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临床普拉提训练对强直性脊柱炎患者的影响

2020年3月2日 更新者:Yasemin ACAR、Dokuz Eylul University

临床普拉提训练对强直性脊柱炎患者疾病特异性指标、核心稳定性和平衡能力的影响

本研究的目的是检查为期 8 周的临床普拉提训练对强直性脊柱炎 (AS) 患者的疾病特异性指标、核心稳定性和平衡的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是检查为期 8 周的临床普拉提训练对强直性脊柱炎 (AS) 患者的疾病特异性指标、核心稳定性和平衡的影响。 AS 患者被随机分配到普拉提组 (PG) 或对照组 (CG)。 PG 每周参加 3 次普拉提训练,持续 8 周。 CG 中的患者被指导每周进行 3 次家庭锻炼计划,持续 8 周。 评估在干预前后进行。 结果指标是疾病特异性指标、核心耐力和平衡能力。 疾病特异性指标为:Bath AS 疾病活动指数 (BASDAI)、Bath AS 功能指数 (BASFI)、Bath AS 脊柱活动度指数 (BASMI) 和 AS 生活质量 (ASqOL) 问卷。 静态核心耐力通过躯干屈肌、伸肌耐力和外侧桥测试进行评估,而动态核心耐力则通过改良仰卧起坐测试进行评估。 使用 Biodex Balance System SD 通过静态、动态和单腿姿势姿势稳定性 (PS) 和稳定性极限 (LOS) 测试评估平衡。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir、Eyalet/Yerleşke、火鸡、35320
        • Dokuz Eylul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据修改后的纽约标准进行 AS 诊断,
  • 年龄在 20-60 岁之间,自愿参加研究,
  • 在过去 6 个月内没有定期锻炼的习惯,
  • 同意在研究期间不参加任何其他类型的体育锻炼计划

排除标准:

  • 没有连续参加 4 次普拉提或家庭锻炼课程,
  • 在过去 6 个月内或研究期间药物发生变化,
  • 存在神经系统疾病或共存的全身性疾病、骨科手术史和活动性附着点炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普拉提组
普拉提组参加为期8周的临床普拉提培训项目
普拉提组参加为期8周的临床普拉提培训项目
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
对照组接受了家庭锻炼计划
对照组接受了以家庭为基础的锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)
大体时间:2分钟
使用巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 评估疾病活动。 该指数包括患者报告的背痛、疲劳、周围关节疼痛和肿胀、局部压痛以及晨僵的持续时间和严重程度的水平。 它给出的分数范围为 0-10。 高分表示疾病活动增加。
2分钟
Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间:4分钟
使用 BASFI 评估功能状态。 BASFI 由十个项目组成,八个问题是日常生活活动,两个是患者应对日常生活的能力。 每个问题都在 10 厘米的水平视觉模拟量表 (VAS) 上回答。 总分介于 0 和 10 之间,分数越高表示损伤越严重。
4分钟
Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间:7分钟
Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 用于评估脊柱活动度。 BASMI 包括颈椎旋转、耳屏壁距离、腰部屈曲(改良的 Schober)和踝间距离的临床测量。
7分钟
强直性脊柱炎生活质量 (ASQoL)
大体时间:3分钟
生活质量使用强直性脊柱炎生活质量 (ASQoL) 问卷进行评估,这是最常用的疾病特异性健康相关生活质量测量方法。 这份 18 项问卷的高分表明生活质量严重受损。
3分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯干屈肌耐力测试
大体时间:5分钟
对于躯干屈肌耐力测试,参与者靠在一个支撑物上,使躯干保持 60° 屈曲。 双膝屈髋90°,双臂交叉于胸前,双手放在对侧肩上,双脚固定。 然后移除躯干的支撑,参与者尽可能长时间地保持这个姿势。 当参与者不再能够保持该位置时,测试结束。 以秒为单位记录持仓时间。
5分钟
躯干伸肌耐力测试
大体时间:5分钟
当参与者以俯卧位躺在检查台上,髂嵴上缘与桌子边缘对齐时,进行伸肌耐力测试。 下半身通过两条绑带固定在桌子上,绑带位于膝盖和脚踝处。 双臂交叉在胸前,要求参与者将上半身保持在水平位置。 以秒为单位记录参与者可以保持该位置的时间
5分钟
边桥测试
大体时间:5分钟
横向侧桥测试是在垫子上以侧卧位进行的。 受试者的膝盖伸展,上脚放在下脚前面。 受试者将臀部抬离垫子时,仅用下肘和脚支撑体重。 上臂交叉在胸前,手放在对面的肩膀上。 侧卧位丢失时测试结束,以秒为单位记录保持位置的时间。
5分钟
仰卧起坐测试
大体时间:2分钟
仰卧起坐测试用于评估动态核心耐力。受试者仰卧,膝盖弯曲,双脚固定。 双臂交叉在胸前,双手放在相对的肩膀上。 为完成一个完整的仰卧起坐,参与者的肩胛骨在卧位时触及垫子,坐姿时肘部触及大腿。 记录 60 秒内正确完成仰卧起坐的次数。
2分钟
平衡评估
大体时间:10分钟
使用 Biodex Balance System SD(Biodex, Inc, Shirley, NY)评估平衡,这是一种设计用于测量和训练静态或不稳定表面上的姿势稳定性的仪器。 . 静态姿势稳定性(12 级,稳定平台)、动态姿势稳定性(4 级,不稳定平台)、单腿站立姿势稳定性(12 级,稳定平台)和稳定性极限(LOS)(12 级,稳定平台)进行了测试。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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