Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av klinisk pilatestrening hos pasienter med ankyloserende spondylitt

2. mars 2020 oppdatert av: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Effektene av klinisk pilatestrening på sykdomsspesifikke indekser, kjernestabilitet og balanse hos pasienter med ankyloserende spondylitt

Målet med denne studien var å undersøke effekten av 8-ukers klinisk pilatestrening på sykdomsspesifikke indekser, kjernestabilitet og balanse hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av 8-ukers klinisk pilatestrening på sykdomsspesifikke indekser, kjernestabilitet og balanse hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS). AS-pasienter ble tilfeldig tildelt enten Pilates-gruppen (PG) eller kontrollgruppen (CG). PG deltok på pilatestrening 3 ganger i uken i 8 uker. Pasienter i CG ble bedt om å følge et hjemmetreningsprogram 3 ganger i uken i 8 uker. Det ble utført vurderinger før og etter intervensjonene. Utfallsmål var sykdomsspesifikke indekser, kjerneutholdenhet og balanse. Sykdomsspesifikke indekser var: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS Spinal Mobility Index (BASMI) og spørreskjemaet AS Quality of Life (ASqOL). Statisk kjerneutholdenhet ble vurdert med trunk flexor, extensor utholdenhet og lateral sidebro tester, mens dynamisk kjerneutholdenhet ble vurdert ved bruk av modifisert sit-up test. Balansen ble vurdert med statisk, dynamisk og postural stabilitet (PS) og grenser for stabilitet (LOS) ved bruk av Biodex Balance System SD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha AS-diagnose basert på modifiserte New York-kriterier,
  • er 20-60 år gammel, melder seg frivillig til å delta i studien,
  • har ingen regelmessig treningsvane de siste 6 månedene,
  • godtar å ikke delta i noen annen type fysisk treningsprogram under studien

Ekskluderingskriterier:

  • ikke deltar på 4 påfølgende pilates- eller hjemmetreningsøkter,
  • endring i medisinering i løpet av de siste 6 månedene eller under studien,
  • tilstedeværelse av nevrologisk eller sameksisterende systemisk sykdom, historie med ortopedisk kirurgi og aktiv entesitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pilates gruppe
Pilates-gruppen deltok i et 8-ukers klinisk Pilates-treningsprogram
Annen: Pilates
Pilates-gruppen deltok i et 8-ukers klinisk Pilates-treningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk et hjemmebasert treningsprogram
Annen: Hjemmeøvelser
Kontrollgruppen fikk et hjemmebasert treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Sponsylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 2 minutter
Sykdomsaktivitet ble vurdert med Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI). Indeksen inkluderer pasientrapporterte nivåer av ryggsmerter, tretthet, perifere leddsmerter og hevelser, lokal ømhet og varigheten og alvorlighetsgraden av morgenstivhet. Det gir en poengsum fra 0-10. Høy score indikerer en økning i sykdomsaktivitet.
2 minutter
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 4 minutter
Funksjonsstatus ble vurdert med BASFI. BASFI består av ti elementer, åtte som stiller spørsmål ved dagliglivets aktiviteter og to pasientens evne til å mestre hverdagen. Hver besvares på en 10 cm horisontal visuell analog skala (VAS). Total poengsum varierer mellom 0 og 10, høyere poengsum indikerer mer alvorlig svekkelse.
4 minutter
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 7 minutter
Bath Ankylosing Spondylitt Metrology Index (BASMI) ble brukt til å vurdere spinal mobilitet. BASMI består av kliniske mål på cervikal rotasjon, tragusveggavstand, lumbalfleksjon (modifisert Schober) og intermalleolavstand.
7 minutter
Ankyloserende spondylitt livskvalitet (ASQoL)
Tidsramme: 3 minutter
Livskvalitet ble vurdert med spørreskjemaet Ankyloserende spondylitt Quality of Life (ASQoL), som er det mest brukte sykdomsspesifikke målet på helserelatert livskvalitet. Høye skårer i dette 18-elements spørreskjema indikerer alvorlig svekkelse av livskvalitet.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk flexor utholdenhetstest
Tidsramme: 5 minutter
For trunk flexor utholdenhetstest lener deltakerne seg på en støtte som holdt bagasjerommet ved 60° fleksjon. Både knærne og hoftene ble bøyd til 90°, armene krysset over brystet med hendene plassert på motsatt skulder og føttene ble festet. Støtten til stammen ble deretter fjernet, og deltakeren ble værende i denne posisjonen så lenge som mulig. Testen ble avsluttet da deltakeren ikke lenger var i stand til å holde stillingen. Holdetiden for posisjonen ble registrert i sekunder.
5 minutter
Trunk Extensor utholdenhetstest
Tidsramme: 5 minutter
Ekstensorutholdenhetstesten ble utført når deltakeren lå på undersøkelsesbordet i liggende stilling med den øvre kanten av hoftekammene på linje med kanten av bordet. Underkroppen ble festet til bordet med to stropper, plassert rundt knærne og anklene. Med armene foldet over brystet ble deltakeren bedt om å holde overkroppen i horisontal stilling. Tiden deltakeren kunne holde denne posisjonen ble registrert i sekunder
5 minutter
Sidebrotest
Tidsramme: 5 minutter
Sidebrotesten ble utført i sideliggende stilling på matten. Forsøkspersonens knær ble forlenget med den øverste foten plassert foran den nedre foten. Forsøkspersonen støttet vekten bare på underalbuen og føttene mens de løftet hoftene fra matten. Overarmen krysset over brystet med hånden plassert på motsatt skulder. Testen ble avsluttet når sideliggende posisjon ble tapt, og posisjonsholdetiden ble registrert i sekunder.
5 minutter
Sit-up test
Tidsramme: 2 minutter
Sit-up test ble brukt for å vurdere dynamisk kjerneutholdenhet. Forsøkspersonen ble plassert liggende med knærne bøyd og føttene sikret. Armene ble krysset på brystet med hendene på motsatte skuldre. For å fullføre en full sit-up, berørte deltakerens skulderblad matten i liggende stilling, og albuene berørte lårene mens de satt. Antall korrekt utførte sit-ups innen 60 s ble registrert.
2 minutter
Balansevurdering
Tidsramme: 10 minutter
Balansen ble vurdert ved å bruke Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), et instrument designet for å måle og trene postural stabilitet på en statisk eller ustabil overflate. . Statisk postural stabilitet (Nivå 12, stabil plattform), dynamisk postural stabilitet (Nivå 4, ustabil plattform), en-bens holdning postural stabilitet (Nivå 12, stabil plattform), og grenser for stabilitet (LOS) (Nivå 12, stabil plattform) tester ble utført.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/07-33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere