Kliinisen pilatesharjoittelun vaikutukset selkärankareumaa sairastaville potilaille
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Kliinisen pilatesharjoittelun vaikutukset selkärankareumaa sairastavien potilaiden sairauskohtaisiin indekseihin, sydämen vakauteen ja tasapainoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 8 viikon kliinisen Pilates-harjoittelun vaikutuksia sairauskohtaisiin indekseihin, sydämen vakauteen ja tasapainoon selkärankareumapotilailla (AS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 8 viikon kliinisen Pilates-harjoittelun vaikutuksia sairauskohtaisiin indekseihin, sydämen vakauteen ja tasapainoon selkärankareumapotilailla (AS).
AS-potilaat jaettiin satunnaisesti joko Pilates-ryhmään (PG) tai kontrolliryhmään (CG).
PG osallistui Pilates-treeneihin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
CG-potilaita kehotettiin seuraamaan kotiharjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Arvioinnit tehtiin ennen ja jälkeen interventioita.
Tulosmittaina olivat sairauskohtaiset indeksit, ydinkestävyys ja tasapaino.
Tautikohtaiset indeksit olivat: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS Spinal Mobility Index (BASMI) ja AS Quality of Life (ASqOL) -kyselylomake.
Ytimen staattista kestävyyttä arvioitiin vartalon koukistus-, ojentajakestävyys- ja sivusiltatesteillä, kun taas dynaamista ytimen kestävyyttä arvioitiin modifioidulla istuma-nousutestillä.
Tasapainoa arvioitiin staattisen, dynaamisen ja yhden jalan asennon asennon vakaus (PS) ja vakauden rajojen (LOS) testeillä käyttäen Biodex Balance System SD:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İzmir, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on muutettuihin New Yorkin kriteereihin perustuva AS-diagnoosi,
- 20-60-vuotiaana, vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen,
- sinulla ei ole säännöllistä liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- suostuvat olemaan osallistumatta mihinkään muuhun fyysiseen harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- olla osallistumatta 4 peräkkäiseen Pilates- tai kotiharjoitteluun,
- lääkityksen muutos viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana,
- neurologinen tai rinnakkainen systeeminen sairaus, aiemmat ortopediset leikkaukset ja aktiivinen entesiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: pilates ryhmä
Pilates-ryhmä osallistui 8 viikon kliiniseen Pilates-harjoitteluohjelmaan
|
Pilates-ryhmä osallistui 8 viikon kliiniseen Pilates-harjoitteluohjelmaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin kotiharjoitusohjelma
|
Kontrolliryhmälle annettiin kotiharjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bath ankylosing sponsylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Taudin aktiivisuus arvioitiin Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksillä.
Indeksi sisältää potilaiden ilmoittamat selkäkipujen tasot, väsymys, perifeerinen nivelkipu ja -turvotus, paikallinen arkuus sekä aamujäykkyyden kesto ja vakavuus.
Se antaa arvosanan 0-10.
Korkea pistemäärä osoittaa sairauden aktiivisuuden lisääntymistä.
|
2 minuuttia
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Toiminnallinen tila arvioitiin BASFI:lla.
BASFI koostuu kymmenestä esineestä, joista kahdeksan kyseenalaistaa arjen toimintoja ja kaksi potilaan kykyä selviytyä arjesta.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
|
4 minuuttia
|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Selkärangan liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Indexiä (BASMI).
BASMI koostuu kliinisistä mittauksista kohdunkaulan rotaatiosta, tragus seinämän etäisyydestä, lannerangan koukistamisesta (modifioitu Schober) ja intermalleolaarisesta etäisyydestä.
|
7 minuuttia
|
|
Selkärankareuman elämänlaatu (ASQoL)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Elämänlaatua arvioitiin selkärankareuma-elämänlaatukyselyllä (ASQoL), joka on yleisimmin käytetty sairauskohtainen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Korkeat pisteet tässä 18 kohdan kyselyssä viittaavat vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen.
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vartalon koukistuskestävyystestissä osallistujat nojaavat tukeen, joka piti vartalon 60° taivutuksessa.
Sekä polvet että lantio koukistettiin 90°, kädet ristissä rinnan yli, kädet vastakkaiselle olkapäälle ja jalat kiinnitettyinä.
Sen jälkeen rungon tuki poistettiin ja osallistuja pysyi tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testi päättyi, kun osallistuja ei enää pystynyt pitämään asemaa.
Aseman pitoaika kirjattiin sekunteina.
|
5 minuuttia
|
|
Rungon ojentajakestävyystesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ekstensorikestävyystesti suoritettiin, kun osallistuja makasi tutkimuspöydällä makuuasennossa suoliluun harjanteen yläreunassa pöydän reunan kanssa.
Alavartalo kiinnitettiin pöytään kahdella hihnalla, jotka sijaitsevat polvien ja nilkkojen ympärillä.
Kädet ristissä rinnan poikki, osallistujaa pyydettiin pitämään ylävartalo vaakasuorassa asennossa.
Aika, jonka osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa, kirjattiin sekunteina
|
5 minuuttia
|
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sivusiltasiltakoe suoritettiin matolla sivuasennossa.
Tutkittavan polvet pidennettiin siten, että yläjalka asetettiin alajalan eteen.
Koehenkilö kannatti painoaan vain kyynärpäänsä ja jalkojensa alapuolelle nostaessaan lantiotaan pois matolta.
Olkavarsi ristissä rinnan yli ja käsi vastakkaiselle olkapäälle.
Testi päättyi, kun kyljellään oleva asento menetettiin ja asennonpitoaika kirjattiin sekunteina.
|
5 minuuttia
|
|
Istumakoe
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sit-up-testillä arvioitiin dynaamista ydinkestävyyttä. Kohde asetettiin selälleen polvet koukussa ja jalat kiinnitettyinä.
Kädet ristittiin rinnassa kädet vastakkaisilla hartioilla.
Täysistunnon suorittamiseksi osallistujan lapaluu kosketti mattoa makuuasennossa ja kyynärpäät reisien istuessa.
Oikein suoritettujen istumaannousujen määrä 60 sekunnin sisällä kirjattiin.
|
2 minuuttia
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tasapainoa arvioitiin käyttämällä Biodex Balance System SD:tä (Biodex, Inc, Shirley, NY), laitetta, joka on suunniteltu mittaamaan ja harjoittelemaan asennon vakautta staattisella tai epävakaalla pinnalla. .
Staattinen asennon vakaus (taso 12, vakaa alusta), dynaaminen asennon vakaus (taso 4, epävakaa alusta), yhden jalan asennon asennon vakaus (taso 12, vakaa alusta) ja vakauden rajat (LOS) (taso 12, vakaa alusta) testejä tehtiin.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/07-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .