新しいゴールデン スタンダード: 早期警告スコア アルゴリズム (EAGLE)
調査の概要
詳細な説明
データは、市販の CE 承認済みの SomnoTouchTM および MOXTM デバイスを使用して 3 つのサイトで収集されます。 毎月、アルゴリズムを開発するためにデータが KUL と UM に送信されます。 研究センターはまた、患者の EMR から抽出された事前定義された患者の特徴をいくつか送信して、データをより適切に文脈化します。
EWS 式には、バイタル パラメータの重み付けとスコアリング システムで考慮されるバイタル パラメータの自由な解釈があります。 したがって、EWS の多くの亜種が過去 10 年間に発生しました (つまり、 ミューズ、ニュース）。 この研究で開発されたアルゴリズムは、パラメーターごとの重みに関する不一致を減らし、EWS 式の客観的なアプローチを定義する必要があります。 患者ごとに個別化されたアプローチを使用して、明確なアルゴリズムは、入院中に測定された患者のバイタル パラメーターに基づいて、パラメーターごとに患者ごとに個別化された体重と全体的に信頼できる EWS スコアリング システムを生成する必要があります。
多くの場合、EWS スコアは患者ごとに 1 日 2 回しか測定されないため、病気が悪化する可能性が大きくなります。 この研究で開発されたアルゴリズムは、WearIT4Health プロジェクトで開発されたウェアラブル デバイスに沿って展開できます。 デバイスは、センサーから取得したデータをアルゴリズムに継続的に供給します。 したがって、EWS は 10 秒ごとに計算されます。
EWS スコアリング システムは、臨床的悪化を減らし、集中治療室への入院を減らし、全体的な死亡率を減らす効果的なアプローチであることがすでに証明されています。 ただし、前述のように、EWS はかなり低い頻度で測定されます。 したがって、継続的に監視されたパラメーターを介した EWS スコアの推定は、患者の生存率をさらに高めるはずです。
EAGLE 研究の主な目的は、継続的に監視されているバイタルおよびアクティビティ パラメータ データを収集し、それを使用して、臨床的悪化を早期に特定して EWS システムの適用を最適化できるアルゴリズムを開発することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
除外基準:
- 感染症にかかっている
- 研究結果に介入する可能性のある別の研究への参加 (例: 心拍数に影響を与える可能性のある実験的な薬）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メイングループ
-参加病院で少なくとも1日の診療所滞在のために入院
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患者には SomnoTouch デバイスが装着されます。 このデバイスは、次のデータを記録および推定できます。 ECG データ PPG データ 心拍数 呼吸数 血圧 (mmHg) 酸素飽和度 (%)。 すべての患者はさらなる分析のために保管されます。 患者には MOX デバイスが装着されます。 このデバイスは、次のデータを記録および推定できます。 加速度計データ アクティビティ 体の姿勢 すべての患者はさらなる分析のために保管されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測早期警告スコア アルゴリズムの精度
時間枠：1週間まで
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真陽性と真陰性の合計で割った真陽性の定義された精度。
この尺度は、有害事象の特定において予測 EWS が正しかった頻度を示します。
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1週間まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrizio Lancellotti、Liège University Hospital - CHU de Liège
- スタディディレクター：Pierre Delanaye、Liège University Hospital - CHU de Liège
- スタディディレクター：Arnaud Ancion、Liège University Hospital - CHU de Liège
- スタディディレクター：Pieter Vandervoort、Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- スタディチェア：Dianne de Korte-de Boer、Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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