Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty klinicznego treningu Pilates u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Wpływ treningu pilatesu klinicznego na wskaźniki specyficzne dla choroby, stabilność rdzenia i równowagę u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Celem tego badania było zbadanie wpływu 8-tygodniowego klinicznego treningu Pilates na wskaźniki specyficzne dla choroby, stabilność rdzenia i równowagę u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu 8-tygodniowego klinicznego treningu Pilates na wskaźniki specyficzne dla choroby, stabilność rdzenia i równowagę u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK). Pacjenci z ZA zostali losowo przydzieleni do grupy Pilates (PG) lub grupy kontrolnej (CG). PG uczestniczył w treningu Pilates 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjentów w GK poinstruowano, aby wykonywali program ćwiczeń w domu 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Oceny dokonano przed i po interwencjach. Miarami wyników były wskaźniki specyficzne dla choroby, wytrzymałość rdzenia i równowaga. Wskaźnikami specyficznymi dla choroby były: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS Spinal Mobility Index (BASMI) oraz kwestionariusz jakości życia AS (ASqOL). Wytrzymałość statyczną rdzenia oceniano za pomocą testów wytrzymałości zginaczy tułowia, wytrzymałości prostowników i bocznego mostka bocznego, natomiast wytrzymałość dynamiczną rdzenia oceniano za pomocą zmodyfikowanego testu siadania. Równowagę oceniano za pomocą statycznych, dynamicznych i jednonóżnych testów stabilności posturalnej (PS) i limitów stabilności (LOS) przy użyciu Biodex Balance System SD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaniem ZA na podstawie zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich,
  • wiek 20-60 lat, chęć udziału w badaniu,
  • brak regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • zgodę na nieuczestniczenie w żadnym innym programie ćwiczeń fizycznych w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • nieuczestniczenie w 4 kolejnych sesjach Pilates lub ćwiczeń w domu,
  • zmiana leku w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w trakcie badania,
  • obecność neurologicznej lub współistniejącej choroby ogólnoustrojowej, historia operacji ortopedycznych i czynne zapalenie przyczepów ścięgnistych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa pilates
Grupa Pilates uczestniczyła w 8-tygodniowym klinicznym programie szkoleniowym Pilates
Inny: Pilates
Grupa Pilates uczestniczyła w 8-tygodniowym klinicznym programie szkoleniowym Pilates
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała program ćwiczeń w domu
Inny: Ćwiczenia domowe
Grupa kontrolna otrzymała program ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 2 minuty
Aktywność choroby oceniano za pomocą wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa BASDAI (ang. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index). Indeks obejmuje zgłaszane przez pacjentów poziomy bólu pleców, zmęczenia, bólu i obrzęku stawów obwodowych, miejscowej tkliwości oraz czasu trwania i nasilenia porannej sztywności. Daje ocenę od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na wzrost aktywności choroby.
2 minuty
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 4 minuty
Stan funkcjonalny oceniono za pomocą BASFI. BASFI składa się z dziesięciu pozycji, z których osiem kwestionuje codzienne czynności, a dwa dotyczą zdolności pacjenta do radzenia sobie z codziennym życiem. Każdemu odpowiada 10-centymetrowa pozioma wizualna skala analogowa (VAS). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
4 minuty
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: 7 minut
Do oceny ruchomości kręgosłupa wykorzystano wskaźnik metrologii zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BASMI). BASMI składa się z klinicznych pomiarów rotacji szyjki macicy, odległości ściany skrawka, zgięcia lędźwiowego (zmodyfikowany Schober) i odległości między kostkami.
7 minut
Jakość życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ASQoL)
Ramy czasowe: 3 minuty
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASQoL), który jest najczęściej stosowaną, specyficzną dla choroby miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. Wysokie wyniki w tym 18-punktowym kwestionariuszu wskazują na poważne upośledzenie jakości życia.
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 5 minut
W teście wytrzymałości zginaczy tułowia uczestnicy opierają się na podporze, która utrzymywała tułów w zgięciu pod kątem 60°. Zarówno kolana, jak i biodra były zgięte do 90°, ręce skrzyżowane na klatce piersiowej z dłońmi umieszczonymi na przeciwległym ramieniu i stopy unieruchomione. Następnie usunięto podparcie tułowia i badany pozostawał w tej pozycji tak długo, jak to było możliwe. Test kończył się, gdy uczestnik nie był już w stanie utrzymać pozycji. Czas utrzymywania pozycji rejestrowano w sekundach.
5 minut
Test wytrzymałości prostowników tułowia
Ramy czasowe: 5 minut
Badanie wytrzymałościowe prostowników przeprowadzono, gdy badany leżał na stole do badań w pozycji na brzuchu z wyrównaniem górnej krawędzi grzebieni biodrowych z krawędzią stołu. Dolną część ciała mocowano do stołu za pomocą dwóch pasów, umiejscowionych wokół kolan i kostek. Z rękami złożonymi na piersiach uczestnik został poproszony o utrzymanie górnej części ciała w pozycji poziomej. Czas, w którym badany mógł utrzymać tę pozycję, był mierzony w sekundach
5 minut
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 5 minut
Test mostka bocznego wykonano w pozycji bocznej na macie. Kolana badanego były wyprostowane z górną stopą umieszczoną przed dolną stopą. Badany opierał się tylko na dolnym łokciu i stopach, jednocześnie unosząc biodra z maty. Ramię skrzyżowane na klatce piersiowej z ręką umieszczoną na przeciwległym ramieniu. Test kończył się w momencie utraty pozycji leżącej na boku, a czas utrzymania pozycji rejestrowano w sekundach.
5 minut
Próba siadania
Ramy czasowe: 2 minuty
Do oceny wytrzymałości dynamicznej rdzenia wykorzystano test siadu. Badanego ułożono na plecach ze zgiętymi kolanami i zabezpieczonymi stopami. Ręce skrzyżowane na piersi z dłońmi na przeciwległych barkach. Aby ukończyć pełne przysiady, łopatki uczestnika dotykały maty w pozycji leżącej, a łokcie dotykały ud podczas siedzenia. Rejestrowano liczbę prawidłowo wykonanych brzuszków w ciągu 60 s.
2 minuty
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 10 minut
Równowagę oceniano za pomocą Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), przyrządu przeznaczonego do pomiaru i treningu stabilności postawy na statycznej lub niestabilnej powierzchni. . Statyczna stabilność posturalna (poziom 12, stabilna platforma), dynamiczna stabilność posturalna (poziom 4, niestabilna platforma), stabilność posturalna w postawie z jedną nogą (poziom 12, stabilna platforma) i granice stabilności (LOS) (poziom 12, stabilna platforma) przeprowadzono testy.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/07-33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj