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Les effets de la formation clinique Pilates chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

2 mars 2020 mis à jour par: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Les effets de la formation clinique Pilates sur les indices spécifiques à la maladie, la stabilité de base et l'équilibre chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

L'objectif de cette étude était d'examiner les effets d'un entraînement clinique Pilates de 8 semaines sur les indices spécifiques à la maladie, la stabilité de base et l'équilibre chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'examiner les effets d'un entraînement clinique Pilates de 8 semaines sur les indices spécifiques à la maladie, la stabilité de base et l'équilibre chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA). Les patients SA ont été répartis au hasard soit dans le groupe Pilates (PG) soit dans le groupe témoin (CG). Le PG a participé à un entraînement Pilates 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Les patients du CG ont été invités à suivre un programme d'exercices à domicile 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Des évaluations ont été réalisées avant et après les interventions. Les critères de jugement étaient les indices spécifiques à la maladie, l'endurance de base et l'équilibre. Les indices spécifiques à la maladie étaient : Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS Spinal Mobility Index (BASMI) et le questionnaire AS Quality of Life (ASqOL). L'endurance centrale statique a été évaluée par des tests de fléchisseur du tronc, d'endurance des extenseurs et de pont latéral, tandis que l'endurance centrale dynamique a été évaluée à l'aide d'un test d'assise modifié. L'équilibre a été évalué avec des tests de stabilité posturale (PS) et de limites de stabilité (LOS) statiques, dynamiques et en position sur une jambe à l'aide du Biodex Balance System SD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 35320
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic de SA basé sur des critères de New York modifiés,
  • être âgé de 20 à 60 ans, se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • n'avoir aucune habitude d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois,
  • accepter de ne participer à aucun autre type de programme d'exercice physique pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • ne pas assister à 4 séances consécutives de Pilates ou d'exercices à domicile,
  • changement de médicament au cours des 6 mois précédents ou au cours de l'étude,
  • présence d'une maladie systémique neurologique ou concomitante, antécédents de chirurgie orthopédique et enthésite active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de pilates
Le groupe Pilates a participé à un programme de formation clinique Pilates de 8 semaines
Autre: Pilates
Le groupe Pilates a participé à un programme de formation clinique Pilates de 8 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un programme d'exercices à domicile
Autre: Exercices à domicile
Le groupe témoin a reçu un programme d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: 2 minutes
L'activité de la maladie a été évaluée avec le Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). L'indice comprend les niveaux de douleur dorsale, de fatigue, de douleur et d'enflure des articulations périphériques, de sensibilité localisée, ainsi que la durée et la gravité de la raideur matinale signalés par les patients. Il donne une note allant de 0 à 10. Un score élevé indique une augmentation de l'activité de la maladie.
2 minutes
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 4 minutes
L'état fonctionnel a été évalué avec le BASFI. Le BASFI est composé de dix items, huit questionnant les activités de la vie quotidienne et deux la capacité du patient à faire face à la vie quotidienne. Chacune est répondue sur une échelle visuelle analogique (EVA) horizontale de 10 cm. Le score total varie entre 0 et 10, des scores plus élevés indiquant une déficience plus grave.
4 minutes
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: 7 minutes
Le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) a été utilisé pour évaluer la mobilité vertébrale. Le BASMI consiste en des mesures cliniques de la rotation cervicale, de la distance de la paroi du tragus, de la flexion lombaire (Schober modifié) et de la distance intermalléolaire.
7 minutes
Qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL)
Délai: 3 minutes
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL), qui est la mesure de la qualité de vie liée à la santé la plus fréquemment utilisée. Des scores élevés dans ce questionnaire en 18 points indiquent une altération grave de la qualité de vie.
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'endurance des fléchisseurs du tronc
Délai: 5 minutes
Pour le test d'endurance des fléchisseurs du tronc, les participants s'appuient sur un support qui maintient le tronc à 60° de flexion. Les genoux et les hanches étaient fléchis à 90°, les bras croisés sur la poitrine avec les mains placées sur l'épaule opposée et les pieds étaient fixes. Le support du tronc a ensuite été retiré, et le participant est resté dans cette position le plus longtemps possible. Le test s'est terminé lorsque le participant n'était plus en mesure de tenir la position. Le temps de maintien de la position a été enregistré en secondes.
5 minutes
Test d'endurance des extenseurs du tronc
Délai: 5 minutes
Le test d'endurance des extenseurs a été effectué lorsque le participant était allongé sur la table d'examen en position ventrale avec le bord supérieur des crêtes iliaques aligné avec le bord de la table. Le bas du corps était fixé à la table par deux sangles, situées autour des genoux et des chevilles. Les bras croisés sur la poitrine, le participant devait maintenir le haut du corps en position horizontale. Le temps pendant lequel le participant pouvait tenir cette position a été enregistré en secondes
5 minutes
Test du pont latéral
Délai: 5 minutes
Le test du pont latéral latéral a été réalisé en position latérale sur le tapis. Les genoux du sujet étaient étendus avec le pied supérieur placé devant le pied inférieur. Le sujet ne supportait son poids que sur la partie inférieure de son coude et de ses pieds tout en soulevant ses hanches du tapis. Haut du bras croisé sur la poitrine avec la main posée sur l'épaule opposée. Le test s'est terminé lorsque la position couchée sur le côté a été perdue et le temps de maintien de la position a été enregistré en secondes.
5 minutes
Test d'assise
Délai: 2 minutes
Le test de sit-up a été utilisé pour évaluer l'endurance dynamique du tronc. Le sujet était en décubitus dorsal, les genoux fléchis et les pieds fixés. Les bras étaient croisés sur la poitrine avec les mains sur les épaules opposées. Pour effectuer un sit-up complet, les omoplates du participant touchaient le tapis en position couchée et les coudes touchaient les cuisses en position assise. Le nombre de redressements assis correctement exécutés dans les 60 s a été enregistré.
2 minutes
Évaluation de l'équilibre
Délai: 10 minutes
L'équilibre a été évalué à l'aide du Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), un instrument conçu pour mesurer et entraîner la stabilité posturale sur une surface statique ou instable. . Stabilité posturale statique (niveau 12, plate-forme stable), stabilité posturale dynamique (niveau 4, plate-forme instable), stabilité posturale en position sur une jambe (niveau 12, plate-forme stable) et limites de stabilité (LOS) (niveau 12, plate-forme stable) des essais ont été effectués.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Première publication (RÉEL)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/07-33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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