Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av klinisk pilatesträning hos patienter med ankyloserande spondylit

2 mars 2020 uppdaterad av: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Effekterna av klinisk pilatesträning på sjukdomsspecifika index, kärnstabilitet och balans hos patienter med ankyloserande spondylit

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av 8 veckors klinisk pilatesträning på sjukdomsspecifika index, kärnstabilitet och balans hos patienter med ankyloserande spondylit (AS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av 8 veckors klinisk pilatesträning på sjukdomsspecifika index, kärnstabilitet och balans hos patienter med ankyloserande spondylit (AS). AS-patienter tilldelades slumpmässigt till antingen Pilates-gruppen (PG) eller kontrollgruppen (CG). PG deltog i pilatesträning 3 gånger i veckan under 8 veckor. Patienter i CG instruerades att följa ett hemträningsprogram 3 gånger i veckan under 8 veckor. Bedömningar gjordes före och efter interventionerna. Resultatmått var sjukdomsspecifika index, kärnuthållighet och balans. Sjukdomsspecifika index var: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS Spinal Mobility Index (BASMI) och frågeformuläret ASqOL (AS Quality of Life). Statisk core-uthållighet bedömdes med bålflexor-, extensoruthållighets- och sidobryggtest, medan dynamisk core-uthållighet bedömdes med ett modifierat sit-up-test. Balansen utvärderades med statisk, dynamisk och enbenshållningsstabilitet (PS) och gränser för stabilitet (LOS) med hjälp av Biodex Balance System SD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har AS-diagnos baserad på modifierade New York-kriterier,
  • är 20-60 år gammal, frivilligt att delta i studien,
  • inte haft någon regelbunden träningsvana under de senaste 6 månaderna,
  • samtycker till att inte delta i någon annan typ av fysisk träningsprogram under studien

Exklusions kriterier:

  • inte deltar i 4 på varandra följande Pilates- eller hemmaträningspass,
  • förändring av medicinering under de senaste 6 månaderna eller under studien,
  • förekomst av neurologisk eller samexisterande systemisk sjukdom, historia av ortopedisk kirurgi och aktiv entesit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: pilates grupp
Pilatesgruppen deltog i ett 8-veckors kliniskt pilatesträningsprogram
Övrig: Pilates
Pilatesgruppen deltog i ett 8-veckors kliniskt pilatesträningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ett hembaserat träningsprogram
Övrig: Hemövningar
Kontrollgruppen fick ett hembaserat träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankyloserande Sponsylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 2 minuter
Sjukdomsaktiviteten utvärderades med Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index (BASDAI). Indexet inkluderar patientrapporterade nivåer av ryggsmärta, trötthet, perifer ledvärk och svullnad, lokal ömhet och varaktigheten och svårighetsgraden av morgonstelhet. Det ger en poäng som sträcker sig från 0-10. Hög poäng indikerar en ökning av sjukdomsaktivitet.
2 minuter
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 4 minuter
Funktionell status utvärderades med BASFI. BASFI består av tio poster, varav åtta ifrågasätter det dagliga livets aktiviteter och två patientens förmåga att klara av vardagen. Var och en besvaras på en 10 cm horisontell visuell analog skala (VAS). Totalpoäng varierar mellan 0 och 10, högre poäng indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
4 minuter
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 7 minuter
Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI) användes för att bedöma spinal rörlighet. BASMI består av kliniska mått på cervikal rotation, tragusväggsavstånd, lumbalflexion (modifierad Schober) och intermalleolärt avstånd.
7 minuter
Ankyloserande spondylit Livskvalitet (ASQoL)
Tidsram: 3 minuter
Livskvalitet utvärderades med frågeformuläret Ankyloserande spondylit Quality of Life (ASQoL), som är det mest använda sjukdomsspecifika måttet på hälsorelaterad livskvalitet. Höga poäng i detta frågeformulär med 18 punkter indikerar allvarlig försämring av livskvalitet.
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk flexor uthållighetstest
Tidsram: 5 minuter
För uthållighetstest för bålböjning lutar deltagarna sig mot ett stöd som höll bålen vid 60° böjning. Både knäna och höfterna böjdes till 90°, armarna korsade över bröstet med händerna placerade på motsatt axel och fötterna fixerades. Stödet för stammen togs sedan bort, och deltagaren förblev i denna position så länge som möjligt. Testet avslutades när deltagaren inte längre kunde hålla positionen. Positionshålltiden registrerades i sekunder.
5 minuter
Uthållighetstest för trunkextensor
Tidsram: 5 minuter
Extensoruthållighetstestet utfördes när deltagaren låg på undersökningsbordet i bukläge med den övre kanten av höftbenskammen i linje med bordets kant. Underkroppen fästes vid bordet med två remmar, placerade runt knäna och anklarna. Med armarna korsade över bröstet ombads deltagaren att hålla överkroppen i horisontell position. Den tid under vilken deltagaren kunde hålla denna position registrerades i sekunder
5 minuter
Sidobrygga test
Tidsram: 5 minuter
Sidobryggprovet utfördes i sidoläge på mattan. Försökspersonens knän sträcktes ut med den övre foten placerad framför den nedre foten. Försökspersonen stödde sin vikt endast på sin nedre armbåge och fötter medan de lyfte sina höfter från mattan. Överarmen korsad över bröstet med handen placerad på motsatt axel. Testet avslutades när den sidoliggande positionen förlorades och positionshållningstiden registrerades i sekunder.
5 minuter
Sit-up test
Tidsram: 2 minuter
Sit-up-test användes för att bedöma dynamisk core-uthållighet. Försökspersonen placerades på rygg med böjda knän och säkrade fötter. Armarna korsades på bröstet med händerna på motsatta axlar. För att fullborda en full sit-up vidrörde deltagarens skulderblad mattan i liggande position, och armbågarna rörde vid låren när han satt. Antalet korrekt utförda sit-ups inom 60 s registrerades.
2 minuter
Balansbedömning
Tidsram: 10 minuter
Balans bedömdes med hjälp av Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), ett instrument utformat för att mäta och träna ställningsstabilitet på en statisk eller instabil yta. . Statisk hållningsstabilitet (Nivå 12, stabil plattform), dynamisk hållningsstabilitet (Nivå 4, instabil plattform), ställningsstabilitet på ett ben (Nivå 12, stabil plattform) och gränser för stabilitet (LOS) (Nivå 12, stabil plattform) tester utfördes.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/07-33

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera