Účinky klinického cvičení Pilates u pacientů s ankylozující spondylitidou
2. března 2020 aktualizováno: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Účinky klinického tréninku Pilates na ukazatele specifické pro onemocnění, stabilitu jádra a rovnováhu u pacientů s ankylozující spondylitidou
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 8týdenního klinického cvičení Pilates na specifické ukazatele onemocnění, stabilitu jádra a rovnováhu u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 8týdenního klinického cvičení Pilates na specifické ukazatele onemocnění, stabilitu jádra a rovnováhu u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS).
Pacienti s AS byli náhodně zařazeni do skupiny Pilates (PG) nebo kontrolní skupiny (CG).
PG se účastnil cvičení Pilates 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Pacienti v CG byli instruováni, aby dodržovali domácí cvičební program 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Hodnocení byla prováděna před a po intervencích.
Měřítkem výsledku byly indexy specifické pro onemocnění, vytrvalost jádra a rovnováha.
Indexy specifické pro onemocnění byly: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS index spinální mobility (BASMI) a dotazník AS Quality of Life (ASqOL).
Statická odolnost jádra byla hodnocena pomocí testu flexoru trupu, odolnosti extenzoru a laterálního bočního mostu, zatímco dynamická odolnost jádra byla hodnocena pomocí modifikovaného testu vsedě.
Rovnováha byla hodnocena pomocí testů statické, dynamické a posturální stability (PS) a limitů stability (LOS) v postoji na jedné noze pomocí Biodex Balance System SD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İzmir, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 35320
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou AS na základě modifikovaných newyorských kritérií,
- je ve věku 20–60 let, dobrovolně se účastní studie,
- bez návyku pravidelného cvičení v posledních 6 měsících,
- souhlasit, že se během studie nezúčastní žádného jiného typu programu fyzického cvičení
Kritéria vyloučení:
- nenavštěvovat 4 po sobě jdoucí pilates nebo domácí cvičení,
- změna v medikaci během předchozích 6 měsíců nebo během studie,
- přítomnost neurologického nebo koexistujícího systémového onemocnění, anamnéza ortopedické operace a aktivní entezitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina pilates
Skupina Pilates se zúčastnila 8týdenního klinického tréninkového programu Pilates
|
Skupina Pilates se zúčastnila 8týdenního klinického tréninkového programu Pilates
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl poskytnut domácí cvičební program
|
Kontrolní skupině byl poskytnut domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Sponsylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: 2 minuty
|
Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI).
Index zahrnuje pacienty hlášené úrovně bolesti zad, únavy, bolesti a otoku periferních kloubů, lokalizovanou citlivost a trvání a závažnost ranní ztuhlosti.
Dává skóre v rozmezí 0-10.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšení aktivity onemocnění.
|
2 minuty
|
|
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 4 minuty
|
Funkční stav byl hodnocen pomocí BASFI.
BASFI se skládá z deseti položek, z nichž osm zpochybňuje aktivity každodenního života a dvě schopnosti pacienta zvládat každodenní život.
Každý je zodpovězen na 10cm horizontální vizuální analogové stupnici (VAS).
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 10, vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení.
|
4 minuty
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 7 minut
|
K hodnocení pohyblivosti páteře byl použit Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI).
BASMI se skládá z klinických měření cervikální rotace, vzdálenosti od stěny tragus, bederní flexe (modifikovaný Schober) a intermalleolární vzdálenosti.
|
7 minut
|
|
Ankylozující spondylitida Kvalita života (ASQoL)
Časové okno: 3 minuty
|
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL), který je nejčastěji používaným měřítkem kvality života související se zdravím.
Vysoké skóre v tomto 18položkovém dotazníku ukazuje na vážné zhoršení kvality života.
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 5 minut
|
Při testu odolnosti flexorů trupu se účastníci opírají o podpěru, která udržovala trup v 60° flexi.
Kolena i kyčle byly flektovány do 90°, paže byly zkříženy přes hrudník s rukama položenými na opačném rameni a chodidla byla fixována.
Poté byla odstraněna podpěra trupu a účastník setrval v této poloze co nejdéle.
Test skončil, když účastník již nebyl schopen pozici udržet.
Doba udržení pozice byla zaznamenána v sekundách.
|
5 minut
|
|
Test odolnosti extenzoru kufru
Časové okno: 5 minut
|
Test odolnosti extenzoru byl proveden, když účastník ležel na vyšetřovacím stole v poloze na břiše s horním okrajem kyčelních hřebenů zarovnaným s okrajem stolu.
Spodní část těla byla připevněna ke stolu dvěma popruhy, umístěnými kolem kolen a kotníků.
S rukama založenýma přes hrudník byl účastník požádán, aby udržoval horní část těla ve vodorovné poloze.
Doba, po kterou mohl účastník tuto pozici držet, byla zaznamenána v sekundách
|
5 minut
|
|
Test bočního mostu
Časové okno: 5 minut
|
Test bočního můstku byl proveden v poloze na boku na podložce.
Kolena subjektu byla natažena s horní nohou umístěnou před spodní nohou.
Subjekt podpíral svou váhu pouze na spodním lokti a chodidlech, zatímco zvedal boky z podložky.
Nadloktí zkřížené přes hrudník s rukou položenou na opačném rameni.
Test skončil, když byla ztracena poloha vleže a doba udržení polohy byla zaznamenána v sekundách.
|
5 minut
|
|
Zkouška vsedě
Časové okno: 2 minuty
|
Test sedu-lehu byl použit k posouzení dynamické základní vytrvalosti. Subjekt byl v poloze vleže na zádech s ohnutými koleny a zajištěnými chodidly.
Paže byly zkříženy na hrudi s rukama na opačných ramenech.
Pro dokončení úplného sedu se lopatky účastníka dotkly podložky v leže a lokty se v sedě dotkly stehen.
Byl zaznamenán počet správně provedených sedů lehů během 60 s.
|
2 minuty
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: 10 minut
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), nástroje určeného k měření a tréninku posturální stability na statickém nebo nestabilním povrchu. .
Statická posturální stabilita (úroveň 12, stabilní plošina), dynamická posturální stabilita (úroveň 4, nestabilní plošina), posturální stabilita v postoji jedné nohy (úroveň 12, stabilní plošina) a limity stability (LOS) (úroveň 12, stabilní plošina) byly provedeny testy.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/07-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .