le mani appoggiate sulla spalla opposta ei piedi erano fissi. Il supporto del tronco è stato quindi rimosso e il partecipante è rimasto in questa posizione il più a lungo possibile. Il test è terminato quando il partecipante non era più in grado di mantenere la posizione. Il tempo di mantenimento della posizione è stato registrato in secondi.
5 minuti
Test di resistenza dell'estensore del tronco
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test di resistenza degli estensori è stato condotto quando il partecipante giaceva sul lettino in posizione prona con il bordo superiore delle creste iliache allineato con il bordo del lettino. La parte inferiore del corpo era fissata al tavolo da due cinghie, poste attorno alle ginocchia e alle caviglie. Con le braccia incrociate sul petto, al partecipante è stato chiesto di mantenere la parte superiore del corpo in posizione orizzontale. Il tempo durante il quale il partecipante poteva mantenere questa posizione è stato registrato in secondi
5 minuti
Prova del ponte laterale
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test del ponte laterale laterale è stato eseguito in posizione laterale sul tappeto. Le ginocchia del soggetto erano estese con il piede superiore posizionato davanti al piede inferiore. Il soggetto ha sostenuto il proprio peso solo sulla parte inferiore del gomito e sui piedi mentre sollevava i fianchi dal tappeto. Il braccio superiore è incrociato sul petto con la mano appoggiata sulla spalla opposta. Il test è terminato quando la posizione laterale è stata persa e il tempo di mantenimento della posizione è stato registrato in secondi.
5 minuti
Prova di sit-up
Lasso di tempo: 2 minuti
Il test di sit-up è stato utilizzato per valutare la resistenza dinamica del core. Il soggetto era posizionato supino con le ginocchia flesse ei piedi fissati. Le braccia erano incrociate sul petto con le mani sulle spalle opposte. Per completare un sit-up completo, le scapole del partecipante hanno toccato il tappetino in posizione sdraiata ei gomiti hanno toccato le cosce mentre era seduto. È stato registrato il numero di sit-up eseguiti correttamente entro 60 s.
2 minuti
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 10 minuti
L'equilibrio è stato valutato utilizzando il Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), uno strumento progettato per misurare e allenare la stabilità posturale su una superficie statica o instabile. . Stabilità posturale statica (Livello 12, piattaforma stabile), stabilità posturale dinamica (Livello 4, piattaforma instabile), stabilità posturale su una gamba sola (Livello 12, piattaforma stabile) e limiti di stabilità (LOS) (Livello 12, piattaforma stabile) sono stati eseguiti i test.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/07-33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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