Los efectos del entrenamiento clínico de Pilates en pacientes con espondilitis anquilosante
2 de marzo de 2020 actualizado por: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Los efectos del entrenamiento clínico de Pilates en los índices específicos de la enfermedad, la estabilidad central y el equilibrio en pacientes con espondilitis anquilosante
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del entrenamiento clínico de Pilates de 8 semanas sobre los índices específicos de la enfermedad, la estabilidad central y el equilibrio en pacientes con espondilitis anquilosante (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del entrenamiento clínico de Pilates de 8 semanas sobre los índices específicos de la enfermedad, la estabilidad central y el equilibrio en pacientes con espondilitis anquilosante (EA).
Los pacientes con AS fueron asignados aleatoriamente al grupo de Pilates (PG) o al grupo de control (GC).
El PG participó en el entrenamiento de Pilates 3 veces por semana durante 8 semanas.
A los pacientes del GC se les indicó que siguieran un programa de ejercicios domiciliarios 3 veces por semana durante 8 semanas.
Se realizaron evaluaciones antes y después de las intervenciones.
Las medidas de resultado fueron índices específicos de la enfermedad, resistencia central y equilibrio.
Los índices específicos de la enfermedad fueron: índice de actividad de la enfermedad de Bath AS (BASDAI), índice funcional de Bath AS (BASFI), índice de movilidad espinal de Bath AS (BASMI) y el cuestionario de calidad de vida de AS (ASqOL).
La resistencia estática del núcleo se evaluó con pruebas de flexión del tronco, resistencia extensora y puente lateral lateral, mientras que la resistencia dinámica del núcleo se evaluó mediante la prueba de abdominales modificada.
El equilibrio se evaluó con pruebas estáticas, dinámicas y de estabilidad postural (PS) y límites de estabilidad (LOS) utilizando el Biodex Balance System SD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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İzmir, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 35320
- Dokuz Eylül University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de AS basado en los criterios modificados de Nueva York,
- tener entre 20 y 60 años de edad, ofrecerse como voluntario para participar en el estudio,
- no tener hábito de ejercicio regular en los últimos 6 meses,
- aceptar no participar en ningún otro tipo de programa de ejercicio físico durante el estudio
Criterio de exclusión:
- no asistir a 4 sesiones consecutivas de Pilates o ejercicios en casa,
- cambio en la medicación en los 6 meses anteriores o durante el estudio,
- presencia de enfermedad neurológica o sistémica coexistente, antecedentes de cirugía ortopédica y entesitis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de pilates
El grupo de Pilates participó en un programa de entrenamiento clínico de Pilates de 8 semanas
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El grupo de Pilates participó en un programa de entrenamiento clínico de Pilates de 8 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibió un programa de ejercicios en el hogar
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El grupo de control recibió un programa de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de actividad de la enfermedad de esponsilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La actividad de la enfermedad se evaluó con el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI).
El índice incluye los niveles informados por los pacientes de dolor de espalda, fatiga, dolor e inflamación de las articulaciones periféricas, sensibilidad localizada y la duración y gravedad de la rigidez matutina.
Da una puntuación que va de 0 a 10.
Una puntuación alta indica un aumento en la actividad de la enfermedad.
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2 minutos
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 4 minutos
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El estado funcional se evaluó con BASFI.
BASFI se compone de diez ítems, ocho que cuestionan las actividades de la vida diaria y dos la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana.
Cada uno se responde en una escala analógica visual (EVA) horizontal de 10 cm.
La puntuación total oscila entre 0 y 10, las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
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4 minutos
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 7 minutos
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El índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) se utilizó para evaluar la movilidad de la columna.
BASMI consta de medidas clínicas de rotación cervical, distancia de la pared del trago, flexión lumbal (Schober modificado) y distancia intermaleolar.
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7 minutos
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Calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQoL)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La calidad de vida se evaluó con el cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQoL), que es la medida específica de la enfermedad más utilizada para la calidad de vida relacionada con la salud.
Las puntuaciones altas en este cuestionario de 18 ítems indican un deterioro grave de la calidad de vida.
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3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para la prueba de resistencia de los flexores del tronco, los participantes se apoyan en un soporte que mantiene el tronco en una flexión de 60°.
Tanto las rodillas como las caderas estaban flexionadas a 90°, los brazos cruzados sobre el pecho con las manos en el hombro opuesto y los pies fijos.
A continuación, se retiraba el apoyo del tronco y el participante permanecía en esta posición el mayor tiempo posible.
La prueba terminó cuando el participante ya no pudo mantener la posición.
El tiempo de mantenimiento de la posición se registró en segundos.
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5 minutos
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Prueba de resistencia de los extensores del tronco
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de resistencia de los extensores se realizó cuando el participante se recostó sobre la mesa de examen en posición prona con el borde superior de las crestas ilíacas alineado con el borde de la mesa.
La parte inferior del cuerpo estaba fijada a la mesa por dos correas, ubicadas alrededor de las rodillas y los tobillos.
Con los brazos cruzados sobre el pecho, se le pidió al participante que mantuviera la parte superior del cuerpo en posición horizontal.
Se registró en segundos el tiempo durante el cual el participante pudo mantener esta posición
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5 minutos
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de puente lateral lateral se realizó en posición de decúbito lateral sobre la colchoneta.
Las rodillas del sujeto se extendieron con el pie de arriba colocado delante del pie de abajo.
El sujeto apoyó su peso solo en la parte inferior del codo y los pies mientras levantaba la cadera de la colchoneta.
Brazo superior cruzado sobre el pecho con la mano colocada en el hombro opuesto.
La prueba terminó cuando se perdió la posición de decúbito lateral y el tiempo de mantenimiento de la posición se registró en segundos.
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5 minutos
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Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se utilizó la prueba de abdominales para evaluar la resistencia dinámica del núcleo. El sujeto se colocó en decúbito supino con las rodillas flexionadas y los pies asegurados.
Los brazos estaban cruzados sobre el pecho con las manos sobre los hombros opuestos.
Para completar una sentadilla completa, las escápulas del participante tocaban la colchoneta en posición acostada y los codos tocaban los muslos mientras estaban sentados.
Se registró el número de abdominales ejecutados correctamente en 60 s.
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2 minutos
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Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El equilibrio se evaluó utilizando el Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), un instrumento diseñado para medir y entrenar la estabilidad postural en una superficie estática o inestable. .
Estabilidad postural estática (Nivel 12, plataforma estable), Estabilidad postural dinámica (Nivel 4, plataforma inestable), Estabilidad postural con una sola pierna (Nivel 12, plataforma estable) y límites de estabilidad (LOS) (Nivel 12, plataforma estable) se realizaron pruebas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/07-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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