The New Golden Standard: Early Warning Score Algorithm (EAGLE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indsamlet på de tre steder ved hjælp af SomnoTouchTM- og MOXTM-enhederne, der er kommercielt tilgængelige og CE-godkendte. Hver måned vil dataene blive sendt til KUL og UM for at udvikle algoritmen. Studiecentre vil også sende nogle foruddefinerede patientkarakteristika udtrukket fra patientens EMR for bedre at kontekstualisere dataene.
EWS-formlen har en fri fortolkning af de vitale parametres vægtning og de vitale parametre, der skal tages i betragtning i scoringssystemet. Derfor er der opstået mange varianter af EWS det seneste årti (dvs. MEWS, NYHEDER). Algoritmen udviklet i denne undersøgelse bør definere en objektiv tilgang til EWS-formlen, hvilket mindsker uoverensstemmelserne med hensyn til vægten pr. parameter. Ved at bruge en patienttilpasset tilgang bør den konkrete algoritme baseres på patientens vitale parameter målt under hele hans/hendes indlæggelse, hvilket genererer en patienttilpasset vægt pr. parameter og et generelt pålideligt EWS-scoringssystem.
EWS-scoren måles ofte kun to gange om dagen pr. patient, hvilket skaber et stort vindue for sygdomsforværring. Algoritmen udviklet i denne undersøgelse kunne implementeres langs den bærbare enhed udviklet i WearIT4Health-projektet. Enheden vil løbende fodre algoritmen med data erhvervet fra dens sensorer. EWS ville således blive beregnet hvert 10. sekund.
EWS-scoresystemet har allerede vist sig at være en effektiv tilgang til at reducere klinisk forringelse, reducere indlæggelsen på intensivafdelinger og dermed samlet set reducere dødeligheden. Men som nævnt ovenfor måles EWS i en ret lav frekvens. Derfor bør estimering af EWS-scoren via kontinuerligt overvågede parametre øge patientens overlevelse yderligere.
Det primære formål med EAGLE-studiet er at indsamle kontinuerligt overvågede vitale og aktivitetsparameterdata og bruge dem til at udvikle en algoritme, der tidligt kan identificere klinisk forringelse for at optimere anvendelsen af EWS-systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Lider af smitsomme sygdomme
- At deltage i en anden undersøgelse, der kunne gribe ind i undersøgelsesresultaterne (f. eksperimentel medicin, der kan påvirke hjertefrekvensen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedgruppe
Indlagt i mindst 1 dags klinikophold på de deltagende sygehuse
|
Patienten vil blive udstyret med SomnoTouch-enheden. Denne enhed er i stand til at optage og estimere følgende data: EKG-data PPG-data Hjertefrekvens Respirationsfrekvens Blodtryk (mmHg) Iltmætning (%). Alle patienter vil blive opbevaret til yderligere analyse. Patienten vil blive udstyret med MOX-enheden. Denne enhed er i stand til at optage og estimere følgende data: Accelerometre data Aktivitet Kropsholdning Alle patienter vil blive opbevaret til yderligere analyse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcision af prædiktiv tidlig advarsel score algoritme
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Præcision defineret af sande positive divideret med summen af sande positive og sande negative.
Dette mål angiver, hvor ofte den forudsigende EWS havde ret til at identificere uønskede hændelser.
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Studieleder: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Studieleder: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Studieleder: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- Studiestol: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/184
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .