O novo padrão de ouro: o algoritmo de pontuação de alerta precoce (EAGLE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados serão coletados nos três locais usando os dispositivos SomnoTouchTM e MOXTM, disponíveis comercialmente e aprovados pela CE. Mensalmente, os dados serão enviados para o KUL e UM para desenvolver o algoritmo. Os centros de estudo também enviarão algumas características pré-definidas do paciente extraídas do EMR do paciente para melhor contextualizar os dados.
A fórmula EWS tem uma interpretação livre da ponderação dos parâmetros vitais e dos parâmetros vitais a serem considerados no sistema de pontuação. Portanto, muitas variantes do EWS surgiram na última década (ou seja, MEWS, NOTÍCIAS). O algoritmo desenvolvido neste estudo deve definir uma abordagem objetiva para a fórmula EWS, diminuindo as discordâncias quanto ao peso por parâmetro. Usando uma abordagem personalizada para o paciente, o algoritmo definitivo deve ser baseado no parâmetro vital do paciente medido durante toda a sua hospitalização, gerando um peso personalizado para o paciente por parâmetro e um sistema de pontuação EWS confiável em geral.
A pontuação EWS geralmente é medida apenas duas vezes por dia por paciente, criando uma grande janela para o agravamento da doença. O algoritmo desenvolvido neste estudo pode ser implantado junto ao dispositivo vestível desenvolvido no projeto WearIT4Health. O dispositivo alimentaria continuamente o algoritmo com dados adquiridos de seus sensores. Assim, o EWS seria computado a cada 10 segundos.
O sistema de pontuação EWS já provou ser uma abordagem eficaz na redução da deterioração clínica, reduzindo a admissão em unidades de terapia intensiva e, portanto, reduzindo a mortalidade geral. No entanto, como mencionado acima, o EWS é medido em uma frequência bastante baixa. Portanto, a estimativa do escore EWS por meio de parâmetros monitorados continuamente deve aumentar ainda mais a sobrevida do paciente.
O principal objetivo do estudo EAGLE é coletar dados de parâmetros vitais e de atividade continuamente monitorados e usá-los para desenvolver um algoritmo que possa identificar precocemente a deterioração clínica para otimizar a aplicação do sistema EWS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Sofrendo de doença infecciosa
- Participar de outro estudo que possa interferir nos resultados do estudo (por exemplo, medicação experimental que pode afetar a frequência cardíaca).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo principal
Hospitalizado por pelo menos 1 dia de internação nos hospitais participantes
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O paciente será equipado com o dispositivo SomnoTouch. Este dispositivo é capaz de registrar e estimar os seguintes dados: Dados de ECG Dados de PPG Frequência cardíaca Frequência respiratória Pressão arterial (mmHg) Saturação de oxigênio (%). Todos os pacientes serão armazenados para posterior análise. O paciente será equipado com o dispositivo MOX. Este dispositivo é capaz de registrar e estimar os seguintes dados: Dados dos acelerômetros Atividade Postura corporal Todos os pacientes serão armazenados para posterior análise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do algoritmo de pontuação de alerta precoce preditivo
Prazo: Até 1 semana
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Precisão definida de verdadeiros positivos dividida pela soma de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos.
Essa medida indica com que frequência o EWS preditivo acertou na identificação de eventos adversos.
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Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Diretor de estudo: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Diretor de estudo: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Diretor de estudo: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- Cadeira de estudo: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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