Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy złoty standard: algorytm oceny wczesnego ostrzegania (EAGLE)

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Patrizio Lancellotti, University of Liege
Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie inteligentnego algorytmu do obliczania wskaźnika wczesnego ostrzegania, który jest w stanie przewidzieć wczesne pogorszenie stanu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane będą gromadzone w trzech lokalizacjach przy użyciu urządzeń SomnoTouchTM i MOXTM, dostępnych na rynku i posiadających certyfikat CE. Co miesiąc dane będą przesyłane do KUL i UM w celu opracowania algorytmu. Ośrodki badawcze będą również przesyłać wstępnie zdefiniowane charakterystyki pacjentów wyodrębnione z EMR pacjenta w celu lepszego kontekstualizacji danych.

Formuła EWS umożliwia dowolną interpretację wagi parametrów życiowych oraz parametrów życiowych, które należy uwzględnić w systemie punktacji. Dlatego w ostatniej dekadzie powstało wiele wariantów SWO (m.in. MEWS, AKTUALNOŚCI). Algorytm opracowany w tym badaniu powinien definiować obiektywne podejście do formuły SWO, zmniejszając niezgodności dotyczące wagi na parametr. Stosując podejście zindywidualizowane dla pacjenta, określony algorytm powinien opierać się na parametrach życiowych pacjenta mierzonych podczas całej jego hospitalizacji, generując spersonalizowaną wagę dla każdego parametru i ogólnie wiarygodny system punktacji EWS.

Wynik EWS jest często mierzony tylko dwa razy dziennie na pacjenta, co stwarza duże okno do pogorszenia choroby. Algorytm opracowany w ramach tego badania można wdrożyć wraz z urządzeniem do noszenia opracowanym w ramach projektu WearIT4Health. Urządzenie stale zasilałoby algorytm danymi uzyskanymi z jego czujników. W ten sposób serwer EWS byłby obliczany co 10 sekund.

Udowodniono już, że system punktacji EWS jest skutecznym podejściem do zmniejszania pogorszenia stanu klinicznego, zmniejszania liczby przyjęć na oddziały intensywnej terapii, a tym samym ogólnego zmniejszania śmiertelności. Jednak, jak wspomniano powyżej, EWS jest mierzony na raczej niskiej częstotliwości. Dlatego oszacowanie wyniku EWS za pomocą stale monitorowanych parametrów powinno jeszcze bardziej zwiększyć przeżywalność pacjentów.

Głównym celem badania EAGLE jest gromadzenie stale monitorowanych danych parametrów życiowych i parametrów aktywności oraz wykorzystanie ich do opracowania algorytmu, który może wcześnie zidentyfikować pogorszenie stanu klinicznego, aby zoptymalizować zastosowanie systemu EWS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
    • Limbourg
      • Genk, Limbourg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani przez co najmniej 1 dzień w uczestniczących szpitalach, z wyłączeniem pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii: Oddziały intensywnej terapii, Oddziały kardiologiczne, Oddziały ratunkowe.

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpiący na chorobę zakaźną
  • Uczestnictwo w innym badaniu, które może wpłynąć na wyniki badania (np. eksperymentalne leki, które mogą wpływać na częstość akcji serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna grupa
Hospitalizowany przez co najmniej 1 dzień pobytu w klinice w uczestniczących szpitalach
Urządzenie: SomnoTouch

Pacjent zostanie wyposażony w urządzenie SomnoTouch. To urządzenie jest w stanie rejestrować i szacować następujące dane:

Dane EKG Dane PPG Tętno Częstość oddechów Ciśnienie krwi (mmHg) Nasycenie tlenem (%).

Wszyscy pacjenci zostaną zachowani do dalszej analizy.

Urządzenie: MOKS

Pacjent zostanie wyposażony w urządzenie MOX. To urządzenie jest w stanie rejestrować i szacować następujące dane:

Dane z akcelerometrów Aktywność Postawa ciała

Wszyscy pacjenci zostaną zachowani do dalszej analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja algorytmu predykcyjnego wyniku wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Precyzja zdefiniowana na podstawie wyników prawdziwie dodatnich podzielona przez sumę wyników prawdziwie dodatnich i prawdziwie ujemnych. Miara ta wskazuje, jak często prognostyczny EWS miał rację w identyfikowaniu zdarzeń niepożądanych.
Do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Współpracownicy

KU Leuven
Hasselt University
Ziekenhuis Oost-Limburg
Maastricht University
Academisch Ziekenhuis Maastricht

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Dyrektor Studium: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Dyrektor Studium: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Dyrektor Studium: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Krzesło do nauki: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/184

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj