Uusi kultainen standardi: Early Warning Score Algorithm (EAGLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään kolmella paikkakunnalla käyttämällä kaupallisesti saatavia ja CE-hyväksyttyjä SomnoTouchTM- ja MOXTM-laitteita. Joka kuukausi tiedot lähetetään KUL:lle ja UM:lle algoritmin kehittämiseksi. Tutkimuskeskukset lähettävät myös joitain ennalta määritettyjä potilasominaisuuksia, jotka on poimittu potilaan EMR:stä, jotta tiedot voidaan kontekstualisoida paremmin.
EWS-kaavassa on vapaa tulkinta elintärkeiden parametrien painotuksesta ja pisteytysjärjestelmässä huomioon otetuista elintärkeistä parametreista. Siksi EWS:stä on syntynyt monia muunnelmia viimeisen vuosikymmenen aikana (esim. MEWS, UUTISET). Tässä tutkimuksessa kehitetyn algoritmin tulisi määrittää objektiivinen lähestymistapa EWS-kaavaan, mikä vähentää parametrien painon eroja. Potilaalle räätälöityä lähestymistapaa käytettäessä lopullisen algoritmin tulisi perustua potilaan elintärkeisiin parametreihin, jotka mitataan hänen koko sairaalahoidon aikana, jolloin saadaan potilaalle yksilöllinen paino parametria kohden ja yleinen luotettava EWS-pisteytysjärjestelmä.
EWS-pisteet mitataan usein vain kahdesti päivässä potilasta kohti, mikä luo suuren ikkunan taudin pahenemiselle. Tässä tutkimuksessa kehitetty algoritmi voitaisiin ottaa käyttöön WearIT4Health-projektissa kehitetyn puettavan laitteen mukana. Laite syöttäisi algoritmiin jatkuvasti sen antureilta hankittua dataa. Siten EWS laskettaisiin 10 sekunnin välein.
EWS-pisteytysjärjestelmä on jo osoittautunut tehokkaaksi keinoksi vähentää kliinistä huononemista, vähentää tehohoitoon pääsyä ja siten yleisesti vähentää kuolleisuutta. Kuitenkin, kuten edellä mainittiin, EWS mitataan melko alhaisella taajuudella. Siksi EWS-pisteiden arvioinnin jatkuvasti seurattujen parametrien avulla pitäisi edelleen lisätä potilaan eloonjäämistä.
EAGLE-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä jatkuvasti seurattuja elintärkeitä ja aktiivisuusparametritietoja ja kehittää sen avulla algoritmi, joka tunnistaa kliinisen huononemisen varhaisessa vaiheessa EWS-järjestelmän soveltamisen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center+
-
-
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
Limbourg
-
Genk, Limbourg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tartuntataudista kärsivä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. kokeellinen lääkitys, joka voi vaikuttaa sykeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääryhmä
Sairaalahoitoon osallistuvien sairaaloiden klinikalla vähintään 1 päivä
|
Potilas varustetaan SomnoTouch-laitteella. Tämä laite pystyy tallentamaan ja arvioimaan seuraavat tiedot: EKG-tiedot PPG-tiedot Syke Hengitystiheys Verenpaine (mmHg) Happisaturaatio (%). Kaikki potilaat säilytetään lisäanalyysiä varten. Potilas varustetaan MOX-laitteella. Tämä laite pystyy tallentamaan ja arvioimaan seuraavat tiedot: Kiihtyvyysmittarin tiedot Aktiivisuus Vartalon asento Kaikki potilaat säilytetään lisäanalyysiä varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavan varhaisvaroituksen pisteytysalgoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Tosipositiivisten ja tosipositiivisten ja tosinegatiivisten summalla määritetty tarkkuus.
Tämä mitta osoittaa, kuinka usein ennakoiva EWS oli oikeassa haitallisten tapahtumien tunnistamisessa.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Opintojohtaja: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Opintojohtaja: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Opintojohtaja: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- Opintojen puheenjohtaja: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .