Der neue goldene Standard: der Frühwarn-Score-Algorithmus (EAGLE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden an den drei Standorten mit den im Handel erhältlichen und CE-geprüften SomnoTouchTM- und MOXTM-Geräten erhoben. Jeden Monat werden die Daten an die KUL und UM gesendet, um den Algorithmus zu entwickeln. Studienzentren senden auch einige vordefinierte Patientenmerkmale, die aus der EMR des Patienten extrahiert wurden, um die Daten besser zu kontextualisieren.
Die EWS-Formel hat eine freie Interpretation der Vitalparameter-Gewichtung und der im Scoring-System zu berücksichtigenden Vitalparameter. Daher sind im letzten Jahrzehnt viele Varianten des FWS entstanden (z. MEWS, NACHRICHTEN). Der in dieser Studie entwickelte Algorithmus sollte einen objektiven Ansatz für die EWS-Formel definieren und die Diskrepanzen bezüglich des Gewichts pro Parameter verringern. Unter Verwendung eines patientenindividuellen Ansatzes sollte der endgültige Algorithmus auf den Vitalparametern des Patienten basieren, die während seines gesamten Krankenhausaufenthalts gemessen wurden, und ein patientenindividuelles Gewicht pro Parameter und ein insgesamt zuverlässiges EWS-Scoring-System generieren.
Der EWS-Score wird oft nur zweimal täglich pro Patient gemessen, wodurch ein großes Fenster für eine Verschlechterung der Krankheit entsteht. Der in dieser Studie entwickelte Algorithmus könnte zusammen mit dem im WearIT4Health-Projekt entwickelten tragbaren Gerät eingesetzt werden. Das Gerät würde den Algorithmus kontinuierlich mit Daten füttern, die von seinen Sensoren erfasst wurden. Somit würde der EWS alle 10 Sekunden berechnet werden.
Das EWS-Scoring-System hat sich bereits als effektiver Ansatz erwiesen, um die klinische Verschlechterung zu reduzieren, die Aufnahme auf Intensivstationen zu reduzieren und somit die Sterblichkeit insgesamt zu reduzieren. Wie oben erwähnt, wird die EWS jedoch in einer ziemlich niedrigen Frequenz gemessen. Daher sollte die Schätzung des EWS-Scores über kontinuierlich überwachte Parameter das Überleben der Patienten weiter erhöhen.
Das Hauptziel der EAGLE-Studie besteht darin, kontinuierlich überwachte Vital- und Aktivitätsparameterdaten zu sammeln und diese zur Entwicklung eines Algorithmus zu verwenden, der eine klinische Verschlechterung frühzeitig erkennen kann, um die Anwendung des EWS-Systems zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Limbourg
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Genk, Limbourg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Center+
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- An einer Infektionskrankheit leiden
- Teilnahme an einer anderen Studie, die mit den Studienergebnissen intervenieren könnte (z. experimentelle Medikamente, die die Herzfrequenz beeinflussen könnten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hauptgruppe
Hospitalisiert für mindestens 1 Tag Klinikaufenthalt in den teilnehmenden Krankenhäusern
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Der Patient wird mit dem SomnoTouch-Gerät ausgestattet. Dieses Gerät ist in der Lage, folgende Daten aufzuzeichnen und zu schätzen: EKG-Daten PPG-Daten Herzfrequenz Atemfrequenz Blutdruck (mmHg) Sauerstoffsättigung (%). Alle Patienten werden zur weiteren Analyse gespeichert. Der Patient wird mit dem MOX-Gerät ausgestattet. Dieses Gerät ist in der Lage, folgende Daten aufzuzeichnen und zu schätzen: Beschleunigungsmesserdaten Aktivität Körperhaltung Alle Patienten werden zur weiteren Analyse gespeichert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des prädiktiven Frühwarn-Score-Algorithmus
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Genauigkeit definiert als TruePositives dividiert durch die Summe von TruePositives und TrueNegatives.
Dieses Maß gibt an, wie oft das prädiktive EWS bei der Erkennung unerwünschter Ereignisse richtig lag.
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Bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Studienleiter: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Studienleiter: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Studienleiter: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- Studienstuhl: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/184
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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