Новый золотой стандарт: алгоритм раннего предупреждения (EAGLE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут собираться на трех участках с использованием устройств SomnoTouchTM и MOXTM, имеющихся в продаже и одобренных CE. Каждый месяц данные будут отправляться в KUL и UM для разработки алгоритма. Исследовательские центры также будут отправлять некоторые предварительно определенные характеристики пациента, извлеченные из электронной медицинской карты пациента, для лучшего контекстуализации данных.
Формула EWS имеет свободную интерпретацию взвешивания жизненно важных параметров и жизненно важных параметров, которые необходимо учитывать в системе подсчета очков. Поэтому за последнее десятилетие возникло множество вариантов EWS (т. MEWS, НОВОСТИ). Алгоритм, разработанный в этом исследовании, должен определять объективный подход к формуле EWS, уменьшая несоответствия в отношении веса каждого параметра. Используя персонализированный подход к пациенту, определенный алгоритм должен быть основан на жизненных параметрах пациента, измеренных в течение всей его/ее госпитализации, с созданием индивидуального веса пациента для каждого параметра и общей надежной системы оценки EWS.
Оценка EWS часто измеряется только два раза в день для каждого пациента, что создает большое окно для ухудшения заболевания. Алгоритм, разработанный в этом исследовании, может быть развернут на носимом устройстве, разработанном в рамках проекта WearIT4Health. Устройство будет непрерывно снабжать алгоритм данными, полученными от его датчиков. Таким образом, EWS будет вычисляться каждые 10 секунд.
Система подсчета баллов EWS уже доказала свою эффективность в снижении клинического ухудшения, снижении частоты госпитализаций в отделения интенсивной терапии и, таким образом, в общем снижении смертности. Однако, как упоминалось выше, EWS измеряется на довольно низкой частоте. Таким образом, оценка оценки EWS с помощью параметров постоянного мониторинга должна еще больше повысить выживаемость пациентов.
Основная цель исследования EAGLE состоит в том, чтобы постоянно собирать данные о жизненно важных параметрах и параметрах активности и использовать их для разработки алгоритма, который может на ранней стадии выявлять клиническое ухудшение для оптимизации применения системы EWS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
Limbourg
-
Genk, Limbourg, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерий исключения:
- Страдает инфекционным заболеванием
- Участие в другом исследовании, которое может повлиять на результаты исследования (например, экспериментальное лекарство, которое могло повлиять на частоту сердечных сокращений).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная группа
Госпитализирован как минимум на 1 день пребывания в клинике в участвующих больницах.
|
Пациент будет оснащен устройством SomnoTouch. Это устройство способно записывать и оценивать следующие данные: Данные ЭКГ Данные ФПГ Частота сердечных сокращений Частота дыхания Артериальное давление (мм рт.ст.) Насыщение кислородом (%). Все пациенты будут сохранены для дальнейшего анализа. Пациент будет оснащен устройством MOX. Это устройство способно записывать и оценивать следующие данные: Данные акселерометров Активность Положение тела Все пациенты будут сохранены для дальнейшего анализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность алгоритма оценки прогнозирующего раннего предупреждения
Временное ограничение: До 1 недели
|
Точность определяется делением истинноположительных результатов на сумму истинноположительных и истинноотрицательных результатов.
Эта мера показывает, как часто прогностическая EWS была правильной в определении нежелательных явлений.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Директор по исследованиям: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Директор по исследованиям: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Директор по исследованиям: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- Учебный стул: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/184
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .